Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny system wspomagania decyzji klinicznych (eCDSS) w zapobieganiu udarowi związanemu z migotaniem przedsionków (eCDSS)

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Wdrożenie elektronicznego systemu wspomagania decyzji klinicznych (eCDSS) w profilaktyce udaru mózgu związanego z migotaniem przedsionków w placówkach opieki psychiatrycznej: studium wykonalności

Choroby układu krążenia są główną przyczyną przedwczesnej umieralności osób cierpiących na poważne choroby psychiczne (takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba schizoafektywna) i demencję. Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią serca i wiąże się z pięciokrotnie większym ryzykiem udaru mózgu, który również przyczynia się do niewydolności serca i śmierci.

Elektroniczne systemy wspomagania decyzji klinicznych (eCDSS) to programy komputerowe, które analizują dane zawarte w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) i wyświetlają podpowiedzi pomagające podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną we wdrażaniu wytycznych klinicznych opartych na dowodach. Przyjęcie eCDSS w celu oceny ryzyka udaru u osób z AF i współistniejącymi chorobami psychicznymi stwarza wyjątkową okazję do badań, ale wymaga dowodów potwierdzających akceptowalność i wykonalność.

Celem tego badania jest ustalenie wykonalności i akceptowalności eCDSS (Cogstack@Maudsley) w zakresie zapobiegania udarom związanym z AF na oddziałach szpitalnych zajmujących się zdrowiem psychicznym starszych dorosłych.

W pierwszej kolejności przeprowadzimy ankiety i wywiady z klinicystami na oddziałach stacjonarnych, aby określić doświadczenia w leczeniu migotania przedsionków w placówkach specjalistycznej opieki psychiatrycznej oraz postawy wobec wykorzystania technologii cyfrowych do pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych. Następnie zostanie przeprowadzone studium wykonalności w celu oceny akceptowalności i wykonalności wdrożenia eCDSS na oddziałach szpitalnych. Na koniec uczestniczący klinicyści zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w ankiecie i wywiadzie, podczas których omówione zostaną ich doświadczenia i postawy wobec korzystania z eCDSS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną przedwczesnej umieralności osób z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) (takimi jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenie schizoafektywne) oraz demencją. Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią serca i wiąże się z pięciokrotnie większym ryzykiem udaru mózgu, który również przyczynia się do niewydolności serca i śmierci.

Zgodnie z wytycznymi Narodowego Instytutu Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) leczenie AF wymaga kompleksowej oceny czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (przy użyciu narzędzia CHAD2AD2-VASc) i krwawień (przy użyciu narzędzi ORBIT lub HAS-BLED) oraz w razie potrzeby długotrwałe leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (OAC).

Chociaż doustne leki przeciwzakrzepowe skutecznie zmniejszają ryzyko udaru u osób z AF, w dalszym ciągu zgłaszane jest ich niewystarczające stosowanie, szczególnie u pacjentów ze współistniejącym SMI i/lub demencją.

Głównym celem tego badania jest ustalenie wykonalności i akceptowalności systemu eCDSS naruszającego działający w czasie rzeczywistym skomputeryzowany system ostrzegania i wspomagania decyzji klinicznych w profilaktyce udarów związanych z AF w placówkach specjalistycznej opieki psychiatrycznej. Przeprowadzimy ewaluację procesu, aby ocenić bariery, czynniki ułatwiające i niezamierzone konsekwencje wdrożenia systemu dla zdrowia psychicznego pacjenta starszego oddziału. Dane zebrane w wyniku tego badania umożliwią nam udoskonalenie systemu, rozwiązanie potencjalnych problemów związanych z przyszłym pomyślnym wdrożeniem i umożliwienie przeprowadzenia większych prób.

Niniejsze studium wykonalności będzie prowadzone przez okres 3 miesięcy na oddziałach szpitalnych zdrowia psychicznego osób starszych w południowym Londynie i Maudsley NHS Foundation Trust.

Oddziały biorące udział w badaniu otrzymają elektroniczny system wspomagania decyzji klinicznych (eCDSS), którego końcowymi użytkownikami będą lekarze.

Kluczowym narzędziem cyfrowym, które zostanie wykorzystane na potrzeby eCDSS w tym badaniu, jest CogStack, który jest systemem wyszukiwania i ekstrakcji informacji o otwartym kodzie źródłowym, umożliwiającym przetwarzanie elektronicznych kart zdrowia (NLP) w czasie zbliżonym do rzeczywistego. System eCDSS powiadomi lekarzy, jeśli do szpitala pod ich opieką zostaną przyjęci pacjenci z udokumentowanym migotaniem przedsionków. Powiadomienia będą uruchamiane w przypadku obecności starej lub nowej diagnozy migotania przedsionków (AF) w elektronicznej dokumentacji medycznej.

System eCDSS będzie składał się z podpowiedzi pojawiających się w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej pacjentów, z prośbą do klinicystów o kliniczną ocenę ryzyka udaru (przy użyciu narzędzia CHAD2AD2-VASc) i ryzyka krwawienia (za pomocą narzędzia ORBIT) oraz zapisanie wyników w notatkach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

świadczeniodawcy, w tym młodsi lekarze, konsultanci i farmaceuci na oddziałach uczestniczących w badaniu (oddział AL1 w Maudsley, Chelsham House w Bethlem, Hayworth Ward w Ladywell)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oddziały zostaną uwzględnione w badaniu, jeśli odpowiedni kierownik oddziału wyrazi zgodę na udział w badaniu. W badaniu będzie mógł wziąć udział personel kliniczny oddziałów uczestniczących w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Personel na rekrutowanych oddziałach, który nie ma doświadczenia klinicznego ani nie jest pracownikiem służby zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność i akceptowalność eCDSS
Ramy czasowe: przed i 3 miesiące po interwencji

Akceptowalność – stopień, w jakim eCDSS jest postrzegany przez klinicystów jako odpowiedni i akceptowalny we wspieraniu opartego na dowodach leczenia migotania przedsionków oraz jako skuteczny system poprawy opieki nad migotaniem przedsionków (mierzony metodami jakościowymi – przed i po badaniu oraz częściowo ustrukturyzowanymi). wywiady).

Wykonalność — możliwość rekrutacji oddziałów i klinicystów do badania (mierzona retencją i udziałem klinicystów na zrekrutowanych oddziałach aż do końca badania)
przed i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS 319691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na elektroniczny system wspomagania decyzji klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj