Lääketieteen etäkoulutus kohtalaisista masennusjaksoista (TE-DSP)
Etäopetus potilailla, joilla on kohtalainen masennusjakso perusterveydenhuollossa
Ottaen huomioon, että joka viides ihminen voi kokea masennuksen elämänsä aikana ja että masennuslääkityksen noudattaminen ei useinkaan ole optimaalista.
Kansainvälisissä kliinisen käytännön ohjeissa masennuksen hallintaan suositellaan psykokasvatustoimenpiteitä. Ne ovat ensimmäinen vaihe hoitoprotokollassa.
Psykokasvatus masennusjaksojen hoidossa on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi, koska se vähentää masennuksen oireita, uusiutumisen tai uusiutumisen riskiä ja parantaa hoitoon sitoutumista.
Ranskassa on vain yksi hyväksytty psykokoulutusohjelma, mutta se koskee psykiatrisessa hoidossa olevia potilaita.
Ranskassa ei ole vielä toteutettu tai arvioitu psykokoulutusohjelmaa masentuneille potilaille, joita yleislääkäri seuraa perusterveydenhuollossa.
Viimeaikaiset muutokset terveydenhuollon käytännöissämme, jotka ovat vaatineet sopeutumista pandemiatilanteeseen, ovat johtaneet telelääketieteen käytön kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta ja 100 % etäopetusohjelmaa, joka on mukautettu potilaille, joilla on keskivaikea masennus ja joka keskittyy lääkityksen noudattamiseen, taloudelliseen hyötyyn sekä potilaiden ja ammatilliseen tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidut potilaat hyötyvät tavanomaisen perushoidon lisäksi joko yksilöllisestä etäopetusohjelmasta tai tavanomaisesta hoidosta satunnaistamisen jälkeen.
Psykokasvatusohjelma perustuu kolmeen ulottuvuuteen: kasvatuksellinen (tiedon luonne ja miten se pitäisi toimittaa), psykologinen (diagnoosin paljastaminen ja tiedon välittäminen henkilökohtaisella tavalla), käyttäytymis- ja kognitiivinen (taitojen palauttaminen ja mobilisointi). tutkittavan resurssit heidän päivittäisessä toiminnassaan ja suhteessaan sairauteen (erityisesti hoidon hallinta ja viestintätaidot).
Harjoituksia on valittu vähän, koska se sopii paremmin tälle väestölle, jonka sairaudet eivät ole vakavia ja jotka eivät vaadi erikoishoitoa. Painopiste oli tietojen personoinnissa henkilökohtaisilla istunnoilla.
Etäopetusohjelma koostuu 5 istunnosta ja se on suunniteltu mukautumaan masennuksen oireiden muutoksiin ajan myötä. Jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia. Ne ajoitetaan viikoittain 5 viikon ajan.
Ensimmäinen istunto on omistettu koulutusdiagnoosille, jossa tunnistetaan potilaan tarpeet ja mahdolliset hoidon esteet, jotta ohjelmasta annettavia tietoja voidaan yksilöidä.
Toisessa istunnossa keskitytään henkilökohtaisiin hygieniaan ja ruokavalioon. Tähän kuuluu nukkumistottumusten ja vapaa-ajan aktiviteettien tunnistaminen käyttäytymisanalyysin avulla ja selviytymisstrategioiden tunnistaminen potilaan kanssa, jotta voidaan tunnistaa tapoja, jotka voivat auttaa torjumaan masennusta.
Kolmas istunto keskittyy masennuksen oireiden tunnistamiseen ja keskittyy erityisesti itsemurha-ajatuksiin ja masennuksen syihin. Myös perheen ja ystävien roolista keskustellaan.
Neljäs istunto on omistettu selkeiden tietojen antamiselle masennuslääkkeistä kiinnittäen erityistä huomiota hoidon kestoon.
Loppuistunnon tavoitteena on tunnistaa opittu ja selvittää mahdolliset kysymykset ennen yhteisen yhteenvedon tekemistä tehdystä työstä, joka lähetetään potilaan yleislääkärille hänen suostumuksellaan.
Sairaanhoitaja laatii potilaan kanssa yhteystiedot yleislääkärille, jossa keskitytään potilaan resursseihin, erityisesti yksilölliseen toimintaohjelmaan, ja potilaan lähipiiriin, tunnistettuihin heikkouksiin ja hoitomyöntymisen epäjatkuvuuden riskeihin.
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa tavalliseen tapaan. Heille lähetetään sähköpostitse satunnaistamisen jälkeen Institut National de Prévention et d'Education pour la Santén tuottama masennusta käsittelevä kirjanen. Se kattaa masennuksen oireet, hoidot ja ammattilaiset, joilta neuvotellaan. Potilaat voivat lukea tätä opasta milloin tahansa, rajoituksetta koko tutkimuksen ajan.
Potilaita valvoo yleensä heidän yleislääkärinsä, joka voi ottaa yhteyttä ja lähettää heihin psykiatrista neuvontaa milloin tahansa tutkimuksen aikana. Yleislääkäri on edelleen potilaan mielenterveyshuollon referentti DSPP:n tuella.
Kaikki tutkimukseen osallistujat (verrokki- ja koeryhmät) voivat myös olla psykologin seurannassa, ja he täyttävät kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion LASSERRE, NURSE
- Puhelinnumero: 05 61 77 60 41
- Sähköposti: LASSERRE.M@CHU-TOULOUSE.FR
Opiskelupaikat
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31000
- Rekrytointi
- CHU Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- MARION LASSERRE, NURSE
- Puhelinnumero: 05 61 77 60 41
- Sähköposti: lasserre.ma@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- SOPHIE PREBOIS, MD
- Sähköposti: prebois.s@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy kohtalaisen voimakkaan masennusjakson DSM-V:n mukaan
- Masennuslääkereseptillä aloitettiin alle 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Kenen terveydentila on yhteensopiva yleislääkärin seurannan kanssa (mahdollinen satunnainen psykiatrin neuvonta).
- Sinulla on Internet-yhteys kotona (tietokone) ja osaat käyttää digitaalista alustaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään itsekyselyitä (kielimuuri jne.)
- Jotka ovat jo käyneet masennukseen liittyvän psyko- tai terapeuttisen potilaskoulutusohjelman.
- Kenen terveydentila vaatii psykiatrin seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: psykokoulutusohjelmaryhmä
Tavanomaisen hoidon lisäksi koeryhmä saa masennuksen etäkoulutusohjelman 5 yksittäisessä etäistunnossa.
Näillä istunnoilla keskustellaan sairauden oireista, terveyteen ja ruokavalioon liittyvistä toimenpiteistä, sairauden degmatisoinnista, perheen ja ystävien mobilisoinnista, erilaisista masennuksen hoidoista ja lopuksi opitun arvioinnista. joka lähetetään yleislääkärille potilaan suostumuksella.
|
Etäopetusohjelma koostuu 5 istunnosta ja se on suunniteltu mukautumaan masennuksen oireiden muutoksiin ajan myötä. Jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia. Ne ajoitetaan viikoittain 5 viikon ajan. Ensimmäinen istunto on omistettu koulutusdiagnoosille, jossa tunnistetaan potilaan tarpeet ja mahdolliset hoidon esteet. Toisessa istunnossa keskitytään henkilökohtaisiin hygieniaan ja ruokavalioon. Kolmas istunto keskittyy masennuksen oireiden tunnistamiseen ja keskittyy erityisesti itsemurha-ajatuksiin ja masennuksen syihin. Myös perheen ja ystävien roolista keskustellaan. Neljäs istunto on omistettu selkeiden tietojen antamiselle masennuslääkkeistä kiinnittäen erityistä huomiota hoidon kestoon. Loppuistunnon tavoitteena on tunnistaa opittu ja selvittää mahdolliset kysymykset ennen yhteisen yhteenvedon tekemistä tehdystä työstä, joka lähetetään potilaan yleislääkärille hänen suostumuksellaan. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa yleislääkäriltään.
Potilaille toimitetaan opiskeluvihko masennuksesta tutkimuksen alussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma mitataan jatkuvan masennuslääkityksen ylläpitonopeudella 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä. Tämä ylläpitoaste mitataan terveydenhuollon korvaustietojen avulla masennuslääkkeille altistumisen rekonstruoimiseksi kuuden kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä. |
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäopetuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Etäopetusohjelman tehokkuus tavanomaiseen hoitoon verrattuna: 1) Muutokset itsetehokkuuden tunteissa käyttämällä itsetehokkuuden tunteiden asteikkoa sisällyttämishetkellä ja 3 kuukauden kuluttua: Tutkijat käyttävät yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE). Jokainen väite pisteytetään 1-4: "ei ollenkaan totta", "tuskin totta", "kohtalaisen totta" ja "täysin totta". Asteikko sisältää kymmenen kohtaa. Potilas täyttää tämän itsekyselylomakkeen digitaalisen alustan kautta sisällyttämisen yhteydessä ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen. |
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Etäopetuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Etäopetusohjelman tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon: 2) Muutokset hoidon esteissä käyttämällä Barriers to Care Evaluation (BACE) -asteikkoa sisällyttämishetkellä ja 3 kuukautta: BACE-V3-asteikko on itse laadittava kysely hoitoon pääsyn esteistä. Se esittelee potilaille mahdollisia esteitä, jotka ovat saattaneet estää, viivästyttää tai lannistaa heitä hakemasta tai hakemasta ammattiapua mielenterveysongelman vuoksi. Ammattilaisen apu voi olla yleislääkärin, terveydenhuollon henkilökunnan (sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä jne.), psykiatrin, neuvonantajan, psykologin tai psykoterapeutin apua. Potilaille tarjotaan 4 vastausvaihtoehtoa kutakin 30 kohtaa kohti, jotka on merkitty 0-3: "ei ollenkaan"; "vähän"; "kohtalaisen"; "paljon". |
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
PHQ-9-masennusoireiden kehitys: Tämä tehdään vertaamalla pistemäärien eroja PHQ-9-asteikolla sisällyttämishetkellä ja kuuden kuukauden kuluttua. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on validoitu työkalu masennuksen vakavuuden arvioimiseen. PHQ9 on itseraportin seulontatyökalu. Se edistää potilaan kokonaisarviointia ja hänen edistymisensä seurantaa. PHQ9 on laajalti käytetty ja validoitu perusterveydenhuollossa. Se koostuu yhdeksästä kohtaa, ja vastaajia pyydetään arvioimaan kokemuksiaan yhdeksästä yleisestä masennuksen oireesta viimeisen kahden viikon aikana. Se on 4-pisteinen luokitusasteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 3 "aina". Ei masennusta: pisteet 0-4, Lievä masennus: pisteet 5-9, Keskivaikea masennus: pisteet 10-14, Keskivaikea masennus: pisteet 15-19 Vaikea masennus: pisteet 20-27. |
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion LASSERRE, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .