Elektronikus Klinikai Döntéstámogató Rendszer (eCDSS) a pitvarfibrillációval összefüggő stroke megelőzésére (eCDSS)
Elektronikus Klinikai Döntéstámogató Rendszer (eCDSS) bevezetése a pitvarfibrillációval összefüggő stroke megelőzésére a mentális egészségügyi környezetben: megvalósíthatósági tanulmány
A szív- és érrendszeri betegségek a súlyos mentális betegségben (például skizofrénia, bipoláris zavar, skizoaffektív rendellenesség) és demenciában szenvedők korai halálozásának vezető okai. A pitvarfibrilláció (AF) a legelterjedtebb szívritmuszavar, és ötszörösére nő a stroke kockázata, ami szintén hozzájárul a szívelégtelenséghez és a halálhoz.
Az elektronikus klinikai döntéstámogató rendszerek (eCDSS) olyan számítógép alapú programok, amelyek elemzik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban (EHR-ek) lévő adatokat, és segítséget nyújtanak az egészségügyi szolgáltatóknak a bizonyítékokon alapuló klinikai irányelvek megvalósításában. Az eCDSS elfogadása az AF-ben és a társbetegségben szenvedő mentális betegségben szenvedő emberek stroke kockázatának kezelésére egyedülálló kutatási lehetőséget kínál, de az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság bizonyítékára van szükség.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa az eCDSS (Cogstack@Maudsley) megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az AF-vel kapcsolatos stroke megelőzésére az idősebb felnőttek mentális egészségével foglalkozó fekvőbeteg osztályokon.
Először felméréseket és interjúkat készítünk fekvőbeteg osztályokon dolgozó klinikusokkal, hogy feltárjuk a pitvarfibrilláció kezelésével kapcsolatos tapasztalatokat a másodlagos mentálhigiénés környezetben, valamint a digitális technológiák használatával kapcsolatos attitűdöket a klinikai döntéshozatal elősegítése érdekében. Ezt követően megvalósíthatósági tanulmányt készítenek az eCDSS fekvőbeteg osztályokon történő bevezetésének elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelésére. Végül a résztvevő klinikusokat felkérik, hogy vegyenek részt egy felmérésben és interjúban, amely feltárja az eCDSS használatával kapcsolatos tapasztalataikat és attitűdjüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek a súlyos mentális betegségben (SMI) (például skizofrénia, bipoláris zavar és skizoaffektív rendellenesség) és demenciában szenvedők korai halálozásának vezető okai. A pitvarfibrilláció (AF) a legelterjedtebb szívritmuszavar, és ötszörösére nő a stroke kockázata, ami szintén hozzájárul a szívelégtelenséghez és a halálhoz.
A National Institute for Health and Care Excellence (NICE) irányelvei szerint az AF kezelése megköveteli a thromboemboliás (CHAD2AD2-VASc eszközzel) és vérzéses események (ORBIT vagy HAS-BLED eszközökkel) kockázati tényezőinek átfogó felmérését, és adott esetben orális antikoagulánsokkal (OAC) végzett hosszú távú kezelés.
Bár az orális antikoaguláns kezelés hatékonyan csökkentette a stroke kockázatát AF-ben szenvedő betegeknél, továbbra is alulhasználatról számoltak be, különösen a komorbid SMI-ben és/vagy demenciában szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy olyan eCDSS megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának megállapítása, amely kompromittálja a valós idejű számítógépes riasztási és klinikai döntéstámogató rendszert az AF-hez kapcsolódó stroke megelőzésére a másodlagos mentális egészségügyi ellátásban. Folyamatértékelést végzünk annak érdekében, hogy felmérjük a rendszer bevezetésének akadályait, elősegítőit és nem kívánt következményeit az idősebb felnőtt osztályok fekvőbeteg mentális egészségére. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött adatok lehetővé teszik számunkra a rendszer finomítását, a jövőbeni sikeres megvalósítás lehetséges problémáinak kezelését és a nagyobb kísérletek tájékoztatását.
Ezt a megvalósíthatósági tanulmányt 3 hónapon keresztül a dél-londoni és a Maudsley NHS Foundation Trust Idősek Mentális Egészsége fekvőbeteg osztályain készítik el.
A vizsgálatban részt vevő osztályok megkapják az elektronikus klinikai döntéstámogató rendszert (eCDSS), amelynek végfelhasználói a klinikusok.
Ebben a tanulmányban az eCDSS-hez használt kulcsfontosságú digitális eszköz a CogStack, amely egy nyílt forráskódú információ-visszakereső és -kinyerő rendszer, amely képes az elektronikus egészségügyi nyilvántartások közel valós idejű természetes nyelvi feldolgozására (NLP). Az eCDSS figyelmezteti a klinikusokat, ha dokumentált pitvarfibrillációban szenvedő betegek kerülnek a kórházba az irányításuk alatt. A riasztásokat a pitvarfibrilláció (AF) régi vagy új diagnózisának jelenléte váltja ki az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban.
Az eCDSS a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásán megjelenő felszólításokból áll majd, amelyek arra kérik a klinikusokat, hogy klinikailag értékeljék a stroke kockázatát (CHAD2AD2-VASc eszközzel) és a vérzés kockázatát (az ORBIT eszközzel), és rögzítsék a pontszámokat a klinikai jegyzetekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az osztályokat abban az esetben veszik be a vizsgálatba, ha a megfelelő osztályvezetőjük hozzájárul a részvételhez. A részt vevő osztályokon dolgozó klinikai személyzet jogosult lesz a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- A felvett osztályokon olyan személyzet, aki nem rendelkezik klinikai vagy egészségügyi szakmai háttérrel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az eCDSS megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: beavatkozás előtt és 3 hónappal azután
|
Elfogadhatóság – Az eCDSS-t a klinikusok használói megfelelőnek és elfogadhatónak ítélik a bizonyítékokon alapuló pitvarfibrilláció kezelésében, valamint hatékony rendszer a pitvarfibrilláció ellátásának javítására (kvalitatív módszerekkel mérve – felmérés előtti és utáni, valamint félig strukturált) interjúk). Megvalósíthatóság – Képes osztályokat és klinikusokat toborozni a vizsgálatba (a klinikusok megtartása és részvétele a toborzott osztályokon a vizsgálat végéig) |
beavatkozás előtt és 3 hónappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS 319691
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .