Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Electronic Clinical Decision Support System (eCDSS) eteisvärinään liittyvän aivohalvauksen ehkäisyyn (eCDSS)

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Elektronisen kliinisen päätöksen tukijärjestelmän (eCDSS) käyttöönotto eteisvärinään liittyvän aivohalvauksen ehkäisemiseksi mielenterveydenhuollon ympäristössä: toteutettavuustutkimus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat vakavia mielenterveysongelmia (kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö) ja dementiaa sairastavien ihmisten ennenaikaisen kuolleisuuden johtava syy. Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö, ja se liittyy viisinkertaiseen aivohalvausriskiin, mikä myös edistää sydämen vajaatoimintaa ja kuolemaa.

Elektroniset kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (eCDSS) ovat tietokonepohjaisia ​​ohjelmia, jotka analysoivat sähköisten terveyskertomusten (EHR) tietoja ja tarjoavat kehotteita auttaakseen terveydenhuollon tarjoajia toteuttamaan näyttöön perustuvia kliinisiä ohjeita. eCDSS:n käyttöönotto aivohalvausriskin vähentämiseksi AF:stä ja samanaikaisista mielisairaudista kärsivillä ihmisillä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkimukseen, mutta vaatii todisteita hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eCDSS:n (Cogstack@Maudsley) toteutettavuus ja hyväksyttävyys AF:hen liittyvien aivohalvausten ehkäisyyn iäkkäiden aikuisten mielenterveysosastoilla.

Ensin teemme tutkimuksia ja haastatteluja laitososastojen kliinikkojen kanssa selvittääksemme kokemuksia eteisvärinän hallinnasta toissijaisessa mielenterveydenhuollossa ja asenteita digitaalisten teknologioiden käyttöön kliinisen päätöksenteon avuksi. Tämän jälkeen suoritetaan toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan eCDSS:n käyttöönoton hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sairaalaosastoilla. Lopuksi osallistuvat kliinikot kutsutaan osallistumaan kyselyyn ja haastatteluun, jossa selvitetään heidän kokemuksiaan ja asenteitaan eCDSS:n käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat vakavista mielisairaudista (SMI) (kuten skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja skitsoaffektiivisesta häiriöstä) ja dementiasta kärsivien ihmisten ennenaikaisen kuolleisuuden johtava syy. Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö, ja se liittyy viisinkertaiseen aivohalvausriskiin, mikä myös edistää sydämen vajaatoimintaa ja kuolemaa.

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeiden mukaan AF:n hallinta edellyttää tromboembolisten (CHAD2AD2-VASc-työkalulla) ja verenvuototapahtumien riskitekijöiden kattavaa arviointia (ORBIT- tai HAS-BLED-työkaluilla) ja pitkäaikainen hoito oraalisilla antikoagulantteilla (OAC) tarvittaessa.

Vaikka oraalinen antikoagulaatio on vähentänyt tehokkaasti aivohalvauksen riskiä AF-potilailla, alikäyttöä on edelleen raportoitu, erityisesti potilailla, joilla on samanaikainen SMI ja/tai dementia.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää eCDSS:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Se vaarantaa reaaliaikaisen tietokoneistetun hälytys- ja kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän AF:hen liittyvän aivohalvauksen ehkäisyyn toissijaisessa mielenterveydenhuollossa. Teemme prosessiarvioinnin arvioidaksemme järjestelmän käyttöönoton esteitä, edistäjiä ja tahattomia seurauksia ikääntyneiden aikuisten osastolle. Tästä tutkimuksesta kerättyjen tietojen avulla voimme tarkentaa järjestelmää, käsitellä mahdollisia ongelmia tulevassa onnistuneessa toteutuksessa ja tiedottaa suuremmista kokeiluista.

Tämä toteutettavuustutkimus tehdään kolmen kuukauden ajan Etelä-Lontoossa ja Maudsley NHS Foundation Trustin ikääntyneiden aikuisten mielenterveysosastoilla.

Tutkimukseen osallistuvat osastot saavat sähköisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (eCDSS), jonka loppukäyttäjinä ovat kliinikot.

Keskeinen digitaalinen työkalu, jota tässä tutkimuksessa käytetään eCDSS:ssä, on CogStack, joka on avoimen lähdekoodin tiedonhaku- ja poimintajärjestelmä, joka pystyy tarjoamaan lähes reaaliaikaisen luonnollisen kielen käsittelyn (NLP) sähköisten terveystietojen käsittelyssä. eCDSS varoittaa lääkärit, jos potilaat, joilla on dokumentoitu eteisvärinä, otetaan sairaalaan heidän hoidossaan. Hälytykset laukaisevat vanhan tai uuden eteisvärinän (AF) diagnoosin sähköisissä terveystietueissa.

eCDSS koostuu potilaiden sähköisiin terveystietoihin ilmestyvistä kehotteista, joissa lääkäreitä pyydetään arvioimaan kliinisesti aivohalvausriski (CHAD2AD2-VASc-työkalulla) ja verenvuotoriski (ORBIT-työkalulla) ja kirjaamaan pisteet kliinisiin muistiinpanoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveydenhuollon tarjoajat, mukaan lukien nuoret lääkärit, konsultit ja farmaseutit tutkimukseen osallistuvilla osastoilla (AL1 Ward Maudsleyssa, Chelsham House Bethlemissa, Hayworth Ward Ladywellissa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osastot otetaan mukaan tutkimukseen, jos heidän osastopäällikkönsä suostuu osallistumaan. Osallistuvien osastojen kliininen henkilökunta voi osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palvelukseen otettujen osastojen henkilökunta, joka ei ole kliinistä tai terveydenhuollon ammattitaustaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eCDSS:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen

Hyväksyttävyys – Lääkäreiden käyttäjien mielestä eCDSS:n olevan asianmukainen ja hyväksyttävä näyttöön perustuvan eteisvärinän hallinnan kannustaminen ja tehokas järjestelmä eteisvärinän hoidon parantamiseksi (mitattuna kvalitatiivisilla menetelmillä - ennen ja jälkeen tutkimusta ja puolistrukturoitua) haastattelut).

Toteutettavuus – kyky rekrytoida osastot ja kliinikkoja tutkimukseen (mitattu kliinikkojen pysymisellä ja osallistumisella rekrytoiduilla osastoilla tutkimuksen loppuun asti)
ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 319691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset sähköinen kliinisen päätöksen tukijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa