Effect van loopoefeningen op de functionele capaciteit en productiviteit bij patiënten na een coronaire bypassoperatie
22 augustus 2023 bijgewerkt door: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University
Het doel van deze klinische studie is om het effect van loopoefeningen op de functionele capaciteit en productiviteit te beoordelen bij patiënten na een coronaire arterie-bypasstransplantatie die fase II hartrevalidatie hebben voltooid. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
1. Wat is het effect van loopoefeningen op de functionele capaciteit en productiviteit bij patiënten na een coronaire bypassoperatie? Deelnemers voerden de oefening uit op de met de onderzoeker afgesproken dag. Respondenten deden gedurende 4 weken 3 keer per week loopoefeningen met een duur van 10 minuten warming-up, 30 minuten loopoefeningen en 10 minuten cooling-down. Respondenten deden ook gedurende 4 weken elke dag de benen strekken met een frequentie van 1 keer per dag gedurende 10 minuten. Onderzoekers vergeleken de interventiegroep met de controlegroep om te zien of er een effect was tussen respondenten die loop- en beenstrekoefeningen deden en ook respondenten die alleen beenstrekoefeningen deden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksproces werd begeleid door The Consort Statement for RCT research.
Het proces verliep via de fasen van inschrijving, toewijzing, follow-up en analyse.
Het wervingsproces begint met een geschiktheidsbeoordelingsproces voor potentiële respondenten.
Dit proces werd uitgevoerd toen de patiënt een fase 2-hartrevalidatie-evaluatie uitvoerde.
Onderzoekers controleerden aanvankelijk patiëntgegevens via medische dossiers door te kijken naar kleurcodes (roze geeft patiënten met een Coronary Artery Bypass Graft aan), leeftijd en woonplaats.
Tijdens het evaluatieproces werden de communicatieve vaardigheden van de patiënt geobserveerd.
De arts bepaalt na de evaluatie de risicostratificatie van de patiënt, waarna de onderzoeker de risicostratificatie van de patiënt ziet aan de hand van de beoordelingsresultaten in het medisch dossier.
De inclusiecriteria in deze studie waren patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar, werkend, met milde tot matige risicostratificatie, woonachtig in de gebieden Jakarta, Bogor, Depok, Tangerang en Bekasi, en patiënten die goed konden communiceren.
Respondenten die waren verzameld, werden vervolgens gerandomiseerd met behulp van een envelop, zodat de respondenten in 2 groepen werden verdeeld, waarbij 21 respondenten in de interventiegroep terechtkwamen en 21 respondenten in de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-CABG-patiënten in fase III van hartrevalidatie;
- Patiënten woonachtig in het JaBoDeTaBek-gebied;
- Patiënten van 18 - 60 jaar;
- Patiënten met milde tot matige risicostratificatie;
- Patiënten die geen beperkingen hebben in de mobilisatie, zoals het gebruik van mobiliteitshulpmiddelen (rolstoelen, rollators, krukken);
- Patiënten die geen routinematige aërobe oefeningen uitvoeren op basis van tijdsintervallen en soorten oefeningen (zoals hartoefeningen, fietsen, ergocycle, enz.);
- Patiënten kunnen goed communiceren en zijn bereid respondenten te worden door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aandoeningen die inspanning of revalidatie contra-indiceren, zoals onstabiele angina pectoris, systolische bloeddruk in rust >200 mmHg of diastolische >110 mmHg, klinische aortaklepstenose, acute systemische ziekte, ongecontroleerde atriale of ventriculaire ritmestoornissen, ongecontroleerde sinustachycardie, ongecompenseerd hartfalen, derdegraads atrioventriculair blok zonder stimulatie, actieve pericarditis of myocarditis, longtrombo-embolie, depressie of ST-segmentverhoging in rust, diabetische mellitus met ongecontroleerde bloedsuikerspiegel, thyreoïditis, hypokaliëmie, hyperkaliëmie, hypovolemie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers deden loopoefeningen en gebruikelijke verzorging (been strekken)
|
Deelnemers voerden de oefening uit op de met de onderzoeker afgesproken dag.
Respondenten deden gedurende 4 weken 3 keer per week loopoefeningen met een duur van 10 minuten warming-up, 30 minuten loopoefeningen en 10 minuten cooling-down.
Respondenten deden ook gedurende 4 weken elke dag de benen strekken met een frequentie van 1 keer per dag gedurende 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers deden de gebruikelijke zorg (been strekken)
|
Respondenten deden gedurende 4 weken elke dag het strekken van de benen met een frequentie van 1 keer per dag gedurende 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Het vermogen van post-CABG-patiënten om de verwachte activiteiten of werklasten uit te voeren, kan worden bepaald met behulp van de 6 minuten-looptest.
|
6 minuten
|
|
Productiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het vermogen van post-CABG-patiënten om werk en fysieke activiteiten uit te voeren werd beoordeeld met behulp van de WPAI.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Indra G Pamungkas, Indonesia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DP.04.03/KEP064/EC043/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .