- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06014268
Sistema Eletrônico de Apoio à Decisão Clínica (eCDSS) para Prevenção de AVC relacionado à Fibrilação Atrial (eCDSS)
Implementação de um sistema eletrônico de apoio à decisão clínica (eCDSS) para prevenção de acidente vascular cerebral relacionado à fibrilação atrial em um ambiente de saúde mental: um estudo de viabilidade
As doenças cardiovasculares são a principal causa de mortalidade prematura em pessoas com doenças mentais graves (como esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno esquizoafetivo) e demência. A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais prevalente e está associada a um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral, contribuindo também para insuficiência cardíaca e morte.
Os sistemas eletrônicos de apoio à decisão clínica (eCDSS) são programas baseados em computador que analisam dados contidos em registros eletrônicos de saúde (EHRs) e fornecem instruções para ajudar os prestadores de cuidados de saúde na implementação de diretrizes clínicas baseadas em evidências. A adoção de um eCDSS para abordar o risco de acidente vascular cerebral em pessoas com FA e doenças mentais co-mórbidas apresenta uma oportunidade única para investigação, mas requer evidências de aceitabilidade e viabilidade.
Este estudo tem como objetivo estabelecer a viabilidade e aceitabilidade de um eCDSS (Cogstack@Maudsley) para prevenção de AVC relacionado à FA em enfermarias de internação de Saúde Mental de Idosos.
Primeiro, realizaremos pesquisas e entrevistas com médicos em enfermarias de internação para avaliar experiências de gerenciamento de fibrilação atrial em ambientes secundários de saúde mental e atitudes em relação ao uso de tecnologias digitais para auxiliar na tomada de decisões clínicas. Será então realizado um estudo de viabilidade para avaliar a aceitabilidade e a viabilidade da implementação do eCDSS nas enfermarias de internamento. Finalmente, os médicos participantes serão convidados a participar num inquérito e entrevista que explorará as suas experiências e atitudes em relação à utilização do eCDSS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares são a principal causa de mortalidade prematura em pessoas com doenças mentais graves (SMI) (como esquizofrenia, transtorno bipolar e transtorno esquizoafetivo) e demência. A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais prevalente e está associada a um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral, contribuindo também para insuficiência cardíaca e morte.
De acordo com as diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), o manejo da FA requer uma avaliação abrangente dos fatores de risco para eventos tromboembólicos (usando a ferramenta CHAD2AD2-VASc) e hemorrágicos (usando as ferramentas ORBIT ou HAS-BLED), e tratamento a longo prazo com anticoagulantes orais (ACO), quando apropriado.
Embora a anticoagulação oral tenha sido eficaz na redução do risco de acidente vascular cerebral em pessoas com FA, a subutilização continua a ser relatada, especialmente em pacientes com SMI e/ou demência comórbidos.
O objetivo principal deste estudo é estabelecer a viabilidade e aceitabilidade de um eCDSS comprometendo um alerta computadorizado em tempo real e um sistema de apoio à decisão clínica para prevenção de AVC relacionado à FA em cuidados de saúde mental secundários. Conduziremos uma avaliação do processo para avaliar as barreiras, os facilitadores e as consequências não intencionais da implementação do sistema em uma enfermaria de saúde mental para pacientes internados. Os dados recolhidos neste estudo permitir-nos-ão refinar o sistema, resolver potenciais problemas com futuras implementações bem-sucedidas e informar ensaios maiores.
Este estudo de viabilidade será conduzido durante um período de 3 meses nas enfermarias de internação de Saúde Mental de Adultos Idosos no sul de Londres e Maudsley NHS Foundation Trust.
As enfermarias participantes do estudo receberão o sistema eletrônico de apoio à decisão clínica (eCDSS), sendo os médicos os usuários finais.
A principal ferramenta digital a ser usada para eCDSS neste estudo é o CogStack, que é um sistema de recuperação e extração de informações de código aberto com capacidade de oferecer processamento de linguagem natural (PNL) quase em tempo real de registros eletrônicos de saúde. O eCDSS alertará os médicos se pacientes com fibrilação atrial documentada forem internados no hospital sob seus cuidados. Os alertas serão acionados pela presença de diagnóstico antigo ou novo de fibrilação atrial (FA) no prontuário eletrônico.
O eCDSS consistirá em avisos que aparecerão nos registros eletrônicos de saúde dos pacientes, solicitando aos médicos que avaliem clinicamente o risco de acidente vascular cerebral (usando a ferramenta CHAD2AD2-VASc) e o risco de sangramento (usando a ferramenta ORBIT) e registrem as pontuações em notas clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As enfermarias serão incluídas no estudo se o respectivo gerente da ala concordar em participar. A equipe clínica das enfermarias participantes será elegível para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Funcionários nas enfermarias recrutadas que não tenham formação clínica ou profissional de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade e aceitabilidade do eCDSS
Prazo: antes e 3 meses após a intervenção
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Aceitabilidade - Até que ponto o eCDSS é percebido pelos usuários médicos como apropriado e aceitável para solicitar o manejo da fibrilação atrial baseado em evidências e um sistema eficaz para melhorar o tratamento da fibrilação atrial (medido por métodos qualitativos - pré e pós-pesquisa e semiestruturado entrevistas). Viabilidade - Capacidade de recrutar enfermarias e médicos para o estudo (medida pela retenção e participação de médicos nas enfermarias recrutadas até o final do estudo) |
antes e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 319691
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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