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Sistema elettronico di supporto alle decisioni cliniche (eCDSS) per la prevenzione dell'ictus correlato alla fibrillazione atriale (eCDSS)

Implementazione di un sistema elettronico di supporto alle decisioni cliniche (eCDSS) per la prevenzione dell'ictus correlato alla fibrillazione atriale in un contesto di assistenza sanitaria mentale: uno studio di fattibilità

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di mortalità prematura nelle persone con gravi malattie mentali (come schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo schizoaffettivo) e demenza. La fibrillazione atriale (FA) è l’aritmia cardiaca più diffusa ed è associata a un rischio cinque volte maggiore di ictus, contribuendo anche allo scompenso cardiaco e alla morte.

I sistemi elettronici di supporto alle decisioni cliniche (eCDSS) sono programmi basati su computer che analizzano i dati all'interno delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) e forniscono suggerimenti per assistere gli operatori sanitari nell'implementazione di linee guida cliniche basate sull'evidenza. L’adozione di un eCDSS per affrontare il rischio di ictus nelle persone con fibrillazione atriale e malattie mentali comorbili rappresenta un’opportunità unica per la ricerca, ma richiede prove di accettabilità e fattibilità.

Questo studio mira a stabilire la fattibilità e l’accettabilità di un eCDSS (Cogstack@Maudsley) per la prevenzione dell’ictus correlato alla fibrillazione atriale nei reparti di degenza di salute mentale degli anziani.

In primo luogo, condurremo sondaggi e interviste con i medici nei reparti di degenza per analizzare le esperienze di gestione della fibrillazione atriale in contesti di salute mentale secondaria e gli atteggiamenti nei confronti dell'uso delle tecnologie digitali per aiutare nel processo decisionale clinico. Verrà quindi condotto uno studio di fattibilità per valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione dell'eCDSS nei reparti di degenza. Infine, i medici partecipanti saranno invitati a prendere parte a un sondaggio e a un colloquio che esploreranno le loro esperienze e atteggiamenti nei confronti dell'utilizzo dell'eCDSS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di mortalità prematura nelle persone con gravi malattie mentali (SMI) (come schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo schizoaffettivo) e demenza. La fibrillazione atriale (FA) è l’aritmia cardiaca più diffusa ed è associata a un rischio cinque volte maggiore di ictus, contribuendo anche allo scompenso cardiaco e alla morte.

Secondo le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE), la gestione della fibrillazione atriale richiede una valutazione completa dei fattori di rischio per eventi tromboembolici (utilizzando lo strumento CHAD2AD2-VASc) ed eventi emorragici (utilizzando gli strumenti ORBIT o HAS-BLED) e trattamento a lungo termine con anticoagulanti orali (OAC) quando appropriato.

Sebbene gli anticoagulanti orali siano stati efficaci nel ridurre il rischio di ictus nei soggetti con fibrillazione atriale, continua a essere segnalato un sottoutilizzo, soprattutto nei pazienti con comorbilità di SMI e/o demenza.

L'obiettivo primario di questo studio è stabilire la fattibilità e l'accettabilità di un eCDSS che comprometta un sistema di allarme computerizzato in tempo reale e di supporto alle decisioni cliniche per la prevenzione dell'ictus correlato alla fibrillazione atriale nell'assistenza sanitaria mentale secondaria. Condurremo una valutazione del processo per valutare le barriere, i facilitatori e le conseguenze indesiderate dell'implementazione del sistema su un reparto di salute mentale ospedaliero di un reparto per anziani. I dati raccolti da questo studio ci consentiranno di perfezionare il sistema, affrontare potenziali problemi con una futura implementazione di successo e informare sperimentazioni più ampie.

Questo studio di fattibilità sarà condotto per un periodo di 3 mesi nei reparti di degenza per la salute mentale degli anziani nel sud di Londra e nel Maudsley NHS Foundation Trust.

I reparti che partecipano allo studio riceveranno il sistema elettronico di supporto alle decisioni cliniche (eCDSS) con i medici come utenti finali.

Lo strumento digitale chiave da utilizzare per eCDSS in questo studio è CogStack, un sistema di recupero ed estrazione di informazioni open source con la capacità di offrire l'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) quasi in tempo reale delle cartelle cliniche elettroniche. L'eCDSS avviserà i medici se i pazienti con fibrillazione atriale documentata vengono ricoverati in ospedale sotto la loro cura. Gli avvisi verranno attivati ​​dalla presenza di vecchie o nuove diagnosi di fibrillazione atriale (FA) nelle cartelle cliniche elettroniche.

L'eCDSS consisterà in suggerimenti che appariranno sulle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti chiedendo ai medici di valutare clinicamente il rischio di ictus (utilizzando lo strumento CHAD2AD2-VASc) e il rischio di sanguinamento (utilizzando lo strumento ORBIT) e di registrare i punteggi nelle note cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

operatori sanitari tra cui medici junior, consulenti e farmacisti dei reparti partecipanti allo studio (AL1 Ward a Maudsley, Chelsham House a Bethlem, Hayworth Ward a Ladywell)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I reparti verranno inseriti nello studio se il rispettivo responsabile del reparto accetta di partecipare. Il personale clinico dei reparti partecipanti potrà partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Personale dei reparti reclutati che non ha un background clinico o professionale sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità e accettabilità dell’eCDSS
Lasso di tempo: prima e 3 mesi dopo l'intervento

Accettabilità - Misura in cui l'eCDSS è percepito dagli utenti medici come appropriato e accettabile nel promuovere una gestione della fibrillazione atriale basata sull'evidenza e un sistema efficace per migliorare la cura della fibrillazione atriale (misurata con metodi qualitativi - pre e post-indagine e semi-strutturati interviste).

Fattibilità - Capacità di reclutare reparti e medici per lo studio (misurata dalla fidelizzazione e dalla partecipazione dei medici nei reparti reclutati fino alla fine dello studio)

prima e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sistema elettronico di supporto alle decisioni cliniche

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