Elektronický systém podpory klinického rozhodování (eCDSS) pro prevenci mrtvice související s fibrilací síní (eCDSS)
Implementace systému elektronické podpory klinického rozhodování (eCDSS) pro prevenci mrtvice související s fibrilací síní v prostředí péče o duševní zdraví: studie proveditelnosti
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou předčasné úmrtnosti u lidí s vážným duševním onemocněním (jako je schizofrenie, bipolární porucha, schizoafektivní porucha) a demencí. Fibrilace síní (AF) je nejrozšířenější srdeční arytmií a je spojena s pětinásobně zvýšeným rizikem mrtvice, která rovněž přispívá k srdečnímu selhání a smrti.
Elektronické systémy pro podporu klinického rozhodování (eCDSS) jsou počítačové programy, které analyzují data v rámci elektronických zdravotních záznamů (EHR) a poskytují pokyny, které pomáhají poskytovatelům zdravotní péče při zavádění klinických pokynů založených na důkazech. Přijetí eCDSS k řešení rizika cévní mozkové příhody u lidí s FS a komorbidními duševními chorobami představuje jedinečnou příležitost pro výzkum, ale vyžaduje důkazy o přijatelnosti a proveditelnosti.
Tato studie si klade za cíl zjistit proveditelnost a přijatelnost eCDSS (Cogstack@Maudsley) pro prevenci mrtvice související s FS na lůžkových odděleních pro duševní zdraví starších dospělých.
Nejprve provedeme průzkumy a rozhovory s klinickými lékaři na lůžkových odděleních, abychom zjistili zkušenosti se zvládáním fibrilace síní v prostředí sekundární péče o duševní zdraví a postoje k používání digitálních technologií na pomoc při klinickém rozhodování. Poté bude zpracována studie proveditelnosti, která vyhodnotí přijatelnost a proveditelnost implementace eCDSS na lůžkových odděleních. Nakonec budou zúčastnění kliničtí lékaři pozváni, aby se zúčastnili průzkumu a rozhovoru, který prozkoumá jejich zkušenosti a postoje k používání eCDSS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou předčasné úmrtnosti u lidí s vážným duševním onemocněním (SMI) (jako je schizofrenie, bipolární porucha a schizoafektivní porucha) a demencí. Fibrilace síní (AF) je nejrozšířenější srdeční arytmií a je spojena s pětinásobně zvýšeným rizikem mrtvice, která rovněž přispívá k srdečnímu selhání a smrti.
Podle pokynů National Institute for Health and Care Excellence (NICE) vyžaduje léčba FS komplexní posouzení rizikových faktorů pro tromboembolické (pomocí nástroje CHAD2AD2-VASc) a krvácivé příhody (pomocí nástrojů ORBIT nebo HAS-BLED) a v případě potřeby dlouhodobá léčba perorálními antikoagulancii (OAC).
Přestože perorální antikoagulace byla účinná při snižování rizika cévní mozkové příhody u lidí s FS, stále je hlášeno nedostatečné užívání, zejména u pacientů s komorbidním SMI a/nebo demencí.
Primárním cílem této studie je stanovit proveditelnost a přijatelnost eCDSS kompromitujícího počítačový systém varování a klinického rozhodování v reálném čase pro prevenci mrtvice související s FS v sekundární duševní péči. Provedeme vyhodnocení procesu, abychom posoudili bariéry, facilitátory a nezamýšlené důsledky implementace systému na lůžkové oddělení pro duševní zdraví starších dospělých. Údaje shromážděné z této studie nám umožní vylepšit systém, řešit potenciální problémy s budoucí úspěšnou implementací a poskytnout informace pro větší pokusy.
Tato studie proveditelnosti bude provedena po dobu 3 měsíců na lůžkových odděleních pro duševní zdraví starších dospělých v South London a Maudsley NHS Foundation Trust.
Oddělení účastnící se studie obdrží elektronický systém podpory klinického rozhodování (eCDSS), přičemž koneční uživatelé jsou lékaři.
Klíčovým digitálním nástrojem, který má být v této studii použit pro eCDSS, je CogStack, což je systém pro vyhledávání a extrakci informací s otevřeným zdrojem se schopností nabídnout zpracování elektronických zdravotních záznamů v přirozeném jazyce (NLP) v téměř reálném čase. eCDSS upozorní lékaře, pokud jsou pacienti s dokumentovanou fibrilací síní přijati do nemocnice v jejich péči. Upozornění budou spouštěna přítomností staré nebo nové diagnózy fibrilace síní (FS) v elektronických zdravotních záznamech.
eCDSS se bude skládat z výzev, které se objeví v elektronických zdravotních záznamech pacientů, žádají lékaře, aby klinicky zhodnotili riziko cévní mozkové příhody (pomocí nástroje CHAD2AD2-VASc) a riziko krvácení (pomocí nástroje ORBIT) a zaznamenali skóre do klinických poznámek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oddělení budou zařazena do studie, pokud jejich příslušný vedoucí oddělení s účastí souhlasí. Klinický personál na zúčastněných odděleních se bude moci zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci na přijatých odděleních, kteří nemají klinické nebo zdravotnické odborné zázemí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost a přijatelnost eCDSS
Časové okno: před a 3 měsíce po intervenci
|
Přijatelnost – rozsah, v jakém je eCDSS vnímán klinickými uživateli jako vhodný a přijatelný při podpoře řízení fibrilace síní založené na důkazech, a efektivní systém pro zlepšení péče o fibrilaci síní (měřeno kvalitativními metodami – před a po průzkumu a polostrukturované rozhovory). Proveditelnost – Schopnost získat oddělení a klinické lékaře do studie (měřeno udržením a účastí lékařů na přijatých odděleních až do konce studie) |
před a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 319691
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na elektronický systém podpory klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno