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Efecto del ejercicio de caminar sobre la capacidad funcional y la productividad en pacientes después de un injerto de derivación de arteria coronaria

22 de agosto de 2023 actualizado por: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto del ejercicio de caminar sobre la capacidad funcional y la productividad en pacientes después de un injerto de derivación de arteria coronaria que hayan completado la fase II de rehabilitación cardíaca. Las principales preguntas que pretende responder son:

1. ¿Cuál es el efecto del ejercicio de caminar sobre la capacidad funcional y la productividad en pacientes después de un injerto de derivación de arteria coronaria? Los participantes realizaron el ejercicio el día acordado con el investigador. Los encuestados hicieron ejercicios de caminata 3 veces por semana durante 4 semanas con una duración de 10 minutos de calentamiento, 30 minutos de ejercicios de caminata y 10 minutos de enfriamiento. Los encuestados también estiraron las piernas todos los días durante 4 semanas con una frecuencia de 1 vez al día durante 10 minutos. Los investigadores compararon entre el grupo de intervención y el de control para ver si el efecto entre los encuestados que caminaban y hacían ejercicios de estiramiento de piernas y también los encuestados que solo hacían ejercicios de estiramiento de piernas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proceso de investigación estuvo guiado por la Declaración Consort para la investigación RCT. El proceso se llevó a cabo a través de las etapas de inscripción, asignación, seguimiento y análisis. El proceso de contratación comienza con un proceso de evaluación de elegibilidad de los posibles encuestados. Este proceso se llevó a cabo cuando el paciente realizó una evaluación de rehabilitación cardíaca fase 2. Inicialmente, los investigadores verificaron los datos de los pacientes a través de registros médicos observando códigos de color (el rosa indica pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria), edad y ubicación de residencia. Durante el proceso de evaluación se observaron las habilidades comunicativas del paciente. El médico determina la estratificación de riesgo del paciente después de la evaluación, luego el investigador ve la estratificación de riesgo del paciente a partir de los resultados de la evaluación en el historial médico. Los criterios de inclusión en este estudio fueron pacientes de entre 18 y 60 años, que trabajaran, que tuvieran una estratificación de riesgo de leve a moderado, que vivieran en las áreas de Yakarta, Bogor, Depok, Tangerang y Bekasi, y pacientes que pudieran comunicarse bien. Luego, los encuestados que habían sido recopilados fueron asignados al azar usando un sobre para que los encuestados se dividieran en 2 grupos donde 21 encuestados ingresaron al grupo de intervención y 21 encuestados ingresaron al grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes post-CABG en fase III de rehabilitación cardíaca;
  • Pacientes que viven en el área de JaBoDeTaBek;
  • Pacientes de 18 a 60 años;
  • Pacientes que tienen estratificación de riesgo de leve a moderado;
  • Pacientes que no tengan limitaciones en la movilización como uso de ayudas para la movilidad (sillas de ruedas, andadores, muletas);
  • Pacientes que no realizan ejercicio aeróbico de rutina en función de intervalos de tiempo y tipos de ejercicio (como ejercicio cardíaco, bicicleta, ergociclo, etc.);
  • Los pacientes pueden comunicarse bien y están dispuestos a convertirse en encuestados firmando el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con afecciones que contraindican el ejercicio o la rehabilitación, como angina de pecho inestable, presión arterial sistólica en reposo >200 mmHg o diastólica >110 mmHg, estenosis clínica de la válvula aórtica, enfermedad sistémica aguda, arritmias auriculares o ventriculares no controladas, taquicardia sinusal no controlada, insuficiencia cardíaca descompensada, bloqueo auriculoventricular de tercer grado sin estimulación, pericarditis o miocarditis activa, tromboembolismo pulmonar, depresión o elevación del segmento ST en reposo, diabetes mellitus con azúcar en sangre no controlada, tiroiditis, hipopotasemia, hiperpotasemia, hipovolemia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes realizaron ejercicios de caminata y cuidados habituales (estiramiento de piernas)
Conductual: Ejercicio para caminar y enderezar las piernas.
Los participantes realizaron el ejercicio el día acordado con el investigador. Los encuestados hicieron ejercicios de caminata 3 veces por semana durante 4 semanas con una duración de 10 minutos de calentamiento, 30 minutos de ejercicios de caminata y 10 minutos de enfriamiento. Los encuestados también estiraron las piernas todos los días durante 4 semanas con una frecuencia de 1 vez al día durante 10 minutos.
Experimental: Grupo de control
Los participantes realizaron los cuidados habituales (estiramiento de piernas).
Conductual: Enderezar las piernas
Los encuestados estiraron las piernas todos los días durante 4 semanas con una frecuencia de 1 vez al día durante 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 minutos
La capacidad de los pacientes post-CABG para poder realizar actividades o cargas de trabajo esperadas se puede determinar mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
6 minutos
Productividad
Periodo de tiempo: 5 minutos
La capacidad de los pacientes post-CABG para realizar trabajos y actividades físicas se evaluó mediante el WPAI.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indonesia University

Investigadores

  • Silla de estudio: Indra G Pamungkas, Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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