- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06013605
Wpływ ćwiczeń chodzenia na wydolność funkcjonalną i produktywność u pacjentów po przeszczepie pomostowania aortalno-wieńcowego
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu ćwiczeń chodu na wydolność i produktywność funkcjonalną u pacjentów po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych, którzy przeszli rehabilitację kardiologiczną II fazy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
1. Jaki jest wpływ ćwiczeń chodzenia na wydolność i produktywność pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego? Uczestnicy wykonywali ćwiczenie w dniu ustalonym z badaczem. Respondenci wykonywali ćwiczenia marszowe 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, trwające 10 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń marszowych i 10 minut odpoczynku. Respondenci wykonywali także prostowanie nóg codziennie przez 4 tygodnie z częstotliwością 1 raz dziennie przez 10 minut. Naukowcy porównali grupę interwencyjną i kontrolną, aby sprawdzić, jaki będzie efekt między respondentami, którzy wykonywali ćwiczenia chodzenia i prostowania nóg, a także respondentami, którzy tylko prostuwali nogi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po CABG w III fazie rehabilitacji kardiologicznej;
- Pacjenci mieszkający na terenie JaBoDeTaBek;
- Pacjenci w wieku 18 – 60 lat;
- Pacjenci, u których stratyfikacja ryzyka jest łagodna do umiarkowanej;
- Pacjenci, którzy nie mają ograniczeń w poruszaniu się, takich jak korzystanie z urządzeń ułatwiających poruszanie się (wózki inwalidzkie, chodziki, kule);
- Pacjenci, którzy nie wykonują rutynowych ćwiczeń aerobowych w oparciu o interwały czasowe i rodzaje ćwiczeń (takie jak ćwiczenia kardiologiczne, jazda na rowerze, ergocykl itp.);
- Pacjenci potrafią dobrze się komunikować i chętnie stają się respondentami, podpisując świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stanami przeciwwskazanymi do ćwiczeń lub rehabilitacji, takimi jak niestabilna dusznica bolesna, spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >200 mmHg lub rozkurczowe >110 mmHg, kliniczne zwężenie zastawki aortalnej, ostra choroba ogólnoustrojowa, niekontrolowane zaburzenia rytmu przedsionkowego lub komorowego, niekontrolowany częstoskurcz zatokowy, niewyrównana niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia bez stymulacji, czynne zapalenie osierdzia lub mięśnia sercowego, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa, depresja lub uniesienie odcinka ST w spoczynku, cukrzyca z niekontrolowanym poziomem cukru we krwi, zapalenie tarczycy, hipokaliemia, hiperkaliemia, hipowolemia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia chodzenia i zwykłą pielęgnację (prostowanie nóg)
|
Uczestnicy wykonywali ćwiczenie w dniu ustalonym z badaczem.
Respondenci wykonywali ćwiczenia marszowe 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, trwające 10 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń marszowych i 10 minut odpoczynku.
Respondenci wykonywali także prostowanie nóg codziennie przez 4 tygodnie z częstotliwością 1 raz dziennie przez 10 minut.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonywali zwykłe czynności pielęgnacyjne (prostowanie nóg)
|
Respondenci prostowali nogi codziennie przez 4 tygodnie z częstotliwością 1 raz dziennie przez 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 minut
|
Zdolność pacjentów po CABG do wykonywania oczekiwanych czynności lub obciążeń można sprawdzić za pomocą testu 6-minutowego marszu.
|
6 minut
|
Wydajność
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zdolność pacjentów po CABG do wykonywania pracy i aktywności fizycznej oceniano za pomocą WPAI.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Indra G Pamungkas, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DP.04.03/KEP064/EC043/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obejście tętnicy wieńcowej
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktywny, nie rekrutującyBypass sercowo-płucnyStany Zjednoczone
-
Hvidovre University HospitalNieznanyBypass żołądka | Opaska żołądkowaDania
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZakończonyKardiochirurgia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Bypass aortalno-wieńcowyChorwacja, Włochy, Chiny, Malezja, Federacja Rosyjska, Portugalia, Bahrajn, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Egipt, Arabia Saudyjska, Serbia
-
Sanford HealthNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Clinique de l'AnjouZakończony
-
University Hospital, CaenNieznanyZnieczulenie, generale | Oddech, sztuczny | Powikłania oddechowe | Bypass, krążeniowo-oddechowyPolska, Norwegia, Francja, Belgia, Brazylia, Czechy, Niemcy, Włochy, Japonia, Holandia
-
University of CatanzaroZakończony
-
NYU Langone HealthBrigham and Women's HospitalRekrutacyjny