- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06014268
Elektronisch klinisch beslissingsondersteuningssysteem (eCDSS) voor de preventie van atriale fibrillatie-gerelateerde beroerte (eCDSS)
Implementatie van een elektronisch klinisch beslissingsondersteuningssysteem (eCDSS) voor de preventie van aan boezemfibrilleren gerelateerde beroertes in een geestelijke gezondheidszorgomgeving: een haalbaarheidsstudie
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van vroegtijdige sterfte bij mensen met ernstige psychische aandoeningen (zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, schizoaffectieve stoornis) en dementie. Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis en gaat gepaard met een vijfvoudig verhoogd risico op een beroerte, wat ook bijdraagt aan hartfalen en overlijden.
Elektronische klinische beslissingsondersteunende systemen (eCDSS) zijn computergebaseerde programma's die gegevens in elektronische medische dossiers (EPD's) analyseren en aanwijzingen geven om zorgverleners te helpen bij het implementeren van op bewijs gebaseerde klinische richtlijnen. De adoptie van een eCDSS om het risico op een beroerte bij mensen met AF en comorbide psychische aandoeningen aan te pakken, biedt een unieke kans voor onderzoek, maar vereist bewijs van aanvaardbaarheid en haalbaarheid.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van een eCDSS (Cogstack@Maudsley) voor AF-gerelateerde preventie van beroertes op intramurale afdelingen voor de geestelijke gezondheidszorg van ouderen.
Ten eerste zullen we enquêtes en interviews afnemen met artsen op intramurale afdelingen om de ervaringen met het omgaan met atriumfibrilleren in de secundaire geestelijke gezondheidszorg en de houding ten opzichte van het gebruik van digitale technologieën ter ondersteuning van de klinische besluitvorming in kaart te brengen. Vervolgens zal er een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de implementatie van eCDSS op intramurale afdelingen te evalueren. Ten slotte zullen deelnemende artsen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een enquête en interview waarin hun ervaringen en houding ten opzichte van het gebruik van de eCDSS zullen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van vroegtijdige sterfte bij mensen met ernstige psychische aandoeningen (zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en schizoaffectieve stoornis) en dementie. Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis en gaat gepaard met een vijfvoudig verhoogd risico op een beroerte, wat ook bijdraagt aan hartfalen en overlijden.
Volgens de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) vereist de behandeling van AF een uitgebreide beoordeling van risicofactoren voor trombo-embolische (met behulp van de CHAD2AD2-VASc-tool) en bloedingen (met behulp van ORBIT- of HAS-BLED-tools), en langdurige behandeling met orale anticoagulantia (OAC), indien nodig.
Hoewel orale antistolling effectief is geweest bij het verminderen van het risico op een beroerte bij mensen met AF, wordt er nog steeds ondergebruik gemeld, vooral bij patiënten met comorbide SMI en/of dementie.
Het primaire doel van deze studie is het vaststellen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een eCDSS die een real-time computergestuurd waarschuwings- en klinisch beslissingsondersteuningssysteem voor AF-gerelateerde beroertepreventie in de secundaire geestelijke gezondheidszorg in gevaar brengt. We zullen een procesevaluatie uitvoeren om de barrières, facilitators en onbedoelde gevolgen van de implementatie van het systeem op een psychiatrische afdeling voor intramurale patiënten te beoordelen. De gegevens die uit dit onderzoek zijn verzameld, zullen ons in staat stellen het systeem te verfijnen, potentiële problemen bij toekomstige succesvolle implementatie aan te pakken en grotere onderzoeken te informeren.
Deze haalbaarheidsstudie zal worden uitgevoerd over een periode van drie maanden op de psychiatrische afdelingen voor ouderen in Zuid-Londen en in de Maudsley NHS Foundation Trust.
Afdelingen die aan het onderzoek deelnemen, zullen het elektronische klinische beslissingsondersteuningssysteem (eCDSS) ontvangen, waarbij artsen de eindgebruikers zijn.
Het belangrijkste digitale hulpmiddel dat in dit onderzoek voor eCDSS moet worden gebruikt, is CogStack, een open source systeem voor het ophalen en extraheren van informatie met de mogelijkheid om bijna realtime natuurlijke taalverwerking (NLP) van elektronische medische dossiers aan te bieden. De eCDSS waarschuwt artsen als patiënten met gedocumenteerde atriale fibrillatie worden opgenomen in het ziekenhuis dat zij verzorgen. Waarschuwingen worden geactiveerd door de aanwezigheid van een oude of nieuwe diagnose van atriale fibrillatie (AF) in de elektronische medische dossiers.
De eCDSS zal bestaan uit prompts die verschijnen in de elektronische medische dossiers van patiënten, waarin artsen worden gevraagd het risico op een beroerte (met behulp van de CHAD2AD2-VASc-tool) en het risico op bloedingen (met behulp van de ORBIT-tool) klinisch te beoordelen en de scores in klinische aantekeningen vast te leggen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afdelingen worden aan het onderzoek toegevoegd als hun respectievelijke afdelingsmanager akkoord gaat met deelname. Klinisch personeel op de deelnemende afdelingen komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personeel op geworven afdelingen dat geen klinische of professionele gezondheidszorgachtergrond heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de eCDSS
Tijdsspanne: vóór en 3 maanden na de interventie
|
Aanvaardbaarheid - De mate waarin eCDSS door klinische gebruikers wordt gezien als geschikt en acceptabel bij het stimuleren van evidence-based atriumfibrillatiebeheer en een effectief systeem voor het verbeteren van de atriale fibrillatiezorg (gemeten met kwalitatieve methoden - pre- en post-enquête en semi-gestructureerd onderzoek). Sollicitatiegesprekken). Haalbaarheid - Mogelijkheid om afdelingen en artsen te werven voor het onderzoek (gemeten aan de hand van het behoud en de deelname van artsen op de geworven afdelingen tot aan het einde van het onderzoek) |
vóór en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 319691
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .