Paramedicinsk teleutbildning om moderata depressiva episoder (TE-DSP)
Teleutbildning hos patienter med en måttlig depressiv episod i primärvården
Med tanke på att en av fem personer kan uppleva depression under livets gång, och att följsamheten till medicin mot depression ofta inte är optimal.
Psyko-pedagogiska interventioner rekommenderas i internationella kliniska riktlinjer för hantering av depression. De är det första steget i behandlingsprotokollet.
Psykoedukation vid behandling av depressiva episoder har visat sig vara en effektiv intervention eftersom den minskar depressiva symtom, risken för återfall eller återfall och förbättrar följsamheten till behandling.
I Frankrike finns det bara ett godkänt psykoedukationsprogram, men det gäller en population av patienter under psykiatrisk vård.
Inget psykoedukationsprogram har ännu genomförts eller utvärderats i Frankrike på deprimerade patienter som följts upp i primärvården av deras allmänläkare.
Nyligen genomförda förändringar i vår vårdpraxis, som har krävt anpassning till pandemikontexten, har lett till utvecklingen av användningen av telemedicin.
Denna studie syftar till att utvärdera ett nytt och 100 % distansutbildningsprogram anpassat till patienter med pågående måttlig depression och fokuserat på medicinering, ekonomisk vinst och patienter och professionell tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utöver den vanliga standardvården kommer rekryterade patienter att dra nytta av antingen ett individuellt distansutbildningsprogram eller standardvård efter randomiseringen.
Psykoeduceringsprogrammet är baserat på 3 dimensioner: pedagogiskt (informationens karaktär och hur den ska levereras), psykologisk (avslöjande av diagnosen och överföring av information på ett personligt sätt), beteendemässigt och kognitivt (återställande av färdigheter och mobilisering). ämnets resurser i deras dagliga funktion och i deras relation till sjukdomen (hantering av behandling och kommunikationsförmåga i synnerhet).
Ett lågt antal sessioner har valts, eftersom det är mer lämpligt för denna population, vars störningar inte är allvarliga och som inte kräver specialistvård. Tonvikten lades på att personalisera informationen, med en-till-en sessioner.
Teleutbildningsprogrammet består av 5 sessioner och är utformat för att anpassa sig till förändringar i depressiva symtom över tid. Varje session tar i genomsnitt 60 minuter. De kommer att schemaläggas varje vecka i 5 veckor.
Den första sessionen ägnas åt pedagogisk diagnostik, med identifiering av patientens behov och eventuella hinder för behandling, för att anpassa informationen som ska ges om programmet.
Den andra sessionen kommer att fokusera på personliga hygien- och dietåtgärder. Detta kommer att involvera att identifiera sömnvanor och fritidsaktiviteter genom beteendeanalys, och sedan identifiera copingstrategier med patienten för att identifiera vanor som kan hjälpa till att bekämpa depression.
En tredje session kommer att fokusera på att identifiera symptomen på depression, med särskilt fokus på självmordstankar och orsakerna till depression. Familjens och vännernas roll kommer också att diskuteras.
En fjärde session kommer att ägnas åt att ge tydlig information om antidepressiva läkemedel, med särskild uppmärksamhet på behandlingens varaktighet.
Syftet med den avslutande sessionen är att identifiera vad man har lärt sig och att klargöra eventuella frågor innan man gör en gemensam sammanfattning av det utförda arbetet, som skickas till patientens husläkare med dennes samtycke.
Sambandsnoten upprättas av sjuksköterskan med patienten för allmänläkaren med fokus på: patientens resurser, i synnerhet ett personligt anpassat aktivitetsprogram, och patientens omgivning, de identifierade svaghetsområdena och identifierade risker för diskontinuitet i efterlevnaden.
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård som vanligt. Ett pedagogiskt häfte om depression, producerat av Institut National de Prévention et d'Education pour la Santé, kommer att skickas till dem via e-post efter randomisering. Den täcker symtom, behandlingar och professionella som ska rådfrågas om depression. Patienter kommer att kunna konsultera denna guide när de vill, utan begränsningar, under hela studien.
Patienter kommer vanligtvis att övervakas av sin läkare, som kan kontakta och hänvisa dem till DSPP för psykiatrisk rådgivning när som helst under studien. Allmänläkaren förblir referent för patientens psykiska vård, med stöd av DSPP.
Alla deltagare i studien (kontroll- och experimentgrupper) kan också övervakas av en psykolog och kommer att fylla i frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marion LASSERRE, NURSE
- Telefonnummer: 05 61 77 60 41
- E-post: LASSERRE.M@CHU-TOULOUSE.FR
Studieorter
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31000
- Rekrytering
- CHU Toulouse
-
Kontakt:
- MARION LASSERRE, NURSE
- Telefonnummer: 05 61 77 60 41
- E-post: lasserre.ma@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- SOPHIE PREBOIS, MD
- E-post: prebois.s@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenterar en depressiv episod av måttlig intensitet enligt DSM-V
- Med ett recept på ett antidepressivt läkemedel startade mindre än 2 månader innan inkludering i försöket.
- Vars hälsotillstånd är förenligt med uppföljning av sin husläkare (möjlighet till enstaka råd från en psykiater).
- Ha tillgång till internet hemma (dator) och kan använda den digitala plattformen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan fylla i egna frågeformulär (språkbarriär, etc.)
- Som redan har genomgått en psyko-education eller terapeutisk patientutbildning angående depression.
- Vars hälsotillstånd kräver uppföljning av psykiater
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: programgrupp för psykoedukation
Utöver den vanliga behandlingen kommer experimentgruppen att få ett distansundervisningsprogram om depression i 5 individuella distanspass.
Under dessa sessioner kommer sjukdomens symtom att diskuteras, liksom hälso- och koståtgärder, avstigmatisering av sjukdomen, mobilisering av familj och vänner, de olika behandlingarna för depression och slutligen en bedömning av vad man har lärt sig, som skickas till allmänläkaren med patientens samtycke.
|
Teleutbildningsprogrammet består av 5 sessioner och är utformat för att anpassa sig till förändringar i depressiva symtom över tid. Varje session tar i genomsnitt 60 minuter. De kommer att schemaläggas varje vecka i 5 veckor. Den första sessionen ägnas åt pedagogisk diagnostik, med identifiering av patientens behov och eventuella hinder för behandling. Den andra sessionen kommer att fokusera på personliga hygien- och dietåtgärder. En tredje session kommer att fokusera på att identifiera symptomen på depression, med särskilt fokus på självmordstankar och orsakerna till depression. Familjens och vännernas roll kommer också att diskuteras. En fjärde session kommer att ägnas åt att ge tydlig information om antidepressiva läkemedel, med särskild uppmärksamhet på behandlingens varaktighet. Syftet med den avslutande sessionen är att identifiera vad man har lärt sig och att klargöra eventuella frågor innan man gör en gemensam sammanfattning av det utförda arbetet, som skickas till patientens husläkare med dennes samtycke. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få sin vanliga vård av sin husläkare.
Ett pedagogiskt häfte om depression kommer att tillhandahållas patienter i början av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vidhäftning av läkemedel
Tidsram: 6 månader efter införandet
|
Det primära effektmåttet kommer att mätas genom underhållshastigheten på kontinuerlig antidepressiv medicinering 6 månader efter inkludering i studien. Denna underhållsfrekvens kommer att mätas med hjälp av sjukvårdsersättningsdata för att rekonstruera exponeringen för antidepressiv medicin 6 månader efter inkluderingen i studien. |
6 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teleutbildningens effektivitet
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Effektiviteten av distansutbildningsprogrammet jämfört med vanlig vård på: 1) Förändringar i känslor av själveffektivitet med hjälp av en skala av känslor av själveffektivitet vid inkludering och efter 3 månader: Utredarna kommer att använda General Self-Efficacy Scale (GSE). Varje påstående får poäng från 1 till 4: "inte alls sant", "knappt sant", "måttligt sant" och "helt sant". Vågen innehåller tio artiklar. Detta självfrågeformulär kommer att fyllas i av patienten via den digitala plattformen vid inkluderingen och 3 månader efter inkluderingen. |
3 månader efter införandet
|
|
Teleutbildningens effektivitet
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Effektiviteten av distansutbildningsprogrammet jämfört med vanlig vård på: 2) Förändringar i barriärer för behandling med hjälp av Barrier to Care Evaluation (BACE)-skalan vid inkludering och 3 månader: BACE-V3-skalan är ett självadministrativt frågeformulär om hinder för tillgång till vård. Det presenterar patienter med möjliga hinder som kan ha förhindrat, försenat eller avskräckt dem från att söka eller bedriva professionell vård för ett psykiskt problem. Den hjälp som en yrkesutövare ger kan vara läkare, hälsopersonal (sköterska, socialsekreterare etc.), en psykiater, en kurator, en psykolog eller en psykoterapeut. Patienterna erbjuds 4 svarsalternativ för var och en av de 30 artiklarna, markerade från 0 till 3: "inte alls"; "lite"; "lagom"; "mycket". |
3 månader efter införandet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av depressiva symtom
Tidsram: 6 månader efter införandet
|
Utveckling av PHQ-9 depressiva symtom: Detta kommer att utföras genom att jämföra skillnaderna i poäng på PHQ-9-skalan vid inkludering och efter 6 månader. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett validerat verktyg för att bedöma svårighetsgraden av depressiv sjukdom. PHQ9 är ett verktyg för självrapportering. Det bidrar till den övergripande bedömningen av patienten och till att övervaka hans eller hennes framsteg. PHQ9 har använts i stor utsträckning och validerats inom primärvården. Den består av nio poster och respondenterna ombeds att betygsätta sin upplevelse av nio vanliga symtom på depression under de senaste två veckorna. Det är en 4-gradig betygsskala där 0 anger "inte alls" och 3 "alltid". Ingen depression: poäng från 0 till 4, Mild depression: poäng från 5 till 9, Måttlig depression: poäng från 10 till 14, Måttligt svår depression: poäng från 15 till 19 Svår depression: poäng från 20 till 27. |
6 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marion LASSERRE, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .