Effekt av gåtrening på funksjonell kapasitet og produktivitet hos pasienter etter koronar bypasstransplantasjon
22. august 2023 oppdatert av: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av gåtrening på funksjonell kapasitet og produktivitet hos pasienter etter koronar bypassgraft som har fullført fase II hjerterehabilitering. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
1. Hva er effekten av gåtrening på funksjonskapasitet og produktivitet hos pasienter etter koronar bypasstransplantasjon? Deltakerne utførte øvelsen på dagen som ble avtalt med forskeren. Respondentene gjorde gangøvelser 3 ganger per uke i 4 uker med en varighet på 10 minutter med oppvarming, 30 minutter med gangøvelser og 10 minutter med nedkjøling. Respondentene gjorde også beinretting hver dag i 4 uker med en frekvens på 1 gang om dagen i 10 minutter. Forskere sammenlignet mellom intervensjon og kontrollgruppe for å se om effekten mellom respondenter som gjorde gang- og beinrettingsøvelser og også respondenter som kun gjorde beinretting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsprosessen ble ledet av The Consort Statement for RCT-forskning.
Prosessen ble gjennomført gjennom stadiene med påmelding, tildeling, oppfølging og analyse.
Rekrutteringsprosessen begynner med en kvalifikasjonsvurderingsprosess for potensielle respondenter.
Denne prosessen ble utført da pasienten gjennomførte en fase 2 hjerterehabiliteringsevaluering.
Forskere sjekket først pasientdata gjennom medisinske journaler ved å se på fargekoder (rosa indikerer pasienter med koronar bypassgraft), alder og bosted.
Pasientens kommunikasjonsevner ble observert under evalueringsprosessen.
Legen fastsetter pasientens risikostratifisering etter evalueringen, deretter ser forskeren pasientens risikostratifisering fra vurderingsresultatene i journalen.
Inklusjonskriteriene i denne studien var pasienter i alderen 18-60 år, arbeider, med mild til moderat risikostratifisering, bosatt i Jakarta, Bogor, Depok, Tangerang og Bekasi-områdene, og pasienter som kunne kommunisere godt.
Respondenter som var samlet ble deretter randomisert ved hjelp av en konvolutt slik at respondentene ble delt inn i 2 grupper hvor 21 respondenter kom inn i intervensjonsgruppen og 21 respondenter kom inn i kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post-CABG pasienter i fase III av hjerterehabilitering;
- Pasienter som bor i JaBoDeTaBek-området;
- Pasienter i alderen 18 - 60 år;
- Pasienter som har mild til moderat risikostratifisering;
- Pasienter som ikke har begrensninger i mobilisering som å bruke mobilitetshjelpemidler (rullestoler, rullatorer, krykker);
- Pasienter som ikke utfører rutinemessig aerobic trening basert på tidsintervaller og treningstyper (som hjertetrening, sykling, ergosykkel, etc.);
- Pasienter kan kommunisere godt og er villige til å bli respondenter ved å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilstander som kontraindiserer trening eller rehabilitering som ustabil angina pectoris, systolisk blodtrykk i hvile >200 mmHg eller diastolisk >110 mmHg, klinisk aortaklaffstenose, akutt systemisk sykdom, ukontrollerte atrielle eller ventrikulære dysrytmier, ukontrollert sinustakykardi, tredjegrads atrioventrikulær blokkering uten pacing, aktiv perikarditt eller myokarditt, pulmonal tromboemboli, depresjon eller ST-segmentheving i hvile, diabetisk mellitus med ukontrollert blodsukker, tyreoiditt, hypokalemi, hyperkalemi, hypovolemi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne trente gange og vanlig pleie (beinretting)
|
Deltakerne utførte øvelsen på dagen som ble avtalt med forskeren.
Respondentene gjorde gangøvelser 3 ganger per uke i 4 uker med en varighet på 10 minutter med oppvarming, 30 minutter med gangøvelser og 10 minutter med nedkjøling.
Respondentene gjorde også beinretting hver dag i 4 uker med en frekvens på 1 gang om dagen i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakerne gjorde vanlig pleie (beinretting)
|
Respondentene gjorde beinretting hver dag i 4 uker med en frekvens på 1 gang om dagen i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 minutter
|
Evnen til pasienter etter CABG til å kunne utføre forventede aktiviteter eller arbeidsbelastninger kan gjøres ved å bruke 6-minutters gangtesten.
|
6 minutter
|
|
Produktivitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Evnen til pasienter etter CABG til å utføre arbeid og fysiske aktiviteter ble vurdert ved hjelp av WPAI.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Indra G Pamungkas, Indonesia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DP.04.03/KEP064/EC043/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .