Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teleedukacja paramedyczna dotycząca epizodów umiarkowanej depresji (TE-DSP)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Teleedukacja u pacjentów z umiarkowanym epizodem depresyjnym w podstawowej opiece zdrowotnej

Biorąc pod uwagę, że jedna na pięć osób może w ciągu swojego życia doświadczyć depresji i że przestrzeganie leków przeciwdepresyjnych często nie jest optymalne.

Interwencje psychoedukacyjne są zalecane w międzynarodowych wytycznych praktyki klinicznej dotyczących leczenia depresji. Stanowią pierwszy krok w protokole leczenia.

Wykazano, że psychoedukacja w leczeniu epizodów depresyjnych jest skuteczną interwencją, ponieważ zmniejsza objawy depresyjne, ryzyko nawrotu lub nawrotu oraz poprawia przestrzeganie leczenia.

We Francji istnieje tylko jeden zatwierdzony program psychoedukacji, dotyczy on jednak populacji pacjentów objętych opieką psychiatryczną.

We Francji nie wdrożono ani nie poddano ocenie żadnego programu psychoedukacji dotyczącego pacjentów z depresją objętych opieką podstawową pod okiem lekarza pierwszego kontaktu.

Ostatnie zmiany w naszych praktykach zdrowotnych, które wymagały dostosowania do kontekstu pandemii, doprowadziły do ​​rozwoju wykorzystania telemedycyny.

Celem tego badania jest ocena nowego, w 100% zdalnego programu edukacyjnego, dostosowanego do pacjentów z umiarkowaną depresją i skupiającego się na przestrzeganiu zaleceń lekarskich, korzyściach ekonomicznych oraz satysfakcji pacjentów i zawodowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz zwykłej opieki standardowej, po randomizacji zarekrutowani pacjenci skorzystają albo z indywidualnego programu teleedukacji, albo z opieki standardowej.

Program psychoedukacji opiera się na 3 wymiarach: edukacyjnym (charakter informacji i sposób jej przekazania), psychologicznym (ujawnianie diagnozy i przekaz informacji w sposób spersonalizowany), behawioralnym i poznawczym (przywracanie umiejętności i mobilizowanie zasoby podmiotu w jego codziennym funkcjonowaniu i związku z chorobą (w szczególności zarządzanie leczeniem i umiejętności komunikacyjne).

Wybrano niewielką liczbę sesji, gdyż jest ona bardziej odpowiednia dla tej populacji, której zaburzenia nie są ciężkie i nie wymagają specjalistycznej opieki. Nacisk położono na personalizację informacji poprzez sesje indywidualne.

Program teleedukacyjny składa się z 5 sesji i ma na celu dostosowanie się do zmian objawów depresyjnych w czasie. Każda sesja będzie trwała średnio 60 minut. Będą odbywać się co tydzień przez 5 tygodni.

Pierwsza sesja poświęcona jest diagnozie edukacyjnej, identyfikacji potrzeb pacjenta i ewentualnych barier w leczeniu, w celu personalizacji przekazywanych informacji na temat programu.

Druga sesja skupi się na spersonalizowanych środkach higienicznych i dietetycznych. Będzie to obejmować identyfikację nawyków związanych ze snem i sposobem spędzania wolnego czasu poprzez analizę behawioralną, a następnie identyfikację strategii radzenia sobie z pacjentem w celu zidentyfikowania nawyków, które mogą pomóc w walce z depresją.

Trzecia sesja skupi się na identyfikacji objawów depresji, ze szczególnym uwzględnieniem myśli samobójczych i przyczyn depresji. Omówiona zostanie także rola rodziny i przyjaciół.

Czwarta sesja poświęcona będzie przekazaniu jasnych informacji na temat leków przeciwdepresyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem czasu trwania leczenia.

Celem ostatniej sesji jest ustalenie, czego się nauczyliśmy i wyjaśnienie wszelkich pytań przed sporządzeniem wspólnego podsumowania wykonanej pracy, które zostanie przesłane do lekarza pierwszego kontaktu pacjenta za jego zgodą.

Notatka kontaktowa sporządzana jest przez pielęgniarkę z pacjentem dla lekarza pierwszego kontaktu i koncentruje się na: zasobach pacjenta, w szczególności zindywidualizowanym programie zajęć i otoczeniu pacjenta, zidentyfikowanych obszarach słabych stron i zidentyfikowanym ryzyku braku przestrzegania zaleceń.

Pacjenci w grupie kontrolnej będą objęci standardową opieką jak zwykle. Broszura edukacyjna na temat depresji, opracowana przez Narodowy Instytut Zapobiegania i Edukacji pour la Santé, zostanie do nich wysłana pocztą elektroniczną po randomizacji. Obejmuje objawy, leczenie i specjalistów, z którymi należy się konsultować w przypadku depresji. Pacjenci będą mogli korzystać z tego przewodnika w dowolnej chwili, bez ograniczeń, przez cały czas trwania badania.

Pacjenci będą zwykle monitorowani przez swojego lekarza pierwszego kontaktu, który może skontaktować się z nimi i skierować ich do DSPP w celu uzyskania porady psychiatrycznej w dowolnym momencie badania. Lekarz pierwszego kontaktu pozostaje osobą referencyjną w zakresie opieki psychiatrycznej nad pacjentem, przy wsparciu DSPP.

Wszyscy uczestnicy badania (grupa kontrolna i eksperymentalna) mogą być także objęci opieką psychologa i wypełniać ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prezentuje epizod depresyjny o umiarkowanym nasileniu według DSM-V
  • Z receptą na lek przeciwdepresyjny rozpoczętą niecałe 2 miesiące przed włączeniem do badania.
  • Którego stan zdrowia pozwala na kontrolę u lekarza pierwszego kontaktu (możliwość okazjonalnej porady lekarza psychiatry).
  • Posiadasz w domu dostęp do Internetu (komputer) i potrafisz korzystać z platformy cyfrowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić ankiety własnej (bariera językowa itp.)
  • którzy przeszli już program psychoedukacji lub edukacji terapeutycznej pacjentów w zakresie depresji.
  • Którego stan zdrowia wymaga kontroli przez lekarza psychiatrę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa programu psychoedukacyjnego
Oprócz zwykłego leczenia grupa eksperymentalna otrzyma program teleedukacyjny na temat depresji w 5 indywidualnych sesjach zdalnych. Podczas tych sesji omówione zostaną objawy choroby, a także środki zdrowotne i dietetyczne, destygmatyzacja choroby, mobilizacja rodziny i przyjaciół, różne metody leczenia depresji i na koniec ocena zdobytej wiedzy, które zostaną przesłane do lekarza pierwszego kontaktu za zgodą pacjenta.

Program teleedukacyjny składa się z 5 sesji i ma na celu dostosowanie się do zmian objawów depresyjnych w czasie. Każda sesja będzie trwała średnio 60 minut. Będą odbywać się co tydzień przez 5 tygodni.

Pierwsza sesja poświęcona jest diagnozie edukacyjnej, z identyfikacją potrzeb pacjenta i ewentualnych barier w leczeniu.

Druga sesja skupi się na spersonalizowanych środkach higienicznych i dietetycznych. Trzecia sesja skupi się na identyfikacji objawów depresji, ze szczególnym uwzględnieniem myśli samobójczych i przyczyn depresji. Omówiona zostanie także rola rodziny i przyjaciół.

Czwarta sesja poświęcona będzie przekazaniu jasnych informacji na temat leków przeciwdepresyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem czasu trwania leczenia.

Celem ostatniej sesji jest ustalenie, czego się nauczyliśmy i wyjaśnienie wszelkich pytań przed sporządzeniem wspólnego podsumowania wykonanej pracy, które zostanie przesłane do lekarza pierwszego kontaktu pacjenta za jego zgodą.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otoczona standardową opieką swojego lekarza pierwszego kontaktu. Na początku badania pacjenci otrzymają broszurę edukacyjną na temat depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu

Pierwszorzędowy punkt końcowy będzie mierzony częstością ciągłego przyjmowania leków przeciwdepresyjnych po 6 miesiącach od włączenia do badania.

Wskaźnik ten będzie mierzony na podstawie danych dotyczących zwrotu kosztów opieki zdrowotnej w celu odtworzenia narażenia na leki przeciwdepresyjne po 6 miesiącach od włączenia do badania.

6 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność teleedukacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu

Efektywność programu teleedukacji w porównaniu ze zwykłą opieką na:

1) Zmiany w poczuciu własnej skuteczności przy użyciu skali poczucia własnej skuteczności w momencie włączenia i po 3 miesiącach: Badacze będą stosować Ogólną Skalę Poczucia Własnej Skuteczności (GSE). Każde stwierdzenie jest oceniane w skali od 1 do 4: „w ogóle nie jest prawdziwe”, „ledwie prawdziwe”, „umiarkowanie prawdziwe” i „całkowicie prawdziwe”. Skala zawiera dziesięć pozycji. Pacjent wypełnia tę ankietę za pośrednictwem platformy cyfrowej w momencie włączenia do badania i 3 miesiące po włączeniu.

3 miesiące po włączeniu
Skuteczność teleedukacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu

Efektywność programu teleedukacji w porównaniu ze zwykłą opieką na:

2) Zmiany w zakresie barier w leczeniu przy użyciu skali oceny barier w opiece zdrowotnej (BACE) w momencie włączenia i po 3 miesiącach: Skala BACE-V3 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, dotyczący barier w dostępie do opieki. Przedstawia pacjentom możliwe bariery, które mogły uniemożliwić, opóźnić lub zniechęcić ich do poszukiwania lub korzystania z profesjonalnej opieki w przypadku problemu zdrowia psychicznego. Pomoc świadczona przez specjalistę może obejmować pomoc lekarza pierwszego kontaktu, personelu medycznego (pielęgniarki, pracownika socjalnego itp.), psychiatry, doradcy, psychologa lub psychoterapeuty. Pacjentom oferuje się 4 możliwości odpowiedzi w przypadku każdej z 30 pozycji, oznaczonych od 0 do 3: „w ogóle”; "trochę"; "miernie"; "bardzo".

3 miesiące po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu

Ewolucja objawów depresyjnych PHQ-9:

Zostanie to przeprowadzone poprzez porównanie różnic w wynikach w skali PHQ-9 w chwili włączenia i po 6 miesiącach. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) jest zatwierdzonym narzędziem do oceny ciężkości zaburzeń depresyjnych. PHQ9 to narzędzie do samoopisu przesiewowego. Przyczynia się do całościowej oceny pacjenta i monitorowania jego postępów. Skala PHQ9 jest szeroko stosowana i sprawdzona w podstawowej opiece zdrowotnej.

Składa się z dziewięciu pozycji, a respondenci proszeni są o ocenę dziewięciu typowych objawów depresji, jakie odczuwają w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Jest to 4-punktowa skala ocen, w której 0 oznacza „w ogóle”, a 3 „zawsze”.

Brak depresji: wynik od 0 do 4, Łagodna depresja: wynik od 5 do 9, Umiarkowana depresja: wynik od 10 do 14, Umiarkowanie ciężka depresja: wynik od 15 do 19 Ciężka depresja: wynik od 20 do 27.

6 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marion LASSERRE, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/22/0262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program psychoedukacyjny

Subskrybuj