Sistema electrónico de apoyo a la decisión clínica (eCDSS) para la prevención del accidente cerebrovascular relacionado con la fibrilación auricular (eCDSS)
Implementación de un sistema electrónico de apoyo a la decisión clínica (eCDSS) para la prevención del accidente cerebrovascular relacionado con la fibrilación auricular en un entorno de atención de salud mental: un estudio de viabilidad
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad prematura en personas con enfermedades mentales graves (como esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno esquizoafectivo) y demencia. La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más prevalente y se asocia con un riesgo cinco veces mayor de sufrir un accidente cerebrovascular, lo que también contribuye a la insuficiencia cardíaca y la muerte.
Los sistemas electrónicos de apoyo a las decisiones clínicas (eCDSS) son programas informáticos que analizan datos dentro de los registros médicos electrónicos (EHR) y brindan indicaciones para ayudar a los proveedores de atención médica a implementar pautas clínicas basadas en evidencia. La adopción de un eCDSS para abordar el riesgo de accidente cerebrovascular en personas con FA y enfermedades mentales comórbidas presenta una oportunidad única para la investigación, pero requiere evidencia de aceptabilidad y viabilidad.
Este estudio tiene como objetivo establecer la viabilidad y aceptabilidad de un eCDSS (Cogstack@Maudsley) para la prevención de accidentes cerebrovasculares relacionados con la FA en salas de hospitalización de salud mental de adultos mayores.
Primero, realizaremos encuestas y entrevistas con médicos de salas de hospitalización para analizar las experiencias de manejo de la fibrilación auricular en entornos de atención de salud mental secundaria y las actitudes hacia el uso de tecnologías digitales para ayudar en la toma de decisiones clínicas. Luego se realizará un estudio de viabilidad para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de implementar eCDSS en salas de hospitalización. Finalmente, se invitará a los médicos participantes a participar en una encuesta y entrevista que explorará sus experiencias y actitudes hacia el uso del eCDSS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad prematura en personas con enfermedades mentales graves (ETM) (como esquizofrenia, trastorno bipolar y trastorno esquizoafectivo) y demencia. La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más prevalente y se asocia con un riesgo cinco veces mayor de sufrir un accidente cerebrovascular, lo que también contribuye a la insuficiencia cardíaca y la muerte.
Según las directrices del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE), el tratamiento de la FA requiere una evaluación integral de los factores de riesgo de eventos tromboembólicos (utilizando la herramienta CHAD2AD2-VASc) y hemorrágicos (utilizando las herramientas ORBIT o HAS-BLED), y Tratamiento a largo plazo con anticoagulantes orales (ACO) cuando sea apropiado.
Aunque la anticoagulación oral ha sido eficaz para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en personas con FA, se sigue informando de su infrautilización, especialmente en pacientes con EMG y/o demencia comórbida.
El objetivo principal de este estudio es establecer la viabilidad y aceptabilidad de un eCDSS que comprometa un sistema de apoyo a las decisiones clínicas y alertas computarizadas en tiempo real para la prevención de accidentes cerebrovasculares relacionados con la FA en la atención de salud mental secundaria. Realizaremos una evaluación del proceso para evaluar las barreras, los facilitadores y las consecuencias no deseadas de implementar el sistema en una sala de salud mental para adultos mayores para pacientes hospitalizados. Los datos recopilados de este estudio nos permitirán perfeccionar el sistema, abordar problemas potenciales con una implementación exitosa en el futuro e informar ensayos más amplios.
Este estudio de viabilidad se llevará a cabo durante un período de 3 meses en las salas de internación de salud mental de adultos mayores en el sur de Londres y Maudsley NHS Foundation Trust.
Las salas que participan en el estudio recibirán el sistema electrónico de apoyo a las decisiones clínicas (eCDSS) y los médicos serán los usuarios finales.
La herramienta digital clave que se utilizará para eCDSS en este estudio es CogStack, que es un sistema de extracción y recuperación de información de código abierto con la capacidad de ofrecer procesamiento del lenguaje natural (PLN) casi en tiempo real de registros médicos electrónicos. El eCDSS alertará a los médicos si pacientes con fibrilación auricular documentada ingresan en el hospital bajo su cuidado. Las alertas se activarán por la presencia de un diagnóstico nuevo o antiguo de fibrilación auricular (FA) en los registros médicos electrónicos.
El eCDSS consistirá en indicaciones que aparecerán en los registros médicos electrónicos de los pacientes y pedirán a los médicos que evalúen clínicamente el riesgo de accidente cerebrovascular (utilizando la herramienta CHAD2AD2-VASc) y el riesgo de hemorragia (utilizando la herramienta ORBIT) y registren las puntuaciones en notas clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pabellones se ingresarán en el estudio si su respectivo director de pabellón acepta participar. El personal clínico de las salas participantes será elegible para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personal de las salas contratadas que no tiene experiencia clínica o profesional de la salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y aceptabilidad del eCDSS.
Periodo de tiempo: antes y 3 meses después de la intervención
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Aceptabilidad: grado en que los usuarios médicos perciben que el eCDSS es apropiado y aceptable para impulsar el manejo de la fibrilación auricular basado en evidencia y un sistema eficaz para mejorar la atención de la fibrilación auricular (medido mediante métodos cualitativos: antes y después de la encuesta y semiestructurados). entrevistas). Viabilidad: capacidad de reclutar salas y médicos para el estudio (medida por la retención y participación de los médicos en las salas reclutadas hasta el final del estudio). |
antes y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IRAS 319691
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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