- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06014268
심방세동 관련 뇌졸중 예방을 위한 전자 임상결정 지원 시스템(eCDSS) (eCDSS)
정신 건강 관리 환경에서 심방세동 관련 뇌졸중 예방을 위한 전자 임상 결정 지원 시스템(eCDSS) 구현: 타당성 조사
심혈관 질환은 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애, 조현정동 장애) 및 치매 환자의 조기 사망의 주요 원인입니다. 심방세동(AF)은 가장 널리 퍼진 심장 부정맥이며 뇌졸중 위험이 5배 증가하고 심부전 및 사망에도 영향을 미칩니다.
전자 임상 의사 결정 지원 시스템(eCDSS)은 전자 건강 기록(EHR) 내의 데이터를 분석하고 의료 서비스 제공자가 증거 기반 임상 지침을 구현하는 데 도움이 되는 프롬프트를 제공하는 컴퓨터 기반 프로그램입니다. 심방세동 및 동반 정신질환 환자의 뇌졸중 위험을 해결하기 위해 eCDSS를 채택하는 것은 독특한 연구 기회를 제공하지만 수용 가능성과 실현 가능성에 대한 증거가 필요합니다.
이 연구는 노인 입원환자 병동의 정신 건강에서 심방세동 관련 뇌졸중 예방을 위한 eCDSS(Cogstack@Maudsley)의 타당성과 수용성을 확립하는 것을 목표로 합니다.
먼저, 입원환자 병동의 임상의를 대상으로 설문 조사와 인터뷰를 실시하여 2차 정신 건강 관리 환경에서 심방 세동 관리 경험과 임상 의사 결정에 도움이 되는 디지털 기술 사용에 대한 태도를 조사할 것입니다. 그런 다음 타당성 조사를 실시하여 입원 병동에서 eCDSS 구현의 수용성과 타당성을 평가합니다. 마지막으로 참여 임상의는 eCDSS 사용에 대한 경험과 태도를 탐구하는 설문 조사 및 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 심각한 정신 질환(SMI)(예: 정신분열증, 양극성 장애, 조현정동 장애) 및 치매 환자의 조기 사망의 주요 원인입니다. 심방세동(AF)은 가장 널리 퍼진 심장 부정맥이며 뇌졸중 위험이 5배 증가하고 심부전 및 사망에도 영향을 미칩니다.
NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침에 따르면 AF 관리에는 혈전색전증(CHAD2AD2-VASc 도구 사용) 및 출혈 사건(ORBIT 또는 HAS-BLED 도구 사용)에 대한 위험 요인에 대한 포괄적인 평가가 필요합니다. 적절한 경우 경구용 항응고제(OAC)로 장기간 치료합니다.
경구 항응고제는 심방세동 환자의 뇌졸중 위험을 줄이는 데 효과적이었지만, 특히 동반질환인 SMI 및/또는 치매 환자의 경우 사용 부족 사례가 계속 보고되고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 2차 정신 건강 관리에서 AF 관련 뇌졸중 예방을 위한 실시간 컴퓨터 경고 및 임상 결정 지원 시스템을 손상시키는 eCDSS의 타당성과 수용성을 확립하는 것입니다. 우리는 노인 병동의 입원 환자 정신 건강에 시스템을 구현하는 데 따른 장벽, 촉진제 및 의도하지 않은 결과를 평가하기 위해 프로세스 평가를 실시할 것입니다. 이 연구에서 수집된 데이터를 통해 시스템을 개선하고, 향후 성공적인 구현에 따른 잠재적인 문제를 해결하고, 더 큰 규모의 임상시험에 정보를 제공할 수 있습니다.
이 타당성 조사는 런던 남부와 Maudsley NHS 재단 신탁에 있는 노인 정신 건강 입원환자 병동에서 3개월에 걸쳐 실시될 예정입니다.
연구에 참여하는 병동은 임상의가 최종 사용자인 전자 임상 의사 결정 지원 시스템(eCDSS)을 받게 됩니다.
본 연구에서 eCDSS에 사용되는 핵심 디지털 도구는 전자 건강 기록의 거의 실시간 자연어 처리(NLP)를 제공할 수 있는 기능을 갖춘 오픈 소스 정보 검색 및 추출 시스템인 CogStack입니다. eCDSS는 기록된 심방세동 환자가 치료를 받고 병원에 입원하는 경우 임상의에게 경고합니다. 경고는 전자 건강 기록에 심방세동(AF)에 대한 이전 진단이나 새로운 진단이 있으면 발생합니다.
eCDSS는 임상의에게 뇌졸중 위험(CHAD2AD2-VASc 도구 사용) 및 출혈 위험(ORBIT 도구 사용)을 임상적으로 평가하고 임상 메모에 점수를 기록하도록 요청하는 환자의 전자 건강 기록에 표시되는 프롬프트로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 해당 와드 관리자가 참여에 동의하면 와드가 연구에 참여하게 됩니다. 참여 병동의 임상 직원은 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임상 또는 의료 전문 배경이 아닌 모집 병동의 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eCDSS의 타당성 및 수용성
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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수용성 - 증거 기반 심방세동 관리를 촉진하는 데 eCDSS가 적절하고 수용 가능하다고 임상의 사용자가 인식하는 정도, 심방세동 치료 개선을 위한 효과적인 시스템(질적 방법으로 측정 - 사전 및 사후 조사 및 반구조적 방법) 인터뷰). 타당성 - 연구에 병동 및 임상의를 모집하는 능력(연구가 끝날 때까지 모집된 병동에 임상의의 유지 및 참여로 측정) |
개입 전과 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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