Электронная система поддержки принятия клинических решений (eCDSS) для профилактики инсульта, связанного с фибрилляцией предсердий (eCDSS)
Внедрение электронной системы поддержки принятия клинических решений (eCDSS) для профилактики инсульта, связанного с фибрилляцией предсердий, в условиях психиатрической помощи: технико-экономическое обоснование
Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной преждевременной смертности среди людей с тяжелыми психическими заболеваниями (такими как шизофрения, биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство) и деменцией. Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией и связана с пятикратным увеличением риска инсульта, а также способствует сердечной недостаточности и смерти.
Электронные системы поддержки принятия клинических решений (eCDSS) — это компьютерные программы, которые анализируют данные электронных медицинских записей (EHR) и предоставляют подсказки, помогающие поставщикам медицинских услуг во внедрении клинических руководств, основанных на фактических данных. Внедрение eCDSS для снижения риска инсульта у людей с ФП и сопутствующими психическими заболеваниями представляет собой уникальную возможность для исследований, но требует доказательств приемлемости и осуществимости.
Целью данного исследования является установление осуществимости и приемлемости eCDSS (Cogstack@Maudsley) для профилактики инсульта, связанного с ФП, в стационарных отделениях психиатрической помощи пожилых людей.
Во-первых, мы проведем опросы и интервью с врачами стационарных отделений, чтобы оценить опыт лечения фибрилляции предсердий во вторичных психиатрических учреждениях и отношение к использованию цифровых технологий для помощи в принятии клинических решений. Затем будет проведено технико-экономическое обоснование для оценки приемлемости и осуществимости внедрения eCDSS в стационарных отделениях. Наконец, участвующим врачам будет предложено принять участие в опросе и собеседовании, в ходе которых будет изучен их опыт и отношение к использованию eCDSS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной преждевременной смертности среди людей с тяжелыми психическими заболеваниями (ТПМ) (такими как шизофрения, биполярное расстройство и шизоаффективное расстройство) и деменцией. Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией и связана с пятикратным увеличением риска инсульта, а также способствует сердечной недостаточности и смерти.
Согласно рекомендациям Национального института здравоохранения и медицинского обслуживания (NICE), лечение ФП требует комплексной оценки факторов риска тромбоэмболических осложнений (с использованием инструмента CHAD2AD2-VASc) и кровотечений (с использованием инструментов ORBIT или HAS-BLED), а также при необходимости длительное лечение пероральными антикоагулянтами (ОАК).
Хотя пероральные антикоагулянты эффективно снижают риск инсульта у людей с ФП, продолжают поступать сообщения о недостаточном их использовании, особенно у пациентов с сопутствующим ТПП и/или деменцией.
Основная цель этого исследования — установить осуществимость и приемлемость eCDSS, ставящего под угрозу компьютеризированную систему оповещения и поддержки клинических решений в реальном времени для профилактики инсульта, связанного с ФП, во вторичной психиатрической помощи. Мы проведем оценку процесса, чтобы оценить препятствия, факторы, способствующие этому, и непредвиденные последствия внедрения системы в стационарное психиатрическое отделение для пожилых людей. Данные, собранные в ходе этого исследования, позволят нам усовершенствовать систему, решить потенциальные проблемы с будущим успешным внедрением и предоставить информацию для более крупных испытаний.
Это технико-экономическое обоснование будет проводиться в течение 3 месяцев в стационарных отделениях психического здоровья пожилых людей в Южном Лондоне и Фонде Модсли NHS Foundation Trust.
Палаты, участвующие в исследовании, получат электронную систему поддержки принятия клинических решений (eCDSS), конечными пользователями которой станут врачи.
Ключевым цифровым инструментом, который будет использоваться для eCDSS в этом исследовании, является CogStack, который представляет собой систему поиска и извлечения информации с открытым исходным кодом, способную предлагать обработку электронных медицинских записей на естественном языке (NLP) практически в реальном времени. eCDSS предупредит врачей, если пациенты с документально подтвержденной фибрилляцией предсердий будут госпитализированы под их наблюдением. Оповещения будут срабатывать при наличии старого или нового диагноза фибрилляции предсердий (ФП) в электронных медицинских картах.
eCDSS будет состоять из подсказок, появляющихся в электронных медицинских картах пациентов, с просьбой к клиницистам провести клиническую оценку риска инсульта (с использованием инструмента CHAD2AD2-VASc) и риска кровотечения (с использованием инструмента ORBIT) и записывать результаты в клинические записи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Палаты будут включены в исследование, если их соответствующий руководитель отделения согласится принять участие. Клинический персонал участвующих отделений будет иметь право принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Персонал в набранных отделениях, не имеющий клинического или медицинского образования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость и приемлемость eCDSS
Временное ограничение: до и через 3 месяца после вмешательства
|
Приемлемость – степень, в которой пользователи-клиницисты воспринимают eCDSS как подходящую и приемлемую для стимулирования научно обоснованного лечения фибрилляции предсердий и эффективной системы улучшения лечения фибрилляции предсердий (измеряется качественными методами – до и после обследования, а также полуструктурированными методами). интервью). Осуществимость - Возможность набирать отделения и врачей для участия в исследовании (измеряется по удержанию и участию врачей в набранных отделениях до конца исследования) |
до и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 319691
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .