- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06014268
Electronic Clinical Decision Support System (eCDSS) för förebyggande av förmaksflimmerrelaterad stroke (eCDSS)
Implementering av ett elektroniskt Clinical Decision Support System (eCDSS) för förebyggande av förmaksflimmerrelaterad stroke i en mentalvårdsmiljö: en genomförbarhetsstudie
Hjärt- och kärlsjukdomar är den främsta orsaken till för tidig död hos personer med allvarlig psykisk sjukdom (som schizofreni, bipolär sjukdom, schizoaffektiv sjukdom) och demens. Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmien och är förknippad med femfaldigt ökad risk för stroke, vilket också bidrar till hjärtsvikt och död.
Elektroniska kliniska beslutsstödssystem (eCDSS) är datorbaserade program som analyserar data i elektroniska journaler (EHR) och ger uppmaningar för att hjälpa vårdgivare att implementera evidensbaserade kliniska riktlinjer. Antagandet av en eCDSS för att ta itu med risken för stroke hos personer med AF och samtidig psykisk sjukdom utgör en unik möjlighet för forskning men kräver bevis på acceptans och genomförbarhet.
Denna studie syftar till att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en eCDSS (Cogstack@Maudsley) för AF-relaterat strokeförebyggande på vårdavdelningar för mental hälsa hos äldre vuxna.
Först kommer vi att genomföra undersökningar och intervjuer med läkare på slutenvårdsavdelningar för att kartlägga erfarenheter av att hantera förmaksflimmer i sekundär mentalvårdsmiljöer och attityder till användning av digital teknik för att underlätta kliniskt beslutsfattande. En förstudie kommer sedan att genomföras för att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av att implementera eCDSS på slutenvårdsavdelningar. Slutligen kommer deltagande kliniker att bjudas in att delta i en undersökning och intervju som kommer att utforska deras erfarenheter och attityder till att använda eCDSS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar är den främsta orsaken till för tidig död hos personer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) (som schizofreni, bipolär sjukdom och schizoaffektiv sjukdom) och demens. Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmien och är förknippad med femfaldigt ökad risk för stroke, vilket också bidrar till hjärtsvikt och död.
Enligt riktlinjer från National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kräver hanteringen av AF en omfattande bedömning av riskfaktorer för tromboemboliska (med CHAD2AD2-VASc-verktyget) och blödningshändelser (med hjälp av ORBIT- eller HAS-BLED-verktyg), och långtidsbehandling med orala antikoagulantia (OAC) när så är lämpligt.
Även om oral antikoagulering har varit effektiv för att minska risken för stroke hos personer med AF, fortsätter underanvändning att rapporteras, särskilt hos patienter med samtidig SMI och/eller demens.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en eCDSS som äventyrar ett datoriserat varnings- och kliniskt beslutsstödssystem i realtid för AF-relaterat strokeförebyggande inom sekundär mentalvård. Vi kommer att genomföra en processutvärdering för att bedöma hinder, facilitatorer och oavsiktliga konsekvenser av att implementera systemet på en slutenvårdsavdelning för psykisk ohälsa för äldre vuxna. Data som samlats in från denna studie kommer att göra det möjligt för oss att förfina systemet, ta itu med potentiella problem med framtida framgångsrik implementering och informera om större försök.
Denna genomförbarhetsstudie kommer att genomföras under en period av 3 månader på slutenvårdsavdelningar för äldre vuxna i södra London och Maudsley NHS Foundation Trust.
Avdelningar som deltar i studien kommer att få det elektroniska kliniska beslutsstödssystemet (eCDSS) med kliniker som slutanvändare.
Det viktigaste digitala verktyget som ska användas för eCDSS i den här studien är CogStack som är ett system för hämtning och extrahering av information med öppen källkod med förmågan att erbjuda nära realtid naturlig språkbehandling (NLP) av elektroniska journaler. eCDSS kommer att varna läkare om patienter med dokumenterat förmaksflimmer läggs in på sjukhuset under deras vård. Varningar kommer att utlösas av förekomsten av gammal eller ny diagnos av förmaksflimmer (AF) i de elektroniska journalerna.
eCDSS kommer att bestå av uppmaningar som visas på patienternas elektroniska journaler där läkare uppmanas att kliniskt bedöma risken för stroke (med CHAD2AD2-VASc-verktyget) och risken för blödning (med hjälp av ORBIT-verktyget) och registrera poängen i kliniska anteckningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Församlingar kommer att delta i studien om deras respektive församlingschef samtycker till att delta. Klinisk personal på deltagande avdelningar kommer att vara berättigade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Personal på rekryterade avdelningar som inte har klinisk eller vårdprofessionell bakgrund
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
eCDSS:s genomförbarhet och acceptans
Tidsram: före och 3 månader efter intervention
|
Acceptabilitet - I vilken utsträckning eCDSS uppfattas av klinikanvändare som lämpligt och acceptabelt för att ge evidensbaserad förmaksflimmerhantering, och ett effektivt system för att förbättra förmaksflimmervården (mätt med kvalitativa metoder - för- och efterundersökning och semistrukturerad intervjuer). Genomförbarhet - Förmåga att rekrytera avdelningar och kliniker till studien (mätt genom retention och deltagande av kliniker på rekryterade avdelningar fram till studiens slut) |
före och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 319691
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .