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Paramedizinische Teleedukation zu mittelschweren depressiven Episoden (TE-DSP)

7. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Teleedukation bei Patienten mit einer mittelschweren depressiven Episode in der Primärversorgung

Wenn man bedenkt, dass jeder fünfte Mensch im Laufe seines Lebens an einer Depression erkranken kann und die Therapietreue gegenüber Depressionsmedikamenten oft nicht optimal ist.

Psychoedukative Interventionen werden in internationalen Leitlinien für die klinische Praxis zur Behandlung von Depressionen empfohlen. Sie sind der erste Schritt im Behandlungsprotokoll.

Psychoedukation bei der Behandlung depressiver Episoden hat sich als wirksame Intervention erwiesen, da sie depressive Symptome, das Risiko eines Rückfalls oder Wiederauftretens verringert und die Therapietreue verbessert.

In Frankreich gibt es nur ein zugelassenes Psychoedukationsprogramm, das jedoch eine Gruppe von Patienten betrifft, die sich in psychiatrischer Behandlung befinden.

In Frankreich wurde noch kein Psychoedukationsprogramm für depressive Patienten durchgeführt oder evaluiert, die in der Grundversorgung von ihrem Hausarzt betreut wurden.

Die jüngsten Veränderungen in unseren Gesundheitspraktiken, die eine Anpassung an den Pandemiekontext erforderten, haben zur Entwicklung des Einsatzes der Telemedizin geführt.

Diese Studie zielt darauf ab, ein neues und zu 100 % aus der Ferne bestehendes Bildungsprogramm zu evaluieren, das an Patienten mit anhaltender mittelschwerer Depression angepasst ist und sich auf die Einhaltung von Medikamenten, den wirtschaftlichen Gewinn sowie die Patienten- und Berufszufriedenheit konzentriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusätzlich zur üblichen Standardversorgung profitieren die rekrutierten Patienten entweder von einem individuellen Teleedukationsprogramm oder einer Standardversorgung nach der Randomisierung.

Das Psychoedukationsprogramm basiert auf drei Dimensionen: pädagogisch (Art der Informationen und Art der Übermittlung), psychologisch (Offenlegung der Diagnose und Übermittlung von Informationen auf personalisierte Weise), verhaltensbezogen und kognitiv (Wiederherstellung der Fähigkeiten und Mobilisierung). die Ressourcen des Subjekts in seinem täglichen Funktionieren und in seiner Beziehung zur Krankheit (insbesondere Behandlungsmanagement und Kommunikationsfähigkeiten).

Es wurde eine geringe Anzahl von Sitzungen gewählt, da diese eher für diese Patientengruppe geeignet ist, deren Störungen nicht schwerwiegend sind und die keiner fachärztlichen Betreuung bedarf. Der Schwerpunkt lag auf der Personalisierung der Informationen durch Einzelgespräche.

Das Teleedukationsprogramm besteht aus 5 Sitzungen und ist darauf ausgelegt, sich im Laufe der Zeit an Veränderungen der depressiven Symptome anzupassen. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 60 Minuten. Sie finden 5 Wochen lang jede Woche statt.

Die erste Sitzung ist der pädagogischen Diagnose gewidmet, wobei die Bedürfnisse des Patienten und etwaige Behandlungshindernisse ermittelt werden, um die Informationen, die über das Programm bereitgestellt werden sollen, individuell zu gestalten.

In der zweiten Sitzung geht es um personalisierte Hygiene- und Ernährungsmaßnahmen. Dazu gehört die Ermittlung von Schlafgewohnheiten und Freizeitaktivitäten durch Verhaltensanalysen und anschließend die Ermittlung von Bewältigungsstrategien mit dem Patienten, um Gewohnheiten zu identifizieren, die bei der Bekämpfung von Depressionen helfen können.

Eine dritte Sitzung konzentriert sich auf die Identifizierung der Symptome einer Depression, mit besonderem Schwerpunkt auf Suizidgedanken und den Ursachen einer Depression. Auch die Rolle von Familie und Freunden wird besprochen.

Eine vierte Sitzung wird der Bereitstellung klarer Informationen zu Antidepressiva gewidmet sein, mit besonderem Augenmerk auf die Dauer der Behandlung.

Ziel der Abschlusssitzung ist es, das Gelernte zu klären und eventuelle Fragen zu klären, bevor eine gemeinsame Zusammenfassung der geleisteten Arbeit erstellt wird, die dem Hausarzt mit seinem Einverständnis übermittelt wird.

Das Verbindungsprotokoll wird von der Krankenschwester mit dem Patienten für den Hausarzt erstellt und konzentriert sich auf: die Ressourcen des Patienten, insbesondere ein personalisiertes Aktivitätsprogramm, und die Umgebung des Patienten, die identifizierten Schwachstellen und die identifizierten Risiken einer Diskontinuität bei der Compliance.

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten wie gewohnt die Standardversorgung. Eine vom Institut National de Prévention et d'Education pour la Santé erstellte Aufklärungsbroschüre zum Thema Depression wird ihnen nach der Randomisierung per E-Mail zugesandt. Es behandelt die Symptome, Behandlungen und Fachkräfte, die bei Depressionen konsultiert werden sollten. Die Patienten können diesen Leitfaden während der gesamten Studie jederzeit und ohne Einschränkungen konsultieren.

Die Patienten werden in der Regel von ihrem Hausarzt überwacht, der sie jederzeit während der Studie kontaktieren und zur psychiatrischen Beratung an die DSPP überweisen kann. Der Hausarzt bleibt mit Unterstützung des DSPP der Ansprechpartner für die psychische Gesundheitsversorgung des Patienten.

Alle Teilnehmer der Studie (Kontroll- und Versuchsgruppe) werden möglicherweise auch von einem Psychologen überwacht und füllen Fragebögen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darstellung einer depressiven Episode mittlerer Intensität gemäß DSM-V
  • Mit der Verschreibung eines Antidepressivums wurde weniger als 2 Monate vor der Aufnahme in die Studie begonnen.
  • Deren Gesundheitszustand mit der Nachsorge durch den Hausarzt vereinbar ist (Möglichkeit einer gelegentlichen Beratung durch einen Psychiater).
  • Sie verfügen zu Hause über einen Internetzugang (Computer) und können die digitale Plattform nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, Selbstfragebögen auszufüllen (Sprachbarriere usw.)
  • Die bereits eine psychoedukative oder therapeutische Patientenaufklärung zum Thema Depression absolviert haben.
  • Deren Gesundheitszustand eine Überwachung durch einen Psychiater erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoedukative Programmgruppe
Zusätzlich zur üblichen Behandlung erhält die Versuchsgruppe in 5 einzelnen Fernsitzungen ein Teleedukationsprogramm zum Thema Depression. In diesen Sitzungen werden die Krankheitssymptome besprochen, außerdem Gesundheits- und Ernährungsmaßnahmen, die Entstigmatisierung der Krankheit, die Mobilisierung von Familie und Freunden, die verschiedenen Behandlungsmethoden bei Depressionen und abschließend eine Bewertung des Gelernten. welches mit Einverständnis des Patienten an den Hausarzt verschickt wird.
Sonstiges: psychoedukatives Programm

Das Teleedukationsprogramm besteht aus 5 Sitzungen und ist darauf ausgelegt, sich im Laufe der Zeit an Veränderungen der depressiven Symptome anzupassen. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 60 Minuten. Sie finden 5 Wochen lang jede Woche statt.

Die erste Sitzung ist der pädagogischen Diagnose gewidmet, wobei die Bedürfnisse des Patienten und etwaige Behandlungshindernisse ermittelt werden.

In der zweiten Sitzung geht es um personalisierte Hygiene- und Ernährungsmaßnahmen. Eine dritte Sitzung konzentriert sich auf die Identifizierung der Symptome einer Depression, mit besonderem Schwerpunkt auf Suizidgedanken und den Ursachen einer Depression. Auch die Rolle von Familie und Freunden wird besprochen.

Eine vierte Sitzung wird der Bereitstellung klarer Informationen zu Antidepressiva gewidmet sein, mit besonderem Augenmerk auf die Dauer der Behandlung.

Ziel der Abschlusssitzung ist es, das Gelernte zu klären und eventuelle Fragen zu klären, bevor eine gemeinsame Zusammenfassung der geleisteten Arbeit erstellt wird, die dem Hausarzt mit seinem Einverständnis übermittelt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt von ihrem Hausarzt betreut. Den Patienten wird zu Beginn der Studie eine Informationsbroschüre zum Thema Depression ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Aufnahme

Der primäre Endpunkt wird anhand der Erhaltungsrate bei kontinuierlicher Antidepressivum-Medikation 6 Monate nach Aufnahme in die Studie gemessen.

Diese Erhaltungsrate wird anhand von Erstattungsdaten im Gesundheitswesen gemessen, um die Exposition gegenüber Antidepressiva 6 Monate nach Aufnahme in die Studie zu rekonstruieren.
6 Monate nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Tele-Bildung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Aufnahme

Wirksamkeit des Teleedukationsprogramms im Vergleich zur üblichen Betreuung bei:

1) Veränderungen der Gefühle der Selbstwirksamkeit anhand einer Skala der Gefühle der Selbstwirksamkeit bei Aufnahme und nach 3 Monaten: Die Forscher verwenden die General Self-Efficacy Scale (GSE). Jede Aussage wird mit 1 bis 4 bewertet: „trifft überhaupt nicht zu“, „trifft kaum zu“, „trifft mäßig zu“ und „trifft völlig zu“. Die Skala umfasst zehn Items. Dieser Selbstfragebogen wird vom Patienten über die digitale Plattform bei der Aufnahme und 3 Monate nach der Aufnahme ausgefüllt.
3 Monate nach der Aufnahme
Wirksamkeit der Tele-Bildung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Aufnahme

Wirksamkeit des Teleedukationsprogramms im Vergleich zur üblichen Betreuung bei:

2) Veränderungen der Behandlungshindernisse anhand der BACE-Skala (Barriers to Care Evaluation) bei Aufnahme und nach 3 Monaten: Die BACE-V3-Skala ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zu Barrieren beim Zugang zur Pflege. Es stellt Patienten vor mögliche Hindernisse, die sie möglicherweise daran gehindert, verzögert oder entmutigt haben, professionelle Hilfe bei einem psychischen Problem in Anspruch zu nehmen oder in Anspruch zu nehmen. Die von einem Fachmann geleistete Hilfe kann die eines Hausarztes, des Gesundheitspersonals (Krankenschwester, Sozialarbeiter usw.), eines Psychiaters, eines Beraters, eines Psychologen oder eines Psychotherapeuten sein. Den Patienten werden für jedes der 30 Items 4 Antwortmöglichkeiten angeboten, die mit 0 bis 3 bewertet sind: „überhaupt nicht“; "ein wenig"; "in Maßen"; "eine Menge".
3 Monate nach der Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung depressiver Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach der Aufnahme

Entwicklung der depressiven PHQ-9-Symptome:

Dies erfolgt durch Vergleich der Unterschiede in den Ergebnissen auf der PHQ-9-Skala bei Aufnahme und nach 6 Monaten. Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Schwere einer depressiven Störung. Das PHQ9 ist ein Selbstberichts-Screening-Tool. Es trägt zur Gesamtbeurteilung des Patienten und zur Überwachung seiner Fortschritte bei. Der PHQ9 wurde in der Primärversorgung häufig eingesetzt und validiert.

Es umfasst neun Punkte und die Befragten werden gebeten, ihre Erfahrungen mit neun häufigen Depressionssymptomen in den letzten zwei Wochen zu bewerten.

Es handelt sich um eine 4-stufige Bewertungsskala, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „immer“ bedeutet.

Keine Depression: Punktzahl von 0 bis 4, Leichte Depression: Punktzahl von 5 bis 9, Mittelschwere Depression: Punktzahl von 10 bis 14, Mittelschwere Depression: Punktzahl von 15 bis 19 Schwere Depression: Punktzahl von 20 bis 27.
6 Monate nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion LASSERRE, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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