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Sistema Eletrônico de Apoio à Decisão Clínica (eCDSS) para Prevenção de AVC relacionado à Fibrilação Atrial (eCDSS)

23 de agosto de 2023 atualizado por: South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Implementação de um sistema eletrônico de apoio à decisão clínica (eCDSS) para prevenção de acidente vascular cerebral relacionado à fibrilação atrial em um ambiente de saúde mental: um estudo de viabilidade

As doenças cardiovasculares são a principal causa de mortalidade prematura em pessoas com doenças mentais graves (como esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno esquizoafetivo) e demência. A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais prevalente e está associada a um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral, contribuindo também para insuficiência cardíaca e morte.

Os sistemas eletrônicos de apoio à decisão clínica (eCDSS) são programas baseados em computador que analisam dados contidos em registros eletrônicos de saúde (EHRs) e fornecem instruções para ajudar os prestadores de cuidados de saúde na implementação de diretrizes clínicas baseadas em evidências. A adoção de um eCDSS para abordar o risco de acidente vascular cerebral em pessoas com FA e doenças mentais co-mórbidas apresenta uma oportunidade única para investigação, mas requer evidências de aceitabilidade e viabilidade.

Este estudo tem como objetivo estabelecer a viabilidade e aceitabilidade de um eCDSS (Cogstack@Maudsley) para prevenção de AVC relacionado à FA em enfermarias de internação de Saúde Mental de Idosos.

Primeiro, realizaremos pesquisas e entrevistas com médicos em enfermarias de internação para avaliar experiências de gerenciamento de fibrilação atrial em ambientes secundários de saúde mental e atitudes em relação ao uso de tecnologias digitais para auxiliar na tomada de decisões clínicas. Será então realizado um estudo de viabilidade para avaliar a aceitabilidade e a viabilidade da implementação do eCDSS nas enfermarias de internamento. Finalmente, os médicos participantes serão convidados a participar num inquérito e entrevista que explorará as suas experiências e atitudes em relação à utilização do eCDSS.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares são a principal causa de mortalidade prematura em pessoas com doenças mentais graves (SMI) (como esquizofrenia, transtorno bipolar e transtorno esquizoafetivo) e demência. A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais prevalente e está associada a um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral, contribuindo também para insuficiência cardíaca e morte.

De acordo com as diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), o manejo da FA requer uma avaliação abrangente dos fatores de risco para eventos tromboembólicos (usando a ferramenta CHAD2AD2-VASc) e hemorrágicos (usando as ferramentas ORBIT ou HAS-BLED), e tratamento a longo prazo com anticoagulantes orais (ACO), quando apropriado.

Embora a anticoagulação oral tenha sido eficaz na redução do risco de acidente vascular cerebral em pessoas com FA, a subutilização continua a ser relatada, especialmente em pacientes com SMI e/ou demência comórbidos.

O objetivo principal deste estudo é estabelecer a viabilidade e aceitabilidade de um eCDSS comprometendo um alerta computadorizado em tempo real e um sistema de apoio à decisão clínica para prevenção de AVC relacionado à FA em cuidados de saúde mental secundários. Conduziremos uma avaliação do processo para avaliar as barreiras, os facilitadores e as consequências não intencionais da implementação do sistema em uma enfermaria de saúde mental para pacientes internados. Os dados recolhidos neste estudo permitir-nos-ão refinar o sistema, resolver potenciais problemas com futuras implementações bem-sucedidas e informar ensaios maiores.

Este estudo de viabilidade será conduzido durante um período de 3 meses nas enfermarias de internação de Saúde Mental de Adultos Idosos no sul de Londres e Maudsley NHS Foundation Trust.

As enfermarias participantes do estudo receberão o sistema eletrônico de apoio à decisão clínica (eCDSS), sendo os médicos os usuários finais.

A principal ferramenta digital a ser usada para eCDSS neste estudo é o CogStack, que é um sistema de recuperação e extração de informações de código aberto com capacidade de oferecer processamento de linguagem natural (PNL) quase em tempo real de registros eletrônicos de saúde. O eCDSS alertará os médicos se pacientes com fibrilação atrial documentada forem internados no hospital sob seus cuidados. Os alertas serão acionados pela presença de diagnóstico antigo ou novo de fibrilação atrial (FA) no prontuário eletrônico.

O eCDSS consistirá em avisos que aparecerão nos registros eletrônicos de saúde dos pacientes, solicitando aos médicos que avaliem clinicamente o risco de acidente vascular cerebral (usando a ferramenta CHAD2AD2-VASc) e o risco de sangramento (usando a ferramenta ORBIT) e registrem as pontuações em notas clínicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

prestadores de cuidados de saúde, incluindo médicos juniores, consultores e farmacêuticos nas enfermarias participantes no estudo (AL1 Ward em Maudsley, Chelsham House em Bethlem, Hayworth Ward em Ladywell)

Descrição

Critério de inclusão:

  • As enfermarias serão incluídas no estudo se o respectivo gerente da ala concordar em participar. A equipe clínica das enfermarias participantes será elegível para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Funcionários nas enfermarias recrutadas que não tenham formação clínica ou profissional de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
viabilidade e aceitabilidade do eCDSS
Prazo: antes e 3 meses após a intervenção

Aceitabilidade - Até que ponto o eCDSS é percebido pelos usuários médicos como apropriado e aceitável para solicitar o manejo da fibrilação atrial baseado em evidências e um sistema eficaz para melhorar o tratamento da fibrilação atrial (medido por métodos qualitativos - pré e pós-pesquisa e semiestruturado entrevistas).

Viabilidade - Capacidade de recrutar enfermarias e médicos para o estudo (medida pela retenção e participação de médicos nas enfermarias recrutadas até o final do estudo)

antes e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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