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定时运动训练作为改善糖尿病前期男性和女性胰岛素敏感性和底物代谢的策略 (Timed Training)

2026年4月14日 更新者:Maastricht University Medical Center

在对上午或下午进行的运动训练计划的回顾性分析中,我们发现下午训练组比上午训练组更大程度地提高了外周胰岛素敏感性和空腹血糖水平。 然而,根本机制尚不清楚。

本研究的主要目的是确定下午(15:00-17:00 PM)长时间运动训练与上午(07:00-09:00 AM)运动训练在改善患有糖尿病的个体的胰岛素敏感性方面是否有所不同。糖尿病前期,并研究其潜在机制。

研究概览

详细说明

理由:各种代谢过程,包括静息代谢率、胰岛素敏感性和胰岛素分泌,遵循 24 小时循环。 与年轻健康志愿者相比,糖尿病前期志愿者的这些节律受到干扰。 在对上午或下午进行的运动训练计划的回顾性分析中,我们发现下午训练组比上午训练组更大程度地提高了外周胰岛素敏感性和空腹血糖水平。 然而,根本机制尚不清楚。

目的:本研究的主要目的是确定下午(15:00-17:00 PM)长时间运动训练与上午(07:00-09:00 AM)运动训练在改善胰岛素敏感性方面是否有所不同。患有糖尿病前期的个体,并研究其潜在机制。

研究设计:本研究是一项前后设计的随机双臂纵向干预研究。

研究人群:24 名糖尿病前期个体(年龄 40 - 75 岁、BMI ≥ 25 且≤ 38 kg/m2 的男性和绝经后女性)将完成本研究(上午训练组 12 名参与者,下午训练组 12 名参与者) )。 根据类似研究的经验,我们估计退出率为 20%,筛查失败率为 70%(因为个人通常不知道自己处于糖尿病前期)。 这导致最多必须纳入 30 名参与者,并且必须筛选(最多)100 名参与者。

干预(如果适用):参与者将执行为期 12 周的监督高强度间歇训练 (HIIT) 计划,每周进行 3 次约 30 分钟的锻炼。 参与者将被随机分配到上午或下午的训练时间。 为了评估结果,参与者将在为期 12 周的培训计划之前和之后前往大学进行 43 小时的测量期。

主要研究参数/终点:主要研究终点是通过两步高胰岛素正常血糖钳测量的外周胰岛素敏感性。 次要结果是 24 小时能量和底物代谢。 探索性结果包括身体成分、肝内脂质含量和成分、肝脏胰岛素敏感性、肝糖原水平、最大有氧能力、骨骼肌氧化能力、内脏和皮下脂肪组织体积、睡眠代谢率、血糖水平(连续测量 7 天)和免疫反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 ER
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄40-75岁。
  • 体重指数(BMI)≥25公斤/平方米
  • 男性或绝经后(月经停止后至少一年)女性
  • 糖尿病前期基于以下一项或多项标准:

    • 糖耐量受损 (IGT):筛查 OGTT 期间饮用葡萄糖饮料后 120 分钟血浆葡萄糖值≥ 7.8 mmol/l 且≤ 11.1 mmol/l
    • 空腹血糖受损(IFG):空腹血糖≥6.1mmol/l≤6.9mmol/l
    • 胰岛素抵抗:葡萄糖清除率 ≤ 360 mL/kg/min,在 OGTT 期间使用 OGIS120 测定。
    • HbA1cof5.7-6.4%

排除标准:

  • 2型糖尿病
  • 患有活动性充血性心力衰竭和/或严重肾和/或肝功能不全的患者
  • 未控制的高血压
  • MRI 扫描的任何禁忌症
  • 男性每天饮酒量 > 3 份,女性每天饮酒量 > 2 份
  • 抽烟
  • 体重不稳定(最近3个月体重增加或减少> 5公斤)
  • 在过去 3 个月内或根据研究者的判断,之前参加了一项研究产品的临床研究,这可能会妨碍我们的研究结果。
  • 已知药物的使用会在研究过程中妨碍受试者的安全。
  • 不想被告知意外医疗发现的受试者。
  • 男性:Hb <8.0 mmol/L,女性:Hb <7.0 mmol/L
  • 睡眠-觉醒节律变化很大(即 夜班工作和跨时区旅行)。
  • 严重的食物过敏/不耐受(严重妨碍学习餐)
  • 研究期间或研究前 2 个月内献血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:上午练习
HIIT 计划在 07:00-09:00 AM 之间进行
高强度间歇训练 (HIIT) 计划,为期 12 周(每周 3 次/共 36 节)
实验性的:下午练习
HIIT 计划于 15:00-17:00 PM 进行
高强度间歇训练 (HIIT) 计划,为期 12 周(每周 3 次/共 36 节)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夜间葡萄糖水平
大体时间:在12周培训计划之前和之后测量
这项研究的主要目的是确定下午长时间的运动训练是否与早晨的运动训练有所不同,以改善糖尿病前糖尿病患者的夜间葡萄糖水平胰岛素敏感性。
在12周培训计划之前和之后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24小时全身能量消耗
大体时间:12 周训练计划前后进行测量
通过在呼吸室中停留 24 小时测量能量消耗
12 周训练计划前后进行测量
24小时底物代谢
大体时间:12 周训练计划前后进行测量
通过在呼吸室中停留 24 小时来测量 24 小时底物代谢
12 周训练计划前后进行测量

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过双能 X 射线吸收法 (DEXA) 测定身体成分
大体时间:12 周训练计划前后进行测量
去脂体重(公斤和百分比)
12 周训练计划前后进行测量
通过双能 X 射线吸收法 (DEXA) 测定身体成分
大体时间:12 周训练计划前后进行测量
脂肪量(公斤和百分比)
12 周训练计划前后进行测量
肝内脂质含量和成分
大体时间:12 周训练计划前后进行测量
12 周训练计划前后进行测量
肝糖原水平
大体时间:12 周训练计划前后进行测量
12 周训练计划前后进行测量
最大摄氧量循环测试
大体时间:12 周训练计划前后进行测量
测量参与者的最大有氧能力,绝对(L/min)和相对(ml/min/kg)
12 周训练计划前后进行测量
骨骼肌氧化能力
大体时间:12 周训练计划前后进行测量
将使用两室氧描记器(OROBOROS Instruments)进行离体高分辨率呼​​吸测量。 将应用多种底物/抑制剂滴定方案来广泛表征骨骼肌纤维的线粒体能力
12 周训练计划前后进行测量
睡眠代谢率
大体时间:12 周训练计划前后进行测量
12 周训练计划前后进行测量
连续测量 7 天的血糖水平。
大体时间:在 12 周培训计划之前和结束时进行测量
在 12 周培训计划之前和结束时进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月13日

初级完成 (实际的)

2026年3月31日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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