Effet de l'exercice de marche sur la capacité fonctionnelle et la productivité chez les patients après un pontage aorto-coronarien
22 août 2023 mis à jour par: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de l'exercice de marche sur la capacité fonctionnelle et la productivité chez les patients après un pontage aorto-coronarien qui ont terminé la rééducation cardiaque de phase II. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
1. Quel est l'effet de l'exercice de marche sur la capacité fonctionnelle et la productivité des patients après un pontage aorto-coronarien ? Les participants ont réalisé l'exercice le jour convenu avec le chercheur. Les répondants ont fait des exercices de marche 3 fois par semaine pendant 4 semaines avec une durée de 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'exercices de marche et 10 minutes de récupération. Les répondants ont également redressé leurs jambes tous les jours pendant 4 semaines à une fréquence de 1 fois par jour pendant 10 minutes. Les chercheurs ont comparé le groupe d'intervention et le groupe témoin pour voir l'effet entre les répondants qui faisaient des exercices de marche et de redressement des jambes et ceux qui faisaient uniquement du redressement des jambes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de recherche a été guidé par la déclaration du Consort pour la recherche ECR.
Le processus s'est déroulé à travers les étapes d'inscription, d'attribution, de suivi et d'analyse.
Le processus de recrutement commence par un processus d'évaluation de l'éligibilité des répondants potentiels.
Ce processus a été réalisé lorsque le patient a effectué une évaluation de réadaptation cardiaque de phase 2.
Les chercheurs ont d’abord vérifié les données des patients dans les dossiers médicaux en examinant les codes de couleur (le rose indique les patients atteints d’un pontage aortocoronarien), l’âge et le lieu de résidence.
Les capacités de communication du patient ont été observées au cours du processus d'évaluation.
Le médecin détermine la stratification des risques du patient après l'évaluation, puis le chercheur voit la stratification des risques du patient à partir des résultats de l'évaluation dans le dossier médical.
Les critères d'inclusion dans cette étude étaient les patients âgés de 18 à 60 ans, travaillant, présentant une stratification à risque léger à modéré, vivant dans les régions de Jakarta, Bogor, Depok, Tangerang et Bekasi, et des patients capables de bien communiquer.
Les répondants qui avaient été collectés ont ensuite été randomisés à l'aide d'une enveloppe afin que les répondants soient divisés en 2 groupes où 21 répondants sont entrés dans le groupe d'intervention et 21 répondants sont entrés dans le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients post-PAC en phase III de réadaptation cardiaque ;
- Patients vivant dans la région de JaBoDeTaBek ;
- Patients âgés de 18 à 60 ans ;
- Patients présentant une stratification du risque légère à modérée ;
- Les patients qui n'ont pas de limitations de mobilisation telles que l'utilisation d'aides à la mobilité (fauteuils roulants, déambulateurs, béquilles) ;
- Patients qui n'effectuent pas d'exercices aérobiques de routine en fonction d'intervalles de temps et de types d'exercices (tels que les exercices cardiaques, le vélo, l'ergocycle, etc.) ;
- Les patients peuvent bien communiquer et sont prêts à devenir des répondants en signant leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des affections contre-indiquant l'exercice ou la rééducation, telles qu'une angine de poitrine instable, une tension artérielle systolique au repos > 200 mmHg ou diastolique > 110 mmHg, une sténose clinique de la valve aortique, une maladie systémique aiguë, des dysrythmies auriculaires ou ventriculaires incontrôlées, une tachycardie sinusale incontrôlée, une insuffisance cardiaque non compensée, bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré sans stimulation, péricardite ou myocardite active, thromboembolie pulmonaire, dépression ou élévation du segment ST au repos, diabète sucré avec glycémie incontrôlée, thyroïdite, hypokaliémie, hyperkaliémie, hypovolémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants ont fait des exercices de marche et des soins habituels (redressement des jambes)
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Les participants ont réalisé l'exercice le jour convenu avec le chercheur.
Les répondants ont fait des exercices de marche 3 fois par semaine pendant 4 semaines avec une durée de 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'exercices de marche et 10 minutes de récupération.
Les répondants ont également redressé leurs jambes tous les jours pendant 4 semaines à une fréquence de 1 fois par jour pendant 10 minutes.
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|
Expérimental: Groupe de contrôle
Les participants ont effectué les soins habituels (redressement des jambes)
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Les répondants ont redressé leurs jambes tous les jours pendant 4 semaines à une fréquence de 1 fois par jour pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: 6 minutes
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La capacité des patients post-PAC à effectuer les activités ou les charges de travail attendues peut être évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes.
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6 minutes
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Productivité
Délai: 5 minutes
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La capacité des patients post-PAC à effectuer un travail et des activités physiques a été évaluée à l'aide du WPAI.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Indra G Pamungkas, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DP.04.03/KEP064/EC043/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .