Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Electronic Clinical Decision Support System (eCDSS) til forebyggelse af atrieflimren-relateret slagtilfælde (eCDSS)

Implementering af et elektronisk Clinical Decision Support System (eCDSS) til forebyggelse af atrieflimren-relateret slagtilfælde i et psykisk sundhedsmiljø: en gennemførlighedsundersøgelse

Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til for tidlig dødelighed hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom (såsom skizofreni, bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse) og demens. Atrieflimren (AF) er den mest udbredte hjertearytmi og er forbundet med fem gange øget risiko for slagtilfælde, der også bidrager til hjertesvigt og død.

Elektroniske kliniske beslutningsstøttesystemer (eCDSS) er computerbaserede programmer, der analyserer data i elektroniske sundhedsjournaler (EHR'er) og giver anvisninger til at hjælpe sundhedsudbydere med at implementere evidensbaserede kliniske retningslinjer. Vedtagelse af en eCDSS for at imødegå risikoen for slagtilfælde hos mennesker med AF og komorbid psykisk sygdom udgør en unik mulighed for forskning, men kræver bevis for accept og gennemførlighed.

Denne undersøgelse har til formål at fastslå gennemførligheden og acceptablen af ​​en eCDSS (Cogstack@Maudsley) til AF-relateret slagtilfældeforebyggelse i Mental Health of Older Adults døgnafdelinger.

Først vil vi gennemføre undersøgelser og interviews med klinikere på indlagte afdelinger for at uddybe erfaringer med at håndtere atrieflimren i sekundære mentale sundhedsmiljøer og holdninger til brug af digitale teknologier til at hjælpe med klinisk beslutningstagning. En feasibility-undersøgelse vil derefter blive gennemført for at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at implementere eCDSS på indlagte afdelinger. Endelig vil deltagende klinikere blive inviteret til at deltage i en undersøgelse og et interview, som vil udforske deres erfaringer og holdninger til brugen af ​​eCDSS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til for tidlig dødelighed hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom (SMI) (såsom skizofreni, bipolar lidelse og skizoaffektiv lidelse) og demens. Atrieflimren (AF) er den mest udbredte hjertearytmi og er forbundet med fem gange øget risiko for slagtilfælde, der også bidrager til hjertesvigt og død.

Ifølge retningslinjerne fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kræver håndtering af AF en omfattende vurdering af risikofaktorer for tromboemboliske (ved hjælp af CHAD2AD2-VASc-værktøjet) og blødningshændelser (ved hjælp af ORBIT- eller HAS-BLED-værktøjer), og langtidsbehandling med orale antikoagulantia (OAC), når det er relevant.

Selvom oral antikoagulering har været effektiv til at reducere risikoen for slagtilfælde hos personer med AF, rapporteres der fortsat underbrug, især hos patienter med komorbid SMI og/eller demens.

Det primære formål med denne undersøgelse er at fastslå gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et eCDSS, der kompromitterer et realtidscomputeriseret alarmerings- og klinisk beslutningsstøttesystem til AF-relateret slagtilfældeforebyggelse i sekundær mental sundhedspleje. Vi vil gennemføre en procesevaluering for at vurdere barrierer, facilitatorer og utilsigtede konsekvenser af at implementere systemet på en indlagt mental sundhed i ældreafdelingen. Data indsamlet fra denne undersøgelse vil give os mulighed for at forfine systemet, løse potentielle problemer med fremtidig succesfuld implementering og informere om større forsøg.

Denne feasibility-undersøgelse vil blive udført over en periode på 3 måneder i Mental Health of Older Adults døgnafdelinger på South London og Maudsley NHS Foundation Trust.

Afdelinger, der deltager i undersøgelsen, vil modtage det elektroniske kliniske beslutningsstøttesystem (eCDSS), hvor klinikere er slutbrugerne.

Det vigtigste digitale værktøj, der skal bruges til eCDSS i denne undersøgelse, er CogStack, som er et open source-informationshentnings- og udtrækssystem med evnen til at tilbyde næsten real-time naturlig sprogbehandling (NLP) af elektroniske sundhedsjournaler. eCDSS vil advare klinikere, hvis patienter med dokumenteret atrieflimren indlægges på hospitalet under deres pleje. Advarsler vil blive udløst af tilstedeværelsen af ​​gammel eller ny diagnose af atrieflimren (AF) på de elektroniske sundhedsjournaler.

eCDSS vil bestå af prompter, der vises på patienters elektroniske sundhedsjournaler, der beder klinikere om klinisk at vurdere risikoen for slagtilfælde (ved hjælp af CHAD2AD2-VASc-værktøjet) og risikoen for blødning (ved hjælp af ORBIT-værktøjet) og registrere scorerne i kliniske noter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sundhedsudbydere, herunder yngre læger, konsulenter og farmaceuter på afdelinger, der deltager i undersøgelsen (AL1 Ward i Maudsley, Chelsham House i Bethlem, Hayworth Ward i Ladywell)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afdelinger vil blive optaget i undersøgelsen, hvis deres respektive afdelingsleder indvilliger i at deltage. Klinisk personale på de deltagende afdelinger vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personale på rekrutterede afdelinger, som ikke har en klinisk eller sundhedsfaglig baggrund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed og accept af eCDSS
Tidsramme: før og 3 måneder efter intervention

Acceptabilitet - Det omfang, i hvilket eCDSS af klinikere opfattes som værende passende og acceptabel til at fremkalde evidensbaseret behandling af atrieflimren, og et effektivt system til forbedring af atrieflimren pleje (målt ved kvalitative metoder - før og efter undersøgelse og semi-struktureret interviews).

Gennemførlighed - Evne til at rekruttere afdelinger og klinikere til undersøgelsen (målt ved fastholdelse og deltagelse af klinikere på rekrutterede afdelinger til studiets afslutning)

før og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektroniske kliniske beslutningsstøttesystem

Abonner