- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06014268
Electronic Clinical Decision Support System (eCDSS) til forebyggelse af atrieflimren-relateret slagtilfælde (eCDSS)
Implementering af et elektronisk Clinical Decision Support System (eCDSS) til forebyggelse af atrieflimren-relateret slagtilfælde i et psykisk sundhedsmiljø: en gennemførlighedsundersøgelse
Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til for tidlig dødelighed hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom (såsom skizofreni, bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse) og demens. Atrieflimren (AF) er den mest udbredte hjertearytmi og er forbundet med fem gange øget risiko for slagtilfælde, der også bidrager til hjertesvigt og død.
Elektroniske kliniske beslutningsstøttesystemer (eCDSS) er computerbaserede programmer, der analyserer data i elektroniske sundhedsjournaler (EHR'er) og giver anvisninger til at hjælpe sundhedsudbydere med at implementere evidensbaserede kliniske retningslinjer. Vedtagelse af en eCDSS for at imødegå risikoen for slagtilfælde hos mennesker med AF og komorbid psykisk sygdom udgør en unik mulighed for forskning, men kræver bevis for accept og gennemførlighed.
Denne undersøgelse har til formål at fastslå gennemførligheden og acceptablen af en eCDSS (Cogstack@Maudsley) til AF-relateret slagtilfældeforebyggelse i Mental Health of Older Adults døgnafdelinger.
Først vil vi gennemføre undersøgelser og interviews med klinikere på indlagte afdelinger for at uddybe erfaringer med at håndtere atrieflimren i sekundære mentale sundhedsmiljøer og holdninger til brug af digitale teknologier til at hjælpe med klinisk beslutningstagning. En feasibility-undersøgelse vil derefter blive gennemført for at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af at implementere eCDSS på indlagte afdelinger. Endelig vil deltagende klinikere blive inviteret til at deltage i en undersøgelse og et interview, som vil udforske deres erfaringer og holdninger til brugen af eCDSS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til for tidlig dødelighed hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom (SMI) (såsom skizofreni, bipolar lidelse og skizoaffektiv lidelse) og demens. Atrieflimren (AF) er den mest udbredte hjertearytmi og er forbundet med fem gange øget risiko for slagtilfælde, der også bidrager til hjertesvigt og død.
Ifølge retningslinjerne fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kræver håndtering af AF en omfattende vurdering af risikofaktorer for tromboemboliske (ved hjælp af CHAD2AD2-VASc-værktøjet) og blødningshændelser (ved hjælp af ORBIT- eller HAS-BLED-værktøjer), og langtidsbehandling med orale antikoagulantia (OAC), når det er relevant.
Selvom oral antikoagulering har været effektiv til at reducere risikoen for slagtilfælde hos personer med AF, rapporteres der fortsat underbrug, især hos patienter med komorbid SMI og/eller demens.
Det primære formål med denne undersøgelse er at fastslå gennemførligheden og acceptabiliteten af et eCDSS, der kompromitterer et realtidscomputeriseret alarmerings- og klinisk beslutningsstøttesystem til AF-relateret slagtilfældeforebyggelse i sekundær mental sundhedspleje. Vi vil gennemføre en procesevaluering for at vurdere barrierer, facilitatorer og utilsigtede konsekvenser af at implementere systemet på en indlagt mental sundhed i ældreafdelingen. Data indsamlet fra denne undersøgelse vil give os mulighed for at forfine systemet, løse potentielle problemer med fremtidig succesfuld implementering og informere om større forsøg.
Denne feasibility-undersøgelse vil blive udført over en periode på 3 måneder i Mental Health of Older Adults døgnafdelinger på South London og Maudsley NHS Foundation Trust.
Afdelinger, der deltager i undersøgelsen, vil modtage det elektroniske kliniske beslutningsstøttesystem (eCDSS), hvor klinikere er slutbrugerne.
Det vigtigste digitale værktøj, der skal bruges til eCDSS i denne undersøgelse, er CogStack, som er et open source-informationshentnings- og udtrækssystem med evnen til at tilbyde næsten real-time naturlig sprogbehandling (NLP) af elektroniske sundhedsjournaler. eCDSS vil advare klinikere, hvis patienter med dokumenteret atrieflimren indlægges på hospitalet under deres pleje. Advarsler vil blive udløst af tilstedeværelsen af gammel eller ny diagnose af atrieflimren (AF) på de elektroniske sundhedsjournaler.
eCDSS vil bestå af prompter, der vises på patienters elektroniske sundhedsjournaler, der beder klinikere om klinisk at vurdere risikoen for slagtilfælde (ved hjælp af CHAD2AD2-VASc-værktøjet) og risikoen for blødning (ved hjælp af ORBIT-værktøjet) og registrere scorerne i kliniske noter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afdelinger vil blive optaget i undersøgelsen, hvis deres respektive afdelingsleder indvilliger i at deltage. Klinisk personale på de deltagende afdelinger vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personale på rekrutterede afdelinger, som ikke har en klinisk eller sundhedsfaglig baggrund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførlighed og accept af eCDSS
Tidsramme: før og 3 måneder efter intervention
|
Acceptabilitet - Det omfang, i hvilket eCDSS af klinikere opfattes som værende passende og acceptabel til at fremkalde evidensbaseret behandling af atrieflimren, og et effektivt system til forbedring af atrieflimren pleje (målt ved kvalitative metoder - før og efter undersøgelse og semi-struktureret interviews). Gennemførlighed - Evne til at rekruttere afdelinger og klinikere til undersøgelsen (målt ved fastholdelse og deltagelse af klinikere på rekrutterede afdelinger til studiets afslutning) |
før og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 319691
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med elektroniske kliniske beslutningsstøttesystem
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgrebForenede Stater
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Afsluttet
-
Unity Health TorontoTilmelding efter invitationAstma | Apotek | Computerstyret beslutningsstøttesystem | AstmabehandlingCanada
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering