Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń chodzenia na wydolność funkcjonalną i produktywność u pacjentów po przeszczepie pomostowania aortalno-wieńcowego

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu ćwiczeń chodu na wydolność i produktywność funkcjonalną u pacjentów po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych, którzy przeszli rehabilitację kardiologiczną II fazy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

1. Jaki jest wpływ ćwiczeń chodzenia na wydolność i produktywność pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego? Uczestnicy wykonywali ćwiczenie w dniu ustalonym z badaczem. Respondenci wykonywali ćwiczenia marszowe 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, trwające 10 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń marszowych i 10 minut odpoczynku. Respondenci wykonywali także prostowanie nóg codziennie przez 4 tygodnie z częstotliwością 1 raz dziennie przez 10 minut. Naukowcy porównali grupę interwencyjną i kontrolną, aby sprawdzić, jaki będzie efekt między respondentami, którzy wykonywali ćwiczenia chodzenia i prostowania nóg, a także respondentami, którzy tylko prostuwali nogi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W procesie badawczym zastosowano oświadczenie Consort dotyczące badań RCT. Proces obejmował etapy rejestracji, alokacji, obserwacji i analizy. Proces rekrutacji rozpoczyna się od oceny kwalifikowalności potencjalnych respondentów. Proces ten przeprowadzono, gdy pacjent przeprowadził ocenę rehabilitacji kardiologicznej fazy 2. Badacze początkowo sprawdzali dane pacjentów w dokumentacji medycznej, sprawdzając kody kolorystyczne (kolor różowy oznacza pacjentów z pomostowaniem tętnicy wieńcowej), wiek i miejsce zamieszkania. Podczas procesu oceny obserwowano umiejętności komunikacyjne pacjenta. Lekarz po ocenie określa stratyfikację ryzyka pacjenta, następnie badacz widzi stratyfikację ryzyka pacjenta na podstawie wyników oceny w dokumentacji medycznej. Kryteriami włączenia do tego badania byli pacjenci w wieku 18–60 lat, pracujący, z łagodną do umiarkowanej stratyfikacji ryzyka, mieszkający na obszarach Dżakarty, Bogor, Depok, Tangerang i Bekasi oraz pacjenci, którzy potrafili dobrze się komunikować. Zebrani respondenci zostali następnie losowo przydzieleni za pomocą koperty, w taki sposób, że respondenci zostali podzieleni na 2 grupy, w których 21 respondentów weszło do grupy interwencyjnej, a 21 respondentów do grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po CABG w III fazie rehabilitacji kardiologicznej;
  • Pacjenci mieszkający na terenie JaBoDeTaBek;
  • Pacjenci w wieku 18 – 60 lat;
  • Pacjenci, u których stratyfikacja ryzyka jest łagodna do umiarkowanej;
  • Pacjenci, którzy nie mają ograniczeń w poruszaniu się, takich jak korzystanie z urządzeń ułatwiających poruszanie się (wózki inwalidzkie, chodziki, kule);
  • Pacjenci, którzy nie wykonują rutynowych ćwiczeń aerobowych w oparciu o interwały czasowe i rodzaje ćwiczeń (takie jak ćwiczenia kardiologiczne, jazda na rowerze, ergocykl itp.);
  • Pacjenci potrafią dobrze się komunikować i chętnie stają się respondentami, podpisując świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stanami przeciwwskazanymi do ćwiczeń lub rehabilitacji, takimi jak niestabilna dusznica bolesna, spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >200 mmHg lub rozkurczowe >110 mmHg, kliniczne zwężenie zastawki aortalnej, ostra choroba ogólnoustrojowa, niekontrolowane zaburzenia rytmu przedsionkowego lub komorowego, niekontrolowany częstoskurcz zatokowy, niewyrównana niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia bez stymulacji, czynne zapalenie osierdzia lub mięśnia sercowego, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa, depresja lub uniesienie odcinka ST w spoczynku, cukrzyca z niekontrolowanym poziomem cukru we krwi, zapalenie tarczycy, hipokaliemia, hiperkaliemia, hipowolemia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia chodzenia i zwykłą pielęgnację (prostowanie nóg)
Uczestnicy wykonywali ćwiczenie w dniu ustalonym z badaczem. Respondenci wykonywali ćwiczenia marszowe 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, trwające 10 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń marszowych i 10 minut odpoczynku. Respondenci wykonywali także prostowanie nóg codziennie przez 4 tygodnie z częstotliwością 1 raz dziennie przez 10 minut.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonywali zwykłe czynności pielęgnacyjne (prostowanie nóg)
Respondenci prostowali nogi codziennie przez 4 tygodnie z częstotliwością 1 raz dziennie przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 minut
Zdolność pacjentów po CABG do wykonywania oczekiwanych czynności lub obciążeń można sprawdzić za pomocą testu 6-minutowego marszu.
6 minut
Wydajność
Ramy czasowe: 5 minut
Zdolność pacjentów po CABG do wykonywania pracy i aktywności fizycznej oceniano za pomocą WPAI.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Indra G Pamungkas, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście tętnicy wieńcowej

3
Subskrybuj