Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelun ajoitus strategiana insuliiniherkkyyden ja substraattiaineenvaihdunnan parantamiseksi miehillä ja naisilla, joilla on esidiabetes (Timed Training)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Joko aamulla tai iltapäivällä suoritetun harjoitusohjelman retrospektiivisessä analyysissä havaitsimme, että iltapäiväharjoitteluryhmä paransi perifeeristä insuliiniherkkyyttä ja plasman paastoglukoositasoja enemmän kuin aamuryhmässä. Taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin epäselviä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, eroaako pitkäaikainen harjoittelu iltapäivällä (15.00-17.00) aamuharjoittelusta (07.00-09.00) insuliiniherkkyyden parantamisessa potilailla, joilla on esidiabetekseen ja tutkia sen taustalla olevia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Erilaiset aineenvaihduntaprosessit, mukaan lukien lepoaineenvaihdunta, insuliiniherkkyys ja insuliinin eritys, seuraavat toistuvaa 24 tunnin sykliä. Näiden rytmien on osoitettu häiriintyneillä esidiabeettisilla vapaaehtoisilla verrattuna nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin. Joko aamulla tai iltapäivällä suoritetun harjoitusohjelman retrospektiivisessä analyysissä havaitsimme, että iltapäiväharjoitteluryhmä paransi perifeeristä insuliiniherkkyyttä ja paastoplasman glukoositasoja enemmän kuin aamuryhmässä. Taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin epäselviä.

Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, eroaako pitkäaikainen harjoittelu iltapäivällä (15.00-17.00) aamuharjoittelusta (07.00-09.00) insuliiniherkkyyden parantamisessa diabetesta sairastaville henkilöille ja tutkia sen taustalla olevia mekanismeja.

Tutkimussuunnitelma: Tämä tutkimus on satunnaistettu kaksihaarainen pitkittäinen interventiotutkimus esi- ja jälkisuunnittelussa.

Tutkimuspopulaatio: 24 prediabeettista henkilöä (miehet ja postmenopausaaliset naiset iältään 40 - 75 vuotta ja BMI ≥ 25 ja ≤ 38 kg/m2) suorittaa tämän tutkimuksen (12 osallistujaa aamuharjoitusryhmässä ja 12 osallistujaa iltapäivän harjoitusryhmässä ). Samankaltaisista tutkimuksista saatujen kokemusten perusteella arvioimme keskeyttämisasteen olevan 20 % ja seulonnan epäonnistumisen 70 %:ksi (koska yksilöt eivät usein tiedä olevansa esidiabeettisia). Tämä johtaa enintään 30 osallistujaan, jotka on otettava mukaan ja 100 osallistujaa, jotka on seulottava (maksimi).

Interventio (tarvittaessa): Osallistujat suorittavat 12 viikon valvotun korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman (HIIT), jossa on kolme ~30 minuutin harjoituskertaa viikossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti aamun tai iltapäivän harjoitusaikaan. Tuloksia arvioidakseen osallistujat tulevat yliopistoon 43 tunnin mittausjaksolle sekä ennen että jälkeen 12 viikon koulutusohjelman.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätetapahtumat: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on perifeerinen insuliiniherkkyys mitattuna 2-vaiheisella hyperinsulineemis-euglykeemisellä puristimella. Toissijaiset tulokset ovat 24 tunnin energia- ja substraattiaineenvaihdunta. Tutkivia tuloksia ovat kehon koostumus, maksansisäinen lipidipitoisuus ja koostumus, maksan insuliiniherkkyys, maksan glykogeenitasot, maksimaalinen aerobinen kapasiteetti, luustolihasten hapetuskyky, sisäelinten ja ihonalaisen rasvakudoksen tilavuus, unen aineenvaihduntanopeus, verensokeriarvot (jatkuvasti 7 päivän ajan mitattuna) ja immuunivasteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 40-75 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m2
  • Mies tai postmenopausaalinen (vähintään 1 vuosi kuukautisten päättymisen jälkeen) nainen
  • Esidiabetes, joka perustuu yhteen tai useampaan seuraavista kriteereistä:

    • Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT): plasman glukoosiarvot ≥ 7,8 mmol/l ja ≤ 11,1 mmol/l 120 minuuttia glukoosijuoman nauttimisen jälkeen OGTT:n aikana seulonnassa
    • Heikentynyt paastoglukoosi (IFG): Paastoplasmaglukoosi≥ 6,1 mmol/maa ≤ 6,9 mmol/l
    • Insuliiniresistenssi: glukoosin puhdistumanopeus ≤ 360 ml/kg/min, määritettynä OGTT:n aikana OGIS120:lla.
    • HbA1cof5,7-6,4 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Potilaat, joilla on aktiivinen sydämen vajaatoiminta ja/tai vaikea munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Alkoholin kulutus > 3 annosta päivässä miehillä ja > 2 annosta päivässä naisella
  • Tupakointi
  • Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Aiempi ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisten 3 kuukauden aikana tai tutkijan arvioiden mukaan, mikä mahdollisesti haittaisi tutkimustuloksiamme.
  • Lääkkeiden käytön tiedetään heikentävän koehenkilön turvallisuutta tutkimustoimenpiteiden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä.
  • Miehet: Hb <8,0 mmol/l, naiset: Hb <7,0 mmol/l
  • Voimakkaasti vaihteleva uni-valveilyrytmi (esim. yövuorotyö ja matkustaminen aikavyöhykkeiden yli).
  • Merkittävät ruoka-aineallergiat/intoleranssi (vakavasti vaikeuttaa tutkimusaterioita)
  • Verenluovutus tutkimuksen aikana tai 2 kuukauden sisällä ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AM-harjoitus
HIIT-ohjelma suoritetaan klo 07.00-09.00
High Intensity Interval Training (HIIT) -ohjelma 12 viikon ajan (3 viikossa / yhteensä 36 harjoituskertaa)
Kokeellinen: PM harjoitus
HIIT-ohjelma suoritetaan klo 15.00-17.00
High Intensity Interval Training (HIIT) -ohjelma 12 viikon ajan (3 viikossa / yhteensä 36 harjoituskertaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yötaso
Aikaikkuna: mitattu ennen 12 viikon koulutusohjelmaa ja sen jälkeen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, eroaako pitkäaikainen harjoittelu iltapäivällä liikuntaharjoittelusta aamulla parantamalla öisen glukoositasojen insuliiniherkkyyttä pre-diabeteksen kanssa.
mitattu ennen 12 viikon koulutusohjelmaa ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24h koko kehon energiankulutus
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
energiankulutus mitattuna 24 tunnin oleskelulla hengityskammiossa
mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
24 tunnin substraattiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
24 tunnin substraattiaineenvaihdunta mitattuna 24 tunnin oleskelulla hengityskammiossa
mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DEXA)
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
rasvaton massa (kg ja prosenttiosuus)
mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
Kehon koostumus Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DEXA)
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
rasvamassa (kg ja prosenttiosuus)
mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
Intrahepaattinen lipidipitoisuus ja koostumus
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
Maksan glykogeenitasot
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
VO2 max -pyöräilytesti
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
osallistujien maksimaalisen aerobisen kapasiteetin mittaus, absoluuttinen (l/min) ja suhteellinen (ml/min/kg)
mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
Luustolihasten hapetuskyky
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
Tehdään ex vivo korkearesoluutioinen respirometria käyttämällä kaksikammioista oksigrafia (OROBOROS Instruments). Useita substraatti/inhibiittorititrausprotokollia sovelletaan luurankolihaskuitujen mitokondriokapasiteetin laaja-alaiseen karakterisointiin
mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
Nukkumisen aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
mitattuna ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman
Verensokeriarvot mitattiin jatkuvasti 7 päivän ajan.
Aikaikkuna: mitattuna ennen 12 viikon harjoitusohjelmaa ja sen lopussa
mitattuna ennen 12 viikon harjoitusohjelmaa ja sen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Harjoituksen ajoitus

Tilaa