Парамедицинское телеобучение при эпизодах умеренной депрессии (TE-DSP)
Дистанционное обучение пациентов с депрессивным эпизодом умеренной степени тяжести в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Учитывая, что каждый пятый человек может испытывать депрессию в течение своей жизни, и что соблюдение антидепрессивных препаратов часто не является оптимальным.
Психообразовательные вмешательства рекомендуются в международных клинических руководствах по ведению депрессии. Они являются первым шагом в протоколе лечения.
Было доказано, что психообразование при лечении депрессивных эпизодов является эффективным вмешательством, поскольку оно уменьшает симптомы депрессии, риск рецидива или рецидива и улучшает приверженность лечению.
Во Франции существует только одна утвержденная программа психообразования, но она касается пациентов, находящихся на психиатрической помощи.
Во Франции еще не проводилось и не оценивалось ни одной программы психообразования для пациентов с депрессией, находящихся под наблюдением врача общей практики в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Недавние изменения в нашей практике здравоохранения, потребовавшие адаптации к контексту пандемии, привели к развитию использования телемедицины.
Это исследование направлено на оценку новой и 100% дистанционной образовательной программы, адаптированной к пациентам, страдающими умеренной депрессией, и ориентированной на соблюдение режима лечения, экономическую выгоду, а также удовлетворенность пациентов и профессиональную деятельность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В дополнение к обычному стандартному уходу, набранные пациенты получат выгоду либо от индивидуальной программы дистанционного обучения, либо от стандартного ухода после рандомизации.
Программа психообразования базируется на 3-х измерениях: образовательном (характер информации и способ ее подачи), психологическом (раскрытие диагноза и передача информации персонализированным способом), поведенческом и когнитивном (восстановление навыков и мобилизация ресурсы субъекта в его повседневном функционировании и в его отношениях с заболеванием (в частности, управление лечением и коммуникативные навыки).
Было выбрано небольшое количество сеансов, поскольку оно больше подходит для этой группы населения, чьи нарушения не являются тяжелыми и не требуют специализированной помощи. Акцент был сделан на персонализацию информации с помощью индивидуальных сессий.
Программа телеобучения состоит из 5 занятий и предназначена для адаптации к изменениям симптомов депрессии с течением времени. Каждое занятие будет длиться в среднем 60 минут. Они будут проводиться каждую неделю в течение 5 недель.
Первое занятие посвящено образовательной диагностике с определением потребностей пациента и любых препятствий на пути лечения, чтобы персонализировать информацию, предоставляемую о программе.
Вторая сессия будет посвящена персонализированным гигиеническим и диетическим мерам. Это будет включать в себя определение привычек сна и досуга посредством поведенческого анализа, а затем определение стратегий преодоления трудностей с пациентом, чтобы выявить привычки, которые могут помочь в борьбе с депрессией.
Третья сессия будет посвящена выявлению симптомов депрессии, с особым акцентом на суицидальные мысли и причины депрессии. Также будет обсуждаться роль семьи и друзей.
Четвертое занятие будет посвящено предоставлению четкой информации об антидепрессантах с особым вниманием к продолжительности лечения.
Целью заключительного занятия является определение того, что было изучено, и уточнение любых вопросов перед составлением совместного отчета о проделанной работе, который будет отправлен терапевту пациента с его или ее согласия.
Записка о взаимодействии составляется медсестрой с пациентом для врача общей практики, уделяя особое внимание: ресурсам пациента, в частности, индивидуальной программе деятельности, окружению пациента, выявленным слабым местам и выявленным рискам нарушения режима лечения.
Пациенты контрольной группы будут получать стандартную помощь в обычном режиме. Образовательный буклет о депрессии, выпущенный Национальным институтом профилактики и образования для здоровья, будет отправлен им по электронной почте после рандомизации. В нем описаны симптомы, методы лечения и специалисты, с которыми следует проконсультироваться по поводу депрессии. Пациенты смогут обращаться к этому руководству в любое время и без ограничений на протяжении всего исследования.
Пациенты обычно будут находиться под наблюдением врача общей практики, который может связаться с ними и направить их в DSPP для получения психиатрической консультации в любой момент во время исследования. Врач общей практики остается референтом психиатрической помощи пациенту при поддержке DSPP.
Все участники исследования (контрольная и экспериментальная группы) также могут находиться под наблюдением психолога и заполнять анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marion LASSERRE, NURSE
- Номер телефона: 05 61 77 60 41
- Электронная почта: LASSERRE.M@CHU-TOULOUSE.FR
Места учебы
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Франция, 31000
- Рекрутинг
- Chu Toulouse
-
Контакт:
- MARION LASSERRE, NURSE
- Номер телефона: 05 61 77 60 41
- Электронная почта: lasserre.ma@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- SOPHIE PREBOIS, MD
- Электронная почта: prebois.s@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Представление депрессивного эпизода умеренной интенсивности по DSM-V.
- Назначение антидепрессанта было начато менее чем за 2 месяца до включения в исследование.
- Состояние здоровья которых совместимо с наблюдением врача общей практики (возможность периодической консультации психиатра).
- Иметь дома доступ в Интернет (компьютер) и уметь пользоваться цифровой платформой.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут заполнить анкеты самостоятельно (языковой барьер и т. д.)
- Кто уже прошел программу психообразования или терапевтического обучения пациентов в отношении депрессии.
- Состояние здоровья которого требует наблюдения у психиатра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа программы психообразования
В дополнение к обычному лечению экспериментальная группа получит программу телеобучения по вопросам депрессии в виде 5 индивидуальных дистанционных сессий.
Во время этих занятий будут обсуждаться симптомы болезни, а также меры по охране здоровья и диете, дестигматизация болезни, мобилизация семьи и друзей, различные методы лечения депрессии и, наконец, оценка того, что было изучено. которое будет отправлено врачу общей практики с согласия пациента.
|
Программа телеобучения состоит из 5 занятий и предназначена для адаптации к изменениям симптомов депрессии с течением времени. Каждое занятие будет длиться в среднем 60 минут. Они будут проводиться каждую неделю в течение 5 недель. Первое занятие посвящено образовательной диагностике с выявлением потребностей пациента и препятствий на пути лечения. Вторая сессия будет посвящена персонализированным гигиеническим и диетическим мерам. Третья сессия будет посвящена выявлению симптомов депрессии, с особым акцентом на суицидальные мысли и причины депрессии. Также будет обсуждаться роль семьи и друзей. Четвертое занятие будет посвящено предоставлению четкой информации об антидепрессантах с особым вниманием к продолжительности лечения. Целью заключительного занятия является определение того, что было изучено, и уточнение любых вопросов перед составлением совместного отчета о проделанной работе, который будет отправлен терапевту пациента с его или ее согласия. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получит обычную помощь от своего врача общей практики.
В начале исследования пациентам будет предоставлен образовательный буклет о депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
|
Первичная конечная точка будет измеряться уровнем непрерывного приема антидепрессантов через 6 месяцев после включения в исследование. Уровень поддерживающего лечения будет измеряться с использованием данных о возмещении расходов на здравоохранение для восстановления воздействия антидепрессантов через 6 месяцев после включения в исследование. |
6 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность телеобразования
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
Эффективность программы телеобучения по сравнению с обычным уходом за: 1) Изменения в чувстве самоэффективности с использованием шкалы чувства самоэффективности при включении и через 3 месяца: исследователи будут использовать общую шкалу самоэффективности (GSE). Каждое утверждение оценивается от 1 до 4: «совсем не верно», «почти верно», «в некоторой степени верно» и «полностью верно». Шкала содержит десять пунктов. Этот опросник будет заполнен пациентом через цифровую платформу при включении и через 3 месяца после включения. |
3 месяца после включения
|
|
Эффективность телеобразования
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
Эффективность программы телеобучения по сравнению с обычным уходом за: 2) Изменения в препятствиях к лечению с использованием шкалы оценки барьеров к лечению (BACE) на момент включения и через 3 месяца: шкала BACE-V3 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения о препятствиях к доступу к медицинской помощи. Оно знакомит пациентов с возможными препятствиями, которые могли помешать им, задержать или отговорить их от обращения за профессиональной помощью в связи с проблемами психического здоровья. Помощь, предоставляемая профессионалом, может быть помощью врача общей практики, медицинского персонала (медсестры, социального работника и т. д.), психиатра, консультанта, психолога или психотерапевта. Пациентам предлагается 4 варианта ответа по каждому из 30 пунктов, отмеченных от 0 до 3: «совсем нет»; "немного"; «умеренно»; "много". |
3 месяца после включения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция депрессивных симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
|
Эволюция депрессивных симптомов PHQ-9: Это будет осуществляться путем сравнения различий в баллах по шкале PHQ-9 при включении и через 6 месяцев. Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой проверенный инструмент для оценки тяжести депрессивного расстройства. PHQ9 — это инструмент проверки самоотчетов. Это способствует общей оценке состояния пациента и отслеживанию его прогресса. PHQ9 широко используется и проверен в первичной медико-санитарной помощи. Он состоит из девяти пунктов, и респондентов просят оценить девять распространенных симптомов депрессии за последние две недели. Это 4-балльная рейтинговая шкала, где 0 означает «совсем нет», а 3 — «всегда». Отсутствие депрессии: балл от 0 до 4, Легкая депрессия: балл от 5 до 9, Умеренная депрессия: балл от 10 до 14, Умеренно тяжелая депрессия: балл от 15 до 19, Тяжелая депрессия: балл от 20 до 27. |
6 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marion LASSERRE, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/22/0262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .