冠動脈バイパス移植後の患者の機能的能力と生産性に対する歩行運動の影響
2023年8月22日 更新者：Indra Gilang Pamungkas、Indonesia University
この臨床試験の目的は、冠動脈バイパス移植後の第 II 相心臓リハビリテーションを完了した患者の機能的能力と生産性に対する歩行運動の効果を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
1. 冠動脈バイパス移植後の患者の機能的能力と生産性に対する歩行運動の影響は何ですか? 参加者は研究者と合意した日に演習を実施した。 回答者は、ウォームアップ 10 分、ウォーキングエクササイズ 30 分、クールダウン 10 分のウォーキングエクササイズを週に 3 回、4 週間実施しました。 また、回答者は、1 日 1 回、10 分間の頻度で、4 週間毎日脚を伸ばす運動を行いました。 研究者らは介入群と対照群を比較し、ウォーキングと脚矯正運動を行った回答者と脚矯正のみを行った回答者の間で効果があるかどうかを確認した。
調査の概要
詳細な説明
研究プロセスは、RCT 研究に関するコンソート声明に基づいて行われました。
このプロセスは、登録、割り当て、フォローアップ、分析の段階を通じて実施されました。
採用プロセスは、潜在的な回答者の適格性評価プロセスから始まります。
このプロセスは、患者が第 2 段階の心臓リハビリテーション評価を実施したときに実行されました。
研究者らは当初、カラーコード（ピンク色は冠状動脈バイパス移植患者を示す）、年齢、居住地を見て医療記録を通じて患者データをチェックした。
評価プロセス中に患者のコミュニケーションスキルが観察されました。
医師は評価後に患者のリスク層別を決定し、研究者は医療記録の評価結果から患者のリスク層別を確認します。
この研究の対象基準は、年齢18～60歳、就労中、軽度から中等度のリスク層別を有し、ジャカルタ、ボゴール、デポック、タンゲラン、ブカシ地域に居住し、良好なコミュニケーションが取れる患者とした。
次に、収集された回答者は封筒を使用してランダム化され、回答者は 2 つのグループに分けられ、21 人の回答者が介入グループに入り、21 人の回答者が対照グループに入りました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- CABG 後、心臓リハビリテーションの第 III 段階にある患者。
- JaBoDeTaBek地域に住んでいる患者。
- 18～60歳の患者。
- 軽度から中等度のリスク階層化を有する患者。
- 移動補助具（車椅子、歩行器、松葉杖）の使用など、移動に制限がない患者。
- 時間間隔や運動の種類（心臓運動、サイクリング、エルゴサイクルなど）に基づいた日常的な有酸素運動を行っていない患者。
- 患者は良好なコミュニケーションが可能であり、インフォームドコンセントに署名することで喜んで回答者になります。
除外基準:
- 不安定狭心症、安静時収縮期血圧>200mmHgまたは拡張期血圧>110mmHg、臨床的大動脈弁狭窄症、急性全身性疾患、制御されていない心房または心室の不整脈、制御されていない洞性頻脈、非代償性心不全など、運動やリハビリテーションが禁忌となる症状のある患者。ペーシングを伴わない第3度房室ブロック、活動性心膜炎または心筋炎、肺血栓塞栓症、うつ病または安静時のST上昇、血糖値が制御されていない糖尿病、甲状腺炎、低カリウム血症、高カリウム血症、血液量減少。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
参加者は歩行訓練と普段のケア（脚の矯正）を行いました
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参加者は研究者と合意した日に演習を実施した。
回答者は、ウォームアップ 10 分、ウォーキングエクササイズ 30 分、クールダウン 10 分のウォーキングエクササイズを週に 3 回、4 週間実施しました。
また、回答者は、1 日 1 回、10 分間の頻度で、4 週間毎日脚を伸ばす運動を行いました。
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実験的：対照群
参加者は普段のケア（脚の矯正）を行いました
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回答者は、1 日 1 回 10 分間、脚矯正を 4 週間毎日行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的能力
時間枠：6分
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CABG後の患者が期待される活動や作業負荷を実行できるかどうかは、6分間のウォーキングテストを使用して測定できます。
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6分
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生産性
時間枠：5分
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CABG 後の患者の仕事や身体活動の能力は、WPAI を使用して評価されました。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Indra G Pamungkas、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月26日
一次修了 (実際)
2023年7月7日
研究の完了 (実際)
2023年7月7日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歩行運動と脚の矯正の臨床試験
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