Teleeducação paramédica em episódios depressivos moderados (TE-DSP)
Teleeducação em pacientes com episódio depressivo moderado na atenção primária
Considerando que uma em cada cinco pessoas pode sofrer de depressão ao longo da vida e que a adesão à medicação antidepressiva muitas vezes não é a ideal.
Intervenções psicoeducacionais são recomendadas nas diretrizes internacionais de prática clínica para o manejo da depressão. Eles são a primeira etapa do protocolo de tratamento.
A psicoeducação no tratamento de episódios depressivos tem se mostrado uma intervenção eficaz porque reduz os sintomas depressivos, o risco de recaída ou recorrência e melhora a adesão ao tratamento.
Em França, existe apenas um programa de psicoeducação aprovado, mas diz respeito a uma população de pacientes sob cuidados psiquiátricos.
Nenhum programa de psicoeducação foi ainda realizado ou avaliado em França em pacientes deprimidos acompanhados nos cuidados primários pelo seu médico de clínica geral.
As recentes mudanças nas nossas práticas de saúde, que exigiram adaptação ao contexto pandémico, levaram ao desenvolvimento do uso da telemedicina.
Este estudo tem como objetivo avaliar um novo programa educacional 100% remoto adaptado a pacientes com depressão moderada em curso e focado na adesão à medicação, ganho econômico e satisfação dos pacientes e profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além dos cuidados padrão habituais, os pacientes recrutados se beneficiarão de um programa individual de teleeducação ou de cuidados padrão após a randomização.
O programa de psicoeducação assenta em 3 dimensões: educativa (natureza da informação e como deve ser entregue), psicológica (revelação do diagnóstico e transmissão da informação de forma personalizada), comportamental e cognitiva (restaurar as competências e mobilizar os recursos do sujeito no seu funcionamento diário e na sua relação com a doença (gestão do tratamento e competências de comunicação em particular).
Optou-se por um número reduzido de sessões, por ser mais adequado para esta população, cujos distúrbios não são graves e que não necessitam de cuidados especializados. A ênfase foi colocada na personalização das informações, com sessões individuais.
O programa de teleeducação consiste em 5 sessões e foi desenvolvido para se adaptar às mudanças nos sintomas depressivos ao longo do tempo. Cada sessão terá duração média de 60 minutos. Eles serão agendados todas as semanas durante 5 semanas.
A primeira sessão é dedicada ao diagnóstico educativo, com identificação das necessidades do paciente e eventuais barreiras ao tratamento, de forma a personalizar a informação a prestar sobre o programa.
A segunda sessão focará em medidas higiênicas e dietéticas personalizadas. Isso envolverá a identificação de hábitos de sono e atividades de lazer por meio de análise comportamental e, em seguida, a identificação de estratégias de enfrentamento com o paciente, a fim de identificar hábitos que possam ajudar a combater a depressão.
Uma terceira sessão focará na identificação dos sintomas da depressão, com foco particular na ideação suicida e nas causas da depressão. O papel da família e dos amigos também será discutido.
Uma quarta sessão será dedicada ao fornecimento de informações claras sobre antidepressivos, com especial atenção à duração do tratamento.
O objetivo da sessão final é identificar o que foi aprendido e esclarecer quaisquer dúvidas antes de elaborar um resumo conjunto do trabalho realizado, que será enviado ao médico de família do paciente com o seu consentimento.
A nota de ligação é elaborada pelo enfermeiro com o paciente para o clínico geral, focando: nos recursos do paciente, em particular um programa de atividades personalizado, e na comitiva do paciente, nas áreas de fraqueza identificadas e nos riscos identificados de descontinuidade na adesão.
Os pacientes do grupo de controle receberão os cuidados padrão normalmente. Um livreto educativo sobre depressão, produzido pelo Institut National de Prévention et d'Education pour la Santé, será enviado a eles por e-mail após a randomização. Abrange os sintomas, tratamentos e profissionais a serem consultados sobre a depressão. Os pacientes poderão consultar este guia sempre que desejarem, sem restrições, ao longo do estudo.
Os pacientes geralmente serão monitorados pelo seu médico de família, que poderá contatá-los e encaminhá-los ao DSPP para aconselhamento psiquiátrico a qualquer momento durante o estudo. O médico de família continua a ser a referência para os cuidados de saúde mental do paciente, com o apoio do DSPP.
Todos os participantes do estudo (grupos controle e experimental) também poderão ser acompanhados por um psicólogo e preencherão questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marion LASSERRE, NURSE
- Número de telefone: 05 61 77 60 41
- E-mail: LASSERRE.M@CHU-TOULOUSE.FR
Locais de estudo
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, França, 31000
- Recrutamento
- Chu Toulouse
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Contato:
- MARION LASSERRE, NURSE
- Número de telefone: 05 61 77 60 41
- E-mail: lasserre.ma@chu-toulouse.fr
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Contato:
- SOPHIE PREBOIS, MD
- E-mail: prebois.s@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar episódio depressivo de intensidade moderada segundo o DSM-V
- Com prescrição de antidepressivo iniciada menos de 2 meses antes da inclusão no estudo.
- Cujo estado de saúde seja compatível com acompanhamento pelo seu médico de família (possibilidade de aconselhamento ocasional por um psiquiatra).
- Ter acesso à Internet em casa (computador) e saber utilizar a plataforma digital.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem preencher os autoquestionários (barreira linguística, etc.)
- Que já tenham passado por um programa de psicoeducação ou educação terapêutica de pacientes sobre depressão.
- Cujo estado de saúde requer acompanhamento por psiquiatra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo do programa de psicoeducação
Além do tratamento habitual, o grupo experimental receberá um programa de teleeducação sobre depressão em 5 sessões remotas individuais.
Durante estas sessões serão discutidos os sintomas da doença, bem como medidas de saúde e alimentação, a desestigmatização da doença, a mobilização de familiares e amigos, os vários tratamentos para a depressão e, por último, uma avaliação do que foi aprendido, que será enviado ao clínico geral com a concordância do paciente.
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O programa de teleeducação consiste em 5 sessões e foi desenvolvido para se adaptar às mudanças nos sintomas depressivos ao longo do tempo. Cada sessão terá duração média de 60 minutos. Eles serão agendados todas as semanas durante 5 semanas. A primeira sessão é dedicada ao diagnóstico educativo, com identificação das necessidades do paciente e eventuais barreiras ao tratamento. A segunda sessão focará em medidas higiênicas e dietéticas personalizadas. Uma terceira sessão focará na identificação dos sintomas da depressão, com foco particular na ideação suicida e nas causas da depressão. O papel da família e dos amigos também será discutido. Uma quarta sessão será dedicada ao fornecimento de informações claras sobre antidepressivos, com especial atenção à duração do tratamento. O objetivo da sessão final é identificar o que foi aprendido e esclarecer quaisquer dúvidas antes de elaborar um resumo conjunto do trabalho realizado, que será enviado ao médico de família do paciente com o seu consentimento. |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados habituais do seu médico de família.
Um livreto educacional sobre depressão será fornecido aos pacientes no início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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adesão à medicação
Prazo: 6 meses após a inclusão
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O endpoint primário será medido pela taxa de manutenção com medicação antidepressiva contínua 6 meses após a inclusão no estudo. Esta taxa de manutenção será medida usando dados de reembolso de saúde para reconstruir a exposição a medicamentos antidepressivos 6 meses após a inclusão no estudo. |
6 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da teleeducação
Prazo: 3 meses após a inclusão
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Eficácia do programa de teleeducação em comparação com os cuidados habituais em: 1) Mudanças nos sentimentos de autoeficácia usando uma escala de sentimentos de autoeficácia na inclusão e aos 3 meses: Os investigadores usarão a Escala Geral de Autoeficácia (GSE). Cada afirmação é pontuada de 1 a 4: “nada verdadeiro”, “pouco verdadeiro”, “moderadamente verdadeiro” e “totalmente verdadeiro”. A escala contém dez itens. Este autoquestionário será preenchido pelo paciente por meio da plataforma digital no momento da inclusão e 3 meses após a inclusão. |
3 meses após a inclusão
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Eficácia da teleeducação
Prazo: 3 meses após a inclusão
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Eficácia do programa de teleeducação em comparação com os cuidados habituais em: 2) Mudanças nas barreiras ao tratamento usando a escala de Avaliação de Barreiras aos Cuidados (BACE) na inclusão e 3 meses: A escala BACE-V3 é um questionário autoaplicável sobre barreiras ao acesso aos cuidados. Apresenta aos pacientes possíveis barreiras que podem tê-los impedido, atrasado ou desencorajado de procurar ou procurar cuidados profissionais para um problema de saúde mental. A ajuda prestada por um profissional pode ser a do médico de família, do pessoal de saúde (enfermeiro, assistente social, etc.), do psiquiatra, do conselheiro, do psicólogo ou do psicoterapeuta. São oferecidas aos pacientes 4 opções de resposta para cada um dos 30 itens, pontuadas de 0 a 3: “de jeito nenhum”; "um pouco"; “moderadamente”; "bastante". |
3 meses após a inclusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução dos sintomas depressivos
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Evolução dos sintomas depressivos do PHQ-9: Isso será realizado comparando as diferenças nas pontuações na escala PHQ-9 na inclusão e aos 6 meses. O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) é uma ferramenta validada para avaliar a gravidade do transtorno depressivo. O PHQ9 é uma ferramenta de triagem de autorrelato. Contribui para a avaliação global do paciente e para monitorar seu progresso. O PHQ9 tem sido amplamente utilizado e validado na atenção primária. É composto por nove itens e os entrevistados são convidados a avaliar a sua experiência de nove sintomas comuns de depressão nas últimas duas semanas. É uma escala de avaliação de 4 pontos, onde 0 indica “nem um pouco” e 3 “sempre”. Sem depressão: pontuação de 0 a 4, Depressão leve: pontuação de 5 a 9, Depressão moderada: pontuação de 10 a 14, Depressão moderadamente grave: pontuação de 15 a 19 Depressão grave: pontuação de 20 a 27. |
6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion LASSERRE, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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