Electronic Clinical Decision Support System (eCDSS) for forebygging av atrieflimmerrelatert hjerneslag (eCDSS)
Implementering av et elektronisk Clinical Decision Support System (eCDSS) for forebygging av atrieflimmerrelatert hjerneslag i psykisk helsevern: en mulighetsstudie
Hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til for tidlig dødelighet hos personer med alvorlige psykiske lidelser (som schizofreni, bipolar lidelse, schizoaffektiv lidelse) og demens. Atrieflimmer (AF) er den mest utbredte hjertearytmien og er assosiert med fem ganger økt risiko for hjerneslag som også bidrar til hjertesvikt og død.
Elektroniske kliniske beslutningsstøttesystemer (eCDSS) er databaserte programmer som analyserer data i elektroniske helsejournaler (EPJer) og gir spørsmål for å hjelpe helsepersonell med å implementere evidensbaserte kliniske retningslinjer. Adopsjon av en eCDSS for å adressere risikoen for hjerneslag hos personer med AF og komorbid psykisk sykdom gir en unik mulighet for forskning, men krever bevis på aksept og gjennomførbarhet.
Denne studien tar sikte på å etablere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en eCDSS (Cogstack@Maudsley) for AF-relatert slagforebygging i Mental Health of Older Adults døgnavdelinger.
Først vil vi gjennomføre undersøkelser og intervjuer med klinikere på døgnavdelinger for å kartlegge erfaringer med å håndtere atrieflimmer i sekundært psykisk helsevern og holdninger til bruk av digitale teknologier for å hjelpe til med klinisk beslutningstaking. Det vil deretter gjennomføres en mulighetsstudie for å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å implementere eCDSS på døgnavdelinger. Til slutt vil deltakende klinikere bli invitert til å delta i en undersøkelse og intervju som vil utforske deres erfaringer og holdninger til bruk av eCDSS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til for tidlig dødelighet hos personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) (som schizofreni, bipolar lidelse og schizoaffektiv lidelse) og demens. Atrieflimmer (AF) er den mest utbredte hjertearytmien og er assosiert med fem ganger økt risiko for hjerneslag som også bidrar til hjertesvikt og død.
I henhold til retningslinjer fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE), krever behandling av AF en omfattende vurdering av risikofaktorer for tromboemboliske (ved bruk av CHAD2AD2-VASc-verktøyet) og blødningshendelser (ved bruk av ORBIT- eller HAS-BLED-verktøy), og langtidsbehandling med orale antikoagulantia (OAC) når det er hensiktsmessig.
Selv om oral antikoagulasjon har vært effektiv for å redusere risikoen for hjerneslag hos personer med AF, er underbruk fortsatt rapportert, spesielt hos pasienter med komorbid SMI og/eller demens.
Hovedmålet med denne studien er å etablere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en eCDSS som kompromitterer et datastyrt varslings- og klinisk beslutningsstøttesystem i sanntid for AF-relatert slagforebygging i sekundær psykisk helsevern. Vi vil gjennomføre en prosessevaluering for å vurdere barrierer, tilretteleggere og utilsiktede konsekvenser av å implementere systemet på en stasjonær psykisk helse i eldreavdelingen. Data samlet inn fra denne studien vil tillate oss å avgrense systemet, adressere potensielle problemer med fremtidig vellykket implementering og informere om større forsøk.
Denne mulighetsstudien vil bli utført over en periode på 3 måneder i Mental Health of Older Adults døgnavdelinger ved South London og Maudsley NHS Foundation Trust.
Avdelinger som deltar i studien vil motta det elektroniske kliniske beslutningsstøttesystemet (eCDSS) med klinikere som sluttbrukere.
Det sentrale digitale verktøyet som skal brukes for eCDSS i denne studien er CogStack som er et åpen kildekode for informasjonsinnhenting og utvinningssystem med mulighet for å tilby nær sanntids naturlig språkbehandling (NLP) av elektroniske helsejournaler. eCDSS vil varsle klinikere dersom pasienter med dokumentert atrieflimmer legges inn på sykehuset under deres omsorg. Varsler vil bli utløst av tilstedeværelsen av gammel eller ny diagnose av atrieflimmer (AF) i de elektroniske helsejournalene.
eCDSS vil bestå av meldinger som vises på pasienters elektroniske helsejournaler som ber klinikere om å klinisk vurdere risikoen for hjerneslag (ved hjelp av CHAD2AD2-VASc-verktøyet) og risikoen for blødning (ved bruk av ORBIT-verktøyet) og registrere poengsummene i kliniske notater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avdelinger vil bli registrert i studien dersom deres respektive avdelingsleder samtykker i å delta. Klinisk personale på deltakende avdelinger vil være kvalifisert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personale på rekrutterte avdelinger som ikke har klinisk eller helsefaglig bakgrunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet og aksept av eCDSS
Tidsramme: før og 3 måneder etter intervensjon
|
Akseptabilitet – I hvilken grad eCDSS oppfattes av klinikerbrukere å være hensiktsmessig og akseptabel når det gjelder evidensbasert håndtering av atrieflimmer, og et effektivt system for å forbedre omsorg om atrieflimmer (målt med kvalitative metoder – før- og etterundersøkelse og semistrukturert intervjuer). Gjennomførbarhet - Evne til å rekruttere avdelinger og klinikere til studien (målt ved oppbevaring og deltakelse av klinikere på rekrutterte avdelinger til studieslutt) |
før og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 319691
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .