心房細動関連脳卒中予防のための電子臨床意思決定支援システム (eCDSS) (eCDSS)
精神医療現場における心房細動関連脳卒中予防のための電子臨床意思決定支援システム (eCDSS) の導入: 実現可能性調査
心血管疾患は、重篤な精神疾患（統合失調症、双極性障害、統合失調感情障害など）や認知症を患う人の早期死亡の主な原因です。 心房細動（AF）は最も一般的な不整脈であり、脳卒中のリスクが5倍に増加し、心不全や死亡の原因にもなります。
電子臨床意思決定支援システム (eCDSS) は、電子医療記録 (EHR) 内のデータを分析し、医療提供者が証拠に基づいた臨床ガイドラインを実施するのを支援するためのプロンプトを提供するコンピューター ベースのプログラムです。 AF および併存精神疾患を持つ人々の脳卒中のリスクに対処するための eCDSS の採用は、研究にとってユニークな機会を提供しますが、受け入れ可能性と実現可能性の証拠が必要です。
この研究は、高齢者の入院病棟のメンタルヘルスにおける心房細動関連脳卒中予防のための eCDSS (Cogstack@Maudsley) の実現可能性と受け入れ可能性を確立することを目的としています。
まず、二次精神医療現場における心房細動管理の経験と、臨床上の意思決定を支援するデジタル技術の使用に対する態度を調査するために、入院病棟の臨床医にアンケートとインタビューを実施します。 その後、入院病棟での eCDSS の導入の受け入れ可能性と実現可能性を評価するための実現可能性調査が実行されます。 最後に、参加する臨床医は、eCDSS の使用に対する経験と態度を調査するアンケートとインタビューに参加するよう招待されます。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は、重篤な精神疾患（SMI）（統合失調症、双極性障害、統合失調感情障害など）や認知症を患う人の早期死亡の主な原因です。 心房細動（AF）は最も一般的な不整脈であり、脳卒中のリスクが5倍に増加し、心不全や死亡の原因にもなります。
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) のガイドラインによると、AF の管理には、血栓塞栓症 (CHAD2AD2-VASc ツールを使用) および出血イベント (ORBIT または HAS-BLED ツールを使用) の危険因子を包括的に評価する必要があります。必要に応じて、経口抗凝固薬（OAC）による長期治療。
経口抗凝固薬はAF患者の脳卒中のリスクを軽減するのに効果的ですが、特にSMIや認知症を併発している患者では、使用不足が報告され続けています。
この研究の主な目的は、二次精神医療における心房細動関連脳卒中予防のためのリアルタイムのコンピュータ化された警告および臨床意思決定支援システムを損なう eCDSS の実現可能性と受け入れ可能性を確立することです。 私たちはプロセス評価を実施して、高齢者病棟の入院患者の精神的健康にシステムを導入する際の障害、促進要因、および意図しない結果を評価します。 この研究から収集されたデータにより、システムを改良し、将来の成功した実装に伴う潜在的な問題に対処し、大規模な試験に情報を提供することができます。
この実現可能性調査は、サウスロンドンとモーズリーNHS財団トラストの高齢者の精神保健入院病棟で3か月にわたって実施される。
この研究に参加する病棟は、臨床医がエンドユーザーとなる電子臨床意思決定支援システム (eCDSS) を受け取ります。
この研究で eCDSS に使用される主要なデジタル ツールは、電子医療記録のほぼリアルタイムの自然言語処理 (NLP) を提供する機能を備えたオープンソースの情報検索および抽出システムである CogStack です。 eCDSS は、心房細動が確認された患者が臨床医の治療下で入院した場合に臨床医に警告します。 電子医療記録に心房細動 (AF) の新旧の診断が存在すると、アラートがトリガーされます。
eCDSS は、患者の電子医療記録に表示されるプロンプトで構成され、臨床医に脳卒中のリスク (CHAD2AD2-VASc ツールを使用) と出血のリスク (ORBIT ツールを使用) を臨床的に評価し、スコアを臨床ノートに記録するよう求めます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病棟は、それぞれの病棟管理者が参加に同意した場合に研究に参加することになります。 参加病棟の臨床スタッフは研究に参加する資格がある。
除外基準:
- 臨床または医療専門家の経歴を持たない病棟のスタッフを採用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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eCDSS の実現可能性と受け入れ可能性
時間枠：介入前と介入後 3 か月
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受容性 - eCDSS が臨床医ユーザーによって、科学的根拠に基づいた心房細動管理、および心房細動ケアを改善するための効果的なシステムを促す上で適切かつ受容可能であると認識される程度 (定性的方法、つまり事前調査と事後調査および半構造化された方法によって測定)インタビュー）。 実現可能性 - 研究に病棟と臨床医を募集する能力（研究終了まで募集した病棟における臨床医の定着と参加によって測定） |
介入前と介入後 3 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電子臨床意思決定支援システムの臨床試験
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Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington招待による登録
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLC終了しました