A sétagyakorlat hatása a koszorúér bypass graftot követő betegek funkcionális kapacitására és termelékenységére
2023. augusztus 22. frissítette: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a gyaloglás gyakorlatának a funkcionális kapacitásra és termelékenységre gyakorolt hatását a II. fázisú szívrehabilitáción átesett koszorúér bypass graftot követően. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
1. Milyen hatással van a sétagyakorlat a coronaria bypass graftot követő betegek funkcionális kapacitására és produktivitására? A résztvevők a gyakorlatot a kutatóval egyeztetett napon végezték el. A válaszadók heti 3 alkalommal végeztek sétagyakorlatot 4 héten keresztül, 10 perces bemelegítéssel, 30 perces sétagyakorlattal és 10 perces lehűléssel. A válaszadók 4 héten keresztül minden nap lábkiegyenesítést végeztek, napi 1 alkalommal, 10 percig. A kutatók összehasonlították az intervenciós és a kontrollcsoportot, hogy megtudják, vajon a hatás a gyaloglás és a lábegyenesítő gyakorlatokat végző válaszadók és a csak lábkiegyenesítő gyakorlatokat végző válaszadók között van-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási folyamatot a The Consort Statement for RCT kutatás irányította.
A folyamat a beiratkozás, az elosztás, a nyomon követés és az elemzés szakaszán keresztül zajlott.
A toborzási folyamat a potenciális válaszadók alkalmassági értékelésével kezdődik.
Ezt a folyamatot akkor hajtották végre, amikor a beteg 2. fázisú kardiális rehabilitációs értékelést végzett.
A kutatók kezdetben az orvosi feljegyzéseken keresztül ellenőrizték a betegek adatait a színkódok (a rózsaszín a koszorúér-bypass átültetett betegeket jelzi), az életkor és a tartózkodási hely alapján.
Az értékelés során megfigyelték a páciens kommunikációs készségeit.
Az orvos az értékelést követően meghatározza a beteg kockázati rétegződését, majd a kórlapon a vizsgálati eredményekből látja a kutató a beteg kockázati rétegződését.
Ebbe a vizsgálatba a 18-60 év közötti, dolgozó, enyhe-közepes kockázatú, Jakarta, Bogor, Depok, Tangerang és Bekasi területeken élő, valamint jól kommunikáló betegek voltak a bevonási kritériumok.
Az összegyűjtött válaszadókat ezután egy boríték segítségével véletlenszerűen besorolták, így a válaszadókat 2 csoportra osztották, ahol 21 válaszadó az intervenciós csoportba, 21 válaszadó pedig a kontrollcsoportba került.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CABG utáni betegek a kardiális rehabilitáció III. fázisában;
- A JaBoDeTaBek területén élő betegek;
- 18-60 éves betegek;
- Enyhe vagy közepes kockázatú rétegzett betegek;
- Azok a betegek, akiknek nincs mozgáskorlátozottsága, például mozgást segítő eszközök (kerekesszékek, sétálók, mankók) használata;
- Azok a betegek, akik nem végeznek rutin aerob gyakorlatokat az időintervallumok és edzéstípusok alapján (például szívgyakorlat, kerékpározás, ergociklus stb.);
- A betegek jól tudnak kommunikálni, és hajlandóak válaszolni, ha aláírják a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegeknél, akik ellenjavallják a testmozgást vagy a rehabilitációt, például instabil angina pectoris, nyugalmi szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm vagy diasztolés > 110 Hgmm, klinikai aortabillentyű szűkület, akut szisztémás betegség, kontrollálatlan pitvari vagy kamrai ritmuszavar, kontrollálatlan sinus tachycardia, un, kompo harmadfokú atrioventricularis blokk ingerlés nélkül, aktív szívburokgyulladás vagy szívizomgyulladás, pulmonalis thromboembolia, depresszió vagy ST-szegmens emelkedés nyugalmi állapotban, cukorbeteg mellitus nem kontrollált vércukorszinttel, pajzsmirigygyulladás, hypokalaemia, hyperkalaemia, hypovolaemia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A résztvevők gyalogló gyakorlatot és szokásos ápolást végeztek (lábegyenesítés)
|
A résztvevők a gyakorlatot a kutatóval egyeztetett napon végezték el.
A válaszadók heti 3 alkalommal végeztek sétagyakorlatot 4 héten keresztül, 10 perces bemelegítéssel, 30 perces sétagyakorlattal és 10 perces lehűléssel.
A válaszadók 4 héten keresztül minden nap lábkiegyenesítést végeztek, napi 1 alkalommal, 10 percig.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A résztvevők a szokásos ápolást végezték (lábegyenesítés)
|
A válaszadók 4 héten keresztül minden nap lábkiegyenesítést végeztek, napi 1 alkalommal, 10 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 perc
|
A CABG utáni betegek azon képessége, hogy képesek legyenek a várt tevékenységek vagy munkaterhelések elvégzésére, a 6 perces séta teszt segítségével végezhetők el.
|
6 perc
|
|
Termelékenység
Időkeret: 5 perc
|
A CABG utáni betegek munka- és fizikai aktivitási képességét a WPAI segítségével értékelték.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Indra G Pamungkas, Indonesia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DP.04.03/KEP064/EC043/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .