Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyharjoituksen vaikutus sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeisten potilaiden toimintakykyyn ja tuottavuuteen

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kävelyharjoituksen vaikutusta toimintakykyyn ja tuottavuuteen sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeisillä potilailla, jotka ovat saaneet päätökseen vaiheen II sydämen kuntoutuksen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

1. Mikä on kävelyharjoituksen vaikutus sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeisten potilaiden toimintakykyyn ja tuottavuuteen? Osallistujat suorittivat harjoituksen tutkijan kanssa sovittuna päivänä. Vastaajat tekivät kävelyharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, jolloin lämmittely kesti 10 minuuttia, kävelyharjoituksia 30 minuuttia ja jäähdytystä 10 minuuttia. Vastaajat suorittivat myös jalkoja joka päivä 4 viikon ajan 1 kerran päivässä 10 minuutin ajan. Tutkijat vertailivat interventio- ja kontrolliryhmän välistä vaikutusta kävely- ja jalkojen suoristusharjoituksia tehneiden vastaajien ja vain jalkojen suoristusharjoituksia tehneiden vastaajien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprosessia ohjasi The Consort Statement for RCT Research. Prosessi toteutettiin ilmoittautumisen, jakamisen, seurannan ja analyysin kautta. Rekrytointiprosessi alkaa mahdollisten vastaajien kelpoisuusarviointiprosessilla. Tämä prosessi suoritettiin, kun potilas suoritti vaiheen 2 sydämen kuntoutusarvioinnin. Tutkijat tarkistivat alun perin potilastiedot potilastietojen avulla tarkastelemalla värikoodeja (vaaleanpunainen tarkoittaa sepelvaltimon ohitussiirteen potilaita), ikää ja asuinpaikkaa. Arviointiprosessin aikana tarkkailtiin potilaan kommunikointitaitoja. Lääkäri määrittää potilaan riskikerrostumisen arvioinnin jälkeen, jonka jälkeen tutkija näkee potilaan riskin jakautumisen arviointituloksista potilaskertomuksessa. Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen olivat 18–60-vuotiaat, työssäkäyvät potilaat, joilla oli lievä tai kohtalainen riskikerrostuminen, Jakartan, Bogorin, Depokin, Tangerangin ja Bekasin alueilla asuvat potilaat sekä hyvin kommunikoivat potilaat. Kerätyt vastaajat satunnaistettiin sitten kirjekuoren avulla siten, että vastaajat jaettiin kahteen ryhmään, joista 21 vastaajaa tuli interventioryhmään ja 21 vastaajaa kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CABG:n jälkeiset potilaat sydämen kuntoutuksen vaiheessa III;
  • JaBoDeTaBek-alueella asuvat potilaat;
  • 18-60-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen riskikerrostuminen;
  • Potilaat, joilla ei ole rajoituksia liikkumiseen, kuten liikkumisen apuvälineiden (pyörätuolien, kävelijöiden, kainalosauvojen) käyttö;
  • Potilaat, jotka eivät suorita rutiininomaista aerobista harjoittelua aikavälien ja harjoitustyyppien perusteella (kuten sydänharjoitus, pyöräily, ergopyörä jne.);
  • Potilaat voivat kommunikoida hyvin ja ovat valmiita vastaamaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rasituksen tai kuntoutuksen vasta-aiheisia tiloja, kuten epästabiili angina pectoris, systolinen lepopaine >200 mmHg tai diastolinen >110 mmHg, kliininen aorttaläpän ahtauma, akuutti systeeminen sairaus, hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmiat, hallitsematon sinustakykardia, epäkomppania kolmannen asteen eteiskammiokatkos ilman tahdistusta, aktiivinen perikardiitti tai sydänlihastulehdus, keuhkotromboembolia, masennus tai ST-segmentin nousu levossa, diabeettinen mellitus, johon liittyy hallitsematon verensokeri, kilpirauhastulehdus, hypokalemia, hyperkalemia, hypovolemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat tekivät kävelyharjoitusta ja tavanomaista hoitoa (jalkojen suoristus)
Käyttäytyminen: Kävelyharjoitus ja jalkojen suoristus
Osallistujat suorittivat harjoituksen tutkijan kanssa sovittuna päivänä. Vastaajat tekivät kävelyharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, jolloin lämmittely kesti 10 minuuttia, kävelyharjoituksia 30 minuuttia ja jäähdytystä 10 minuuttia. Vastaajat suorittivat myös jalkoja joka päivä 4 viikon ajan 1 kerran päivässä 10 minuutin ajan.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Osallistujat hoitivat normaalisti (jalkojen suoristus)
Käyttäytyminen: Jalkojen suoristus
Vastaajat suoristivat jalkoja joka päivä 4 viikon ajan 1 kerran päivässä 10 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
CABG-potilaiden kyky suorittaa odotettuja toimintoja tai työkuormia voidaan tehdä käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä.
6 minuuttia
Tuottavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
CABG-potilaiden kykyä tehdä työtä ja fyysistä toimintaa arvioitiin WPAI:n avulla.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Indra G Pamungkas, Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa