Teleeducación paramédica sobre episodios depresivos moderados (TE-DSP)
Teleeducación en pacientes con episodio depresivo moderado en atención primaria
Teniendo en cuenta que una de cada cinco personas puede experimentar depresión a lo largo de su vida, y que el cumplimiento de la medicación antidepresiva muchas veces no es óptimo.
Las intervenciones psicoeducativas se recomiendan en las guías internacionales de práctica clínica para el tratamiento de la depresión. Son el primer paso en el protocolo de tratamiento.
La psicoeducación en el tratamiento de episodios depresivos ha demostrado ser una intervención eficaz porque reduce los síntomas depresivos, el riesgo de recaída o recurrencia y mejora la adherencia al tratamiento.
En Francia, sólo existe un programa de psicoeducación aprobado, pero se refiere a una población de pacientes bajo atención psiquiátrica.
En Francia todavía no se ha llevado a cabo ni evaluado ningún programa de psicoeducación con pacientes deprimidos seguidos en atención primaria por su médico de cabecera.
Los cambios recientes en nuestras prácticas sanitarias, que han requerido una adaptación al contexto pandémico, han llevado al desarrollo del uso de la telemedicina.
Este estudio tiene como objetivo evaluar un programa educativo nuevo y 100% remoto adaptado a pacientes con depresión moderada en curso y centrado en la adherencia a la medicación, el beneficio económico y la satisfacción del paciente y profesional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de la atención estándar habitual, los pacientes reclutados se beneficiarán de un programa de teleeducación individual o de la atención estándar después de la aleatorización.
El programa de psicoeducación se basa en 3 dimensiones: educativa (naturaleza de la información y cómo debe entregarse), psicológica (revelación del diagnóstico y transmisión de información de forma personalizada), conductual y cognitiva (restablecimiento de las habilidades y movilización). los recursos del sujeto en su funcionamiento diario y en su relación con la enfermedad (gestión del tratamiento y habilidades comunicativas en particular).
Se ha optado por un número reducido de sesiones por ser más adecuado para esta población, cuyos trastornos no son graves y que no requieren atención especializada. Se puso énfasis en la personalización de la información, con sesiones one to one.
El programa de teleeducación consta de 5 sesiones y está diseñado para adaptarse a los cambios en los síntomas depresivos a lo largo del tiempo. Cada sesión tendrá una duración media de 60 minutos. Se programarán cada semana durante 5 semanas.
La primera sesión está dedicada al diagnóstico educativo, con identificación de las necesidades del paciente y de las barreras al tratamiento, con el fin de personalizar la información a proporcionar sobre el programa.
La segunda sesión se centrará en medidas higiénicas y dietéticas personalizadas. Esto implicará identificar hábitos de sueño y actividades de ocio a través de análisis conductuales, para luego identificar estrategias de afrontamiento con el paciente para identificar hábitos que puedan ayudar a combatir la depresión.
Una tercera sesión se centrará en identificar los síntomas de la depresión, con especial atención a la ideación suicida y las causas de la depresión. También se discutirá el papel de la familia y los amigos.
Una cuarta sesión se dedicará a proporcionar información clara sobre los antidepresivos, con especial atención a la duración del tratamiento.
El objetivo de la sesión final es identificar lo aprendido y aclarar dudas antes de elaborar un resumen conjunto del trabajo realizado, que se enviará al médico de cabecera del paciente con su consentimiento.
La nota de enlace la redacta la enfermera con el paciente para el médico de cabecera, centrándose en: los recursos del paciente, en particular un programa de actividades personalizado, y el entorno del paciente, las áreas de debilidad identificadas y los riesgos identificados de discontinuidad en el cumplimiento.
Los pacientes del grupo de control recibirán la atención estándar como de costumbre. Después de la aleatorización, se les enviará por correo electrónico un folleto educativo sobre la depresión, elaborado por el Institut National de Prévention et d'Education pour la Santé. Cubre los síntomas, tratamientos y profesionales a consultar sobre la depresión. Los pacientes podrán consultar esta guía cuando lo deseen, sin restricciones, durante todo el estudio.
Los pacientes generalmente serán monitoreados por su médico de cabecera, quien puede contactarlos y derivarlos al DSPP para recibir asesoramiento psiquiátrico en cualquier momento durante el estudio. El médico de cabecera sigue siendo el referente para la atención de la salud mental del paciente, con el apoyo del DSPP.
Todos los participantes en el estudio (grupos de control y experimentales) también podrán ser supervisados por un psicólogo y completarán cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion LASSERRE, NURSE
- Número de teléfono: 05 61 77 60 41
- Correo electrónico: LASSERRE.M@CHU-TOULOUSE.FR
Ubicaciones de estudio
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, Francia, 31000
- Reclutamiento
- Chu Toulouse
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Contacto:
- MARION LASSERRE, NURSE
- Número de teléfono: 05 61 77 60 41
- Correo electrónico: lasserre.ma@chu-toulouse.fr
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Contacto:
- SOPHIE PREBOIS, MD
- Correo electrónico: prebois.s@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar un episodio depresivo de intensidad moderada según el DSM-V
- Con prescripción de un antidepresivo iniciado menos de 2 meses antes de su inclusión en el ensayo.
- Cuyo estado de salud sea compatible con el seguimiento por parte de su médico de cabecera (posibilidad de asesoramiento ocasional de un psiquiatra).
- Tener acceso a Internet en casa (computadora) y poder utilizar la plataforma digital.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar los autocuestionarios (barrera del idioma, etc.)
- Que ya hayan realizado un programa de psicoeducación o educación terapéutica del paciente respecto a la depresión.
- Cuyo estado de salud requiere seguimiento por parte de un psiquiatra.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo del programa de psicoeducación
Además del tratamiento habitual, el grupo experimental recibirá un programa de teleeducación sobre depresión en 5 sesiones individuales a distancia.
Durante estas sesiones se discutirán los síntomas de la enfermedad, así como las medidas sanitarias y dietéticas, la desestigmatización de la enfermedad, la movilización de familiares y amigos, los distintos tratamientos para la depresión y, finalmente, una valoración de lo aprendido. el cual será enviado al médico de cabecera con el consentimiento del paciente.
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El programa de teleeducación consta de 5 sesiones y está diseñado para adaptarse a los cambios en los síntomas depresivos a lo largo del tiempo. Cada sesión tendrá una duración media de 60 minutos. Se programarán cada semana durante 5 semanas. La primera sesión está dedicada al diagnóstico educativo, con la identificación de las necesidades del paciente y las barreras al tratamiento. La segunda sesión se centrará en medidas higiénicas y dietéticas personalizadas. Una tercera sesión se centrará en identificar los síntomas de la depresión, con especial atención a la ideación suicida y las causas de la depresión. También se discutirá el papel de la familia y los amigos. Una cuarta sesión se dedicará a proporcionar información clara sobre los antidepresivos, con especial atención a la duración del tratamiento. El objetivo de la sesión final es identificar lo aprendido y aclarar dudas antes de elaborar un resumen conjunto del trabajo realizado, que se enviará al médico de cabecera del paciente con su consentimiento. |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual de su médico de cabecera.
Se proporcionará a los pacientes un folleto educativo sobre la depresión al inicio del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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El criterio de valoración principal se medirá por la tasa de mantenimiento con medicación antidepresiva continua a los 6 meses después de la inclusión en el estudio. Esta tasa de mantenimiento se medirá utilizando datos de reembolso de atención médica para reconstruir la exposición a medicamentos antidepresivos 6 meses después de la inclusión en el estudio. |
6 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la teleeducación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
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Eficacia del programa de teleeducación en comparación con la atención habitual en : 1) Cambios en los sentimientos de autoeficacia utilizando una escala de sentimientos de autoeficacia en el momento de la inclusión y a los 3 meses: los investigadores utilizarán la Escala de Autoeficacia General (GSE). Cada afirmación se puntúa de 1 a 4: "nada cierto", "apenas cierto", "moderadamente cierto" y "totalmente cierto". La escala contiene diez ítems. El paciente completará este autocuestionario a través de la plataforma digital en el momento de la inclusión y 3 meses después de la inclusión. |
3 meses después de la inclusión
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Efectividad de la teleeducación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
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Eficacia del programa de teleeducación en comparación con la atención habitual en : 2) Cambios en las barreras al tratamiento utilizando la escala de Evaluación de Barreras para la Atención (BACE) en el momento de la inclusión y a los 3 meses: la escala BACE-V3 es un cuestionario autoadministrado sobre las barreras para el acceso a la atención. Presenta a los pacientes posibles barreras que pueden haberles impedido, retrasado o disuadido de buscar o buscar atención profesional para un problema de salud mental. La ayuda proporcionada por un profesional puede ser la del médico de cabecera, el personal sanitario (enfermero, trabajador social, etc.), un psiquiatra, un orientador, un psicólogo o un psicoterapeuta. A los pacientes se les ofrecen 4 opciones de respuesta para cada uno de los 30 ítems, marcadas de 0 a 3: "en absoluto"; "un poco"; "moderadamente"; "mucho". |
3 meses después de la inclusión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Evolución de los síntomas depresivos del PHQ-9: Esto se llevará a cabo comparando las diferencias en las puntuaciones en la escala PHQ-9 en el momento de la inclusión y a los 6 meses. El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta validada para evaluar la gravedad del trastorno depresivo. El PHQ9 es una herramienta de evaluación de autoinforme. Contribuye a la evaluación global del paciente y al seguimiento de su evolución. El PHQ9 ha sido ampliamente utilizado y validado en atención primaria. Consta de nueve ítems y se pide a los encuestados que califiquen su experiencia de nueve síntomas comunes de depresión durante las últimas dos semanas. Es una escala de calificación de 4 puntos donde 0 indica "en absoluto" y 3 "siempre". Sin depresión: puntuación de 0 a 4, Depresión leve: puntuación de 5 a 9, Depresión moderada: puntuación de 10 a 14, Depresión moderadamente grave: puntuación de 15 a 19 Depresión grave: puntuación de 20 a 27. |
6 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion LASSERRE, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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