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Système électronique d'aide à la décision clinique (eCDSS) pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux liés à la fibrillation auriculaire (eCDSS)

23 août 2023 mis à jour par: South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Mise en œuvre d'un système électronique d'aide à la décision clinique (eCDSS) pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux liés à la fibrillation auriculaire dans un établissement de soins de santé mentale : une étude de faisabilité

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de mortalité prématurée chez les personnes atteintes de maladies mentales graves (telles que la schizophrénie, le trouble bipolaire, le trouble schizo-affectif) et de démence. La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus répandue et est associée à un risque cinq fois plus élevé d'accident vasculaire cérébral, contribuant également à l'insuffisance cardiaque et au décès.

Les systèmes électroniques d'aide à la décision clinique (eCDSS) sont des programmes informatiques qui analysent les données contenues dans les dossiers de santé électroniques (DSE) et fournissent des invites pour aider les prestataires de soins de santé à mettre en œuvre des directives cliniques fondées sur des données probantes. L'adoption d'un eCDSS pour traiter le risque d'accident vasculaire cérébral chez les personnes atteintes de FA et de maladies mentales comorbides présente une opportunité de recherche unique, mais nécessite des preuves d'acceptabilité et de faisabilité.

Cette étude vise à établir la faisabilité et l'acceptabilité d'un eCDSS (Cogstack@Maudsley) pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux liés à la FA dans les services de santé mentale des personnes âgées.

Premièrement, nous mènerons des enquêtes et des entretiens avec des cliniciens dans les services d'hospitalisation pour évaluer les expériences de gestion de la fibrillation auriculaire dans les établissements de soins de santé mentale secondaires et les attitudes à l'égard de l'utilisation des technologies numériques pour aider à la prise de décision clinique. Une étude de faisabilité sera ensuite menée pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en œuvre de l'eCDSS dans les services d'hospitalisation. Enfin, les cliniciens participants seront invités à participer à une enquête et à un entretien qui exploreront leurs expériences et attitudes à l'égard de l'utilisation de l'eCDSS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de mortalité prématurée chez les personnes atteintes de maladies mentales graves (telles que la schizophrénie, le trouble bipolaire et le trouble schizo-affectif) et de démence. La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus répandue et est associée à un risque cinq fois plus élevé d'accident vasculaire cérébral, contribuant également à l'insuffisance cardiaque et au décès.

Selon les lignes directrices du National Institute for Health and Care Excellence (NICE), la prise en charge de la FA nécessite une évaluation complète des facteurs de risque thromboemboliques (à l'aide de l'outil CHAD2AD2-VASc) et des événements hémorragiques (à l'aide des outils ORBIT ou HAS-BLED), et traitement à long terme avec des anticoagulants oraux (OAC), le cas échéant.

Bien que l'anticoagulation orale ait été efficace pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral chez les personnes atteintes de FA, une sous-utilisation continue d'être signalée, en particulier chez les patients présentant une comorbidité SMI et/ou démence.

L'objectif principal de cette étude est d'établir la faisabilité et l'acceptabilité d'un eCDSS compromettant un système d'alerte informatisé en temps réel et d'aide à la décision clinique pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux liés à la FA dans les soins de santé mentale secondaires. Nous procéderons à une évaluation du processus pour évaluer les obstacles, les facilitateurs et les conséquences imprévues de la mise en œuvre du système sur un service de santé mentale pour patients hospitalisés pour personnes âgées. Les données recueillies dans le cadre de cette étude nous permettront d'affiner le système, de résoudre les problèmes potentiels liés à une mise en œuvre réussie future et d'éclairer des essais plus vastes.

Cette étude de faisabilité sera menée sur une période de 3 mois dans les services de santé mentale des personnes âgées patients hospitalisés du sud de Londres et du Maudsley NHS Foundation Trust.

Les services participant à l'étude recevront le système électronique d'aide à la décision clinique (eCDSS), les cliniciens étant les utilisateurs finaux.

L'outil numérique clé à utiliser pour l'eCDSS dans cette étude est CogStack, qui est un système open source de récupération et d'extraction d'informations avec la capacité d'offrir un traitement du langage naturel (NLP) en temps quasi réel des dossiers de santé électroniques. L'eCDSS alertera les cliniciens si des patients présentant une fibrillation auriculaire documentée sont admis à l'hôpital dont ils ont la charge. Des alertes seront déclenchées par la présence d'un ancien ou d'un nouveau diagnostic de fibrillation auriculaire (FA) sur les dossiers de santé électroniques.

L'eCDSS consistera en des invites apparaissant sur les dossiers de santé électroniques des patients demandant aux cliniciens d'évaluer cliniquement le risque d'accident vasculaire cérébral (à l'aide de l'outil CHAD2AD2-VASc) et le risque de saignement (à l'aide de l'outil ORBIT) et enregistrer les scores dans des notes cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

prestataires de soins de santé, notamment des médecins débutants, des consultants et des pharmaciens des services participant à l'étude (AL1 Ward à Maudsley, Chelsham House à Bethlem, Hayworth Ward à Ladywell)

La description

Critère d'intégration:

  • Les quartiers seront inscrits à l'étude si leur responsable de quartier respectif accepte de participer. Le personnel clinique des services participants sera éligible pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Personnel des services recrutés qui n'a pas de formation clinique ou professionnelle de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
faisabilité et acceptabilité de l’eCDSS
Délai: avant et 3 mois après l'intervention

Acceptabilité - Mesure dans laquelle l'eCDSS est perçu par les utilisateurs cliniciens comme étant approprié et acceptable pour inciter à une prise en charge de la fibrillation auriculaire fondée sur des données probantes et comme un système efficace pour améliorer les soins de la fibrillation auriculaire (mesuré par des méthodes qualitatives - pré- et post-enquête et semi-structurées entretiens).

Faisabilité - Capacité à recruter des services et des cliniciens pour l'étude (mesurée par la rétention et la participation des cliniciens dans les services recrutés jusqu'à la fin de l'étude)

avant et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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