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用于预防心房颤动相关中风的电子临床决策支持系统 (eCDSS) (eCDSS)

在精神保健环境中实施电子临床决策支持系统 (eCDSS) 以预防心房颤动相关中风:可行性研究

心血管疾病是严重精神疾病(如精神分裂症、双相情感障碍、分裂情感障碍)和痴呆症患者过早死亡的主要原因。 心房颤动 (AF) 是最常见的心律失常,与中风风险增加五倍相关,也会导致心力衰竭和死亡。

电子临床决策支持系统 (eCDSS) 是基于计算机的程序,可分析电子健康记录 (EHR) 中的数据,并提供提示以协助医疗保健提供者实施基于证据的临床指南。 采用 eCDSS 来解决 AF 和共病精神疾病患者的中风风险,为研究提供了独特的机会,但需要可接受性和可行性的证据。

本研究旨在确定 eCDSS (Cogstack@Maudsley) 在老年人住院病房心理健康中预防 AF 相关中风的可行性和可接受性。

首先,我们将对住院病房的临床医生进行调查和访谈,以了解在二级心理保健机构中管理房颤的经验以及对使用数字技术辅助临床决策的态度。 然后将进行可行性研究,以评估在住院病房实施 eCDSS 的可接受性和可行性。 最后,参与的临床医生将被邀请参加调查和访谈,探讨他们对使用 eCDSS 的经验和态度。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

心血管疾病是严重精神疾病 (SMI)(如精神分裂症、双相情感障碍和分裂情感障碍)和痴呆症患者过早死亡的主要原因。 心房颤动 (AF) 是最常见的心律失常,与中风风险增加五倍相关,也会导致心力衰竭和死亡。

根据美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 指南,房颤的管理需要对血栓栓塞(使用 CHAD2AD2-VASc 工具)和出血事件(使用 ORBIT 或 HAS-BLED 工具)的危险因素进行全面评估,并且适当时使用口服抗凝剂(OAC)长期治疗。

尽管口服抗凝药物可有效降低 AF 患者中风的风险,但仍有使用不足的报道,特别是对于合并 SMI 和/或痴呆的患者。

本研究的主要目的是确定 eCDSS 的可行性和可接受性,该系统损害了二级心理保健中房颤相关中风预防的实时计算机警报和临床决策支持系统。 我们将进行过程评估,以评估实施该系统对老年病房住院患者心理健康的障碍、促进因素和意外后果。 从这项研究中收集的数据将使我们能够完善系统,解决未来成功实施的潜在问题,并为更大规模的试验提供信息。

这项可行性研究将在南伦敦和莫兹利 NHS 基金会信托的老年人心理健康住院病房进行,为期 3 个月。

参与该研究的病房将收到电子临床决策支持系统(eCDSS),临床医生是最终用户。

本研究中用于 eCDSS 的关键数字工具是 CogStack,它是一个开源信息检索和提取系统,能够提供电子健康记录的近实时自然语言处理 (NLP)。 如果记录有房颤的患者被送往医院接受治疗,eCDSS 将向临床医生发出警报。 电子健康记录中出现旧的或新的心房颤动 (AF) 诊断结果时将触发警报。

eCDSS 将包括出现在患者电子健康记录上的提示,要求临床医生临床评估中风风险(使用 CHAD2AD2-VASc 工具)和出血风险(使用 ORBIT 工具),并将分数记录在临床记录中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

医疗保健提供者,包括参与研究的病房的初级医生、顾问和药剂师(Maudsley 的 AL1 Ward、Bethlem 的 Chelsham House、Ladywell 的 Hayworth Ward)

描述

纳入标准:

  • 如果各自的病房经理同意参与,病房将被纳入研究。 参与病房的临床工作人员将有资格参加该研究。

排除标准:

  • 招募病房的工作人员不具有临床或医疗保健专业背景

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
eCDSS的可行性和可接受性
大体时间:干预前和干预后3个月

可接受性 - 临床医生用户认为 eCDSS 在促进基于证据的心房颤动管理以及改善心房颤动护理的有效系统方面适当和可接受的程度(通过定性方法测量 - 调查前和调查后以及半结构化方法)采访)。

可行性——招募病房和临床医生参与研究的能力(通过临床医生在招募病房的保留和参与直至研究结束来衡量)

干预前和干预后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月21日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月23日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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