中度抑郁发作的辅助医疗远程教育 (TE-DSP)
初级保健中度抑郁发作患者的远程教育
考虑到五分之一的人可能在一生中经历抑郁症，并且抗抑郁药物的依从性通常不是最佳的。
国际抑郁症管理临床实践指南推荐心理教育干预措施。 它们是治疗方案的第一步。
治疗抑郁发作的心理教育已被证明是一种有效的干预措施，因为它可以减少抑郁症状、复发或复发的风险并提高治疗的依从性。
在法国，只有一个经批准的心理教育项目，但它涉及一群接受精神病治疗的患者。
在法国，尚未对由全科医生在初级保健中进行随访的抑郁症患者实施或评估任何心理教育计划。
我们的医疗保健实践最近发生了变化，需要适应大流行的背景，这导致了远程医疗的使用的发展。
本研究旨在评估一项新的 100% 远程教育计划，该计划适合患有中度抑郁症的患者，重点关注药物依从性、经济收益以及患者和职业满意度。
研究概览
详细说明
除了通常的标准护理外，招募的患者还将受益于个人远程教育计划或随机分组后的标准护理。
心理教育计划基于三个维度：教育（信息的性质及其应如何传递）、心理（以个性化方式揭示诊断和信息传递）、行为和认知（恢复技能和动员受试者在日常功能以及与疾病的关系中的资源（特别是治疗管理和沟通技巧）。
选择的疗程数量较少，因为它更适合这一人群，因为他们的疾病并不严重，也不需要专科护理。 重点是通过一对一的会议来个性化信息。
该远程教育计划由 5 个课程组成，旨在适应抑郁症状随时间的变化。 每节课平均持续 60 分钟。 他们将每周安排一次，持续 5 周。
第一场会议致力于教育诊断，确定患者的需求和治疗的任何障碍，以便个性化提供有关该计划的信息。
第二次会议将重点讨论个性化的卫生和饮食措施。 这将涉及通过行为分析确定睡眠习惯和休闲活动，然后确定患者的应对策略，以确定有助于对抗抑郁症的习惯。
第三次会议将重点关注识别抑郁症的症状，特别关注自杀意念和抑郁症的原因。 还将讨论家人和朋友的角色。
第四次会议将专门提供有关抗抑郁药的明确信息，特别关注治疗的持续时间。
最后一次会议的目的是确定所学到的知识并澄清任何问题，然后起草一份已完成工作的联合总结，该总结将在患者同意的情况下发送给患者的全科医生。
联络记录由护士与患者为全科医生起草，重点关注：患者的资源，特别是个性化的活动计划、患者的随行人员、已识别的薄弱环节以及已识别的依从性不连续的风险。
对照组的患者将照常接受标准护理。 由国家预防和教育研究所制作的关于抑郁症的教育小册子将在随机分组后通过电子邮件发送给他们。 它涵盖了抑郁症的症状、治疗方法以及需要咨询的专业人士。 在整个研究过程中，患者可以随时不受限制地查阅本指南。
患者通常由他们的全科医生进行监测，全科医生可以在研究期间随时联系并转介他们至 DSPP 寻求精神病学建议。 在 DSPP 的支持下，全科医生仍然是患者心理健康护理的参考者。
研究中的所有参与者（对照组和实验组）也可能受到心理学家的监控，并完成问卷调查。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marion LASSERRE, NURSE
- 电话号码：05 61 77 60 41
- 邮箱：LASSERRE.M@CHU-TOULOUSE.FR
学习地点
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Occitanie
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Toulouse、Occitanie、法国、31000
- 招聘中
- CHU Toulouse
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接触：
- MARION LASSERRE, NURSE
- 电话号码：05 61 77 60 41
- 邮箱：lasserre.ma@chu-toulouse.fr
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接触：
- SOPHIE PREBOIS, MD
- 邮箱：prebois.s@chu-toulouse.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-V 呈现中等强度的抑郁发作
- 在纳入试验前不到 2 个月开始服用抗抑郁药处方。
- 其健康状况与全科医生的随访相符（可能偶尔得到精神科医生的建议）。
- 家里有互联网接入（电脑）并能够使用数字平台。
排除标准：
- 无法完成自我问卷调查的患者（语言障碍等）
- 已经接受过有关抑郁症的心理教育或治疗性患者教育计划的人。
- 其健康状况需要精神科医生的跟进
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理教育项目组
除了常规治疗外，实验组还将接受 5 次单独远程会议的抑郁症远程教育课程。
在这些会议期间，将讨论疾病的症状、健康和饮食措施、疾病的污名化、家人和朋友的动员、抑郁症的各种治疗方法，最后对所学到的知识进行评估，经患者同意后将发送给全科医生。
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该远程教育计划由 5 个课程组成，旨在适应抑郁症状随时间的变化。 每节课平均持续 60 分钟。 他们将每周安排一次，持续 5 周。 第一场会议致力于教育诊断，确定患者的需求和治疗的任何障碍。 第二次会议将重点讨论个性化的卫生和饮食措施。 第三次会议将重点关注识别抑郁症的症状，特别关注自杀意念和抑郁症的原因。 还将讨论家人和朋友的角色。 第四次会议将专门提供有关抗抑郁药的明确信息，特别关注治疗的持续时间。 最后一次会议的目的是确定所学到的知识并澄清任何问题，然后起草一份已完成工作的联合总结，该总结将在患者同意的情况下发送给患者的全科医生。 |
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无干预：控制组
对照组将接受全科医生的常规护理。
研究开始时将向患者提供一本关于抑郁症的教育小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性
大体时间：纳入后 6 个月
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主要终点将通过纳入研究后 6 个月时持续服用抗抑郁药物的维持率来衡量。 该维持率将使用医疗保健报销数据来衡量，以重建纳入研究后 6 个月的抗抑郁药物暴露情况。 |
纳入后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远程教育的有效性
大体时间：纳入后 3 个月
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与常规护理相比，远程教育计划的有效性： 1) 使用入组时和 3 个月时的自我效能感量表来衡量自我效能感的变化：研究人员将使用一般自我效能感量表 (GSE)。 每个陈述从 1 到 4 进行评分：“完全不真实”、“勉强真实”、“一般真实”和“完全真实”。 该量表包含十个项目。 该自我调查问卷将由患者在纳入时和纳入后 3 个月内通过数字平台完成。 |
纳入后 3 个月
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远程教育的有效性
大体时间：纳入后 3 个月
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与常规护理相比，远程教育计划的有效性： 2) 使用护理障碍评估 (BACE) 量表在纳入时和 3 个月内治疗障碍的变化：BACE-V3 量表是一份关于获得护理障碍的自填问卷。 它为患者提供了可能的障碍，这些障碍可能阻止、延迟或阻止他们寻求或追求针对心理健康问题的专业护理。 专业人士提供的帮助可能是全科医生、医务人员（护士、社会工作者等）、精神科医生、辅导员、心理学家或心理治疗师。 针对 30 个项目中的每一个项目，向患者提供 4 个回答选项，标记为 0 到 3：“完全不”； “一点”; “适度”； “很多”。 |
纳入后 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的演变
大体时间：纳入后 6 个月
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PHQ-9抑郁症状的演变： 这将通过比较纳入时和 6 个月时 PHQ-9 量表的分数差异来进行。 患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是评估抑郁症严重程度的有效工具。 PHQ9 是一种自我报告筛查工具。 它有助于对患者进行整体评估并监测其进展。 PHQ9 已在初级保健中得到广泛使用和验证。 它包括九个项目，要求受访者评价他们在过去两周内对九种常见抑郁症状的经历。 它是一个 4 点评分量表，其中 0 表示“根本不”，3 表示“总是”。 无抑郁：得分为 0 至 4，轻度抑郁：得分为 5 至 9，中度抑郁：得分为 10 至 14，中度抑郁：得分为 15 至 19 重度抑郁：得分为 20 至 27。 |
纳入后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marion LASSERRE、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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