Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timing av treningstrening som strategi for å forbedre insulinfølsomhet og substratmetabolisme hos menn og kvinner med pre-diabetes (Timed Training)

14. april 2026 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

n en retrospektiv analyse av et treningsprogram utført enten om morgenen eller ettermiddagen, fant vi at ettermiddagstreningsgruppen forbedret sin perifere insulinfølsomhet og fastende plasmaglukosenivåer i større grad enn morgengruppen. De underliggende mekanismene er imidlertid uklare.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om langvarig treningstrening om ettermiddagen (15:00-17:00) skiller seg fra treningstrening om morgenen (07:00-09:00) når det gjelder å forbedre insulinfølsomheten hos personer med pre-diabetes, og for å undersøke dens underliggende mekanismer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Ulike metabolske prosesser, inkludert hvilemetabolisme, insulinfølsomhet og insulinsekresjon, følger en tilbakevendende 24-timers syklus. Disse rytmene har vist seg å være forstyrret hos pre-diabetes frivillige sammenlignet med unge friske frivillige. I en retrospektiv analyse av et treningsprogram utført enten om morgenen eller ettermiddagen, fant vi at ettermiddagstreningsgruppen forbedret sin perifere insulinfølsomhet og fastende plasmaglukosenivå i større grad enn morgengruppen. De underliggende mekanismene er imidlertid uklare.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å finne ut om langvarig treningstrening om ettermiddagen (15:00-17:00) skiller seg fra treningstrening om morgenen (07:00-09:00) når det gjelder å forbedre insulinfølsomheten i individer med pre-diabetes, og for å undersøke dens underliggende mekanismer.

Studiedesign: Denne studien er en randomisert dobbelarm longitudinell intervensjonsstudie i et pre- og postdesign.

Studiepopulasjon: 24 pre-diabetikere (menn og postmenopausale kvinner i alderen 40 - 75 år og med BMI ≥ 25 og ≤ 38 kg/m2) vil fullføre denne studien (12 deltakere i morgentreningsgruppen og 12 deltakere i ettermiddagstreningsgruppen ). Fra erfaring med lignende studier anslår vi et frafall på 20 % og en screeningssvikt på 70 % (fordi individer ofte ikke vet at de er pre-diabetikere). Dette resulterer i maksimalt 30 deltakere som må inkluderes og 100 deltakere som må screenes (maksimalt).

Intervensjon (hvis aktuelt): Deltakerne vil utføre et 12-ukers overvåket intervalltreningsprogram med høy intensitet (HIIT) med tre ~30 min treningsøkter per uke. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt treningstid for morgen eller ettermiddag. For å vurdere resultatene vil deltakerne komme til universitetet for en 43 timers måleperiode både før og etter det 12 uker lange treningsprogrammet.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære studieendepunktet er perifer insulinfølsomhet målt via en 2-trinns hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme. De sekundære resultatene er 24 timers energi og substratmetabolisme. Undersøkende resultater er kroppssammensetning, intrahepatisk lipidinnhold og sammensetning, leverinsulinfølsomhet, leverglykogennivåer, maksimal aerob kapasitet, oksidativ kapasitet i skjelettmuskulaturen, visceralt og subkutant fettvevsvolum, søvnmetabolsk hastighet, blodsukkernivåer (kontinuerlig målt over 7 dager) og immunresponser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-75 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m2
  • Mann, eller postmenopausal (minst 1 år etter opphør av menstruasjonen) kvinne
  • Pre-diabetes basert på ett eller en kombinasjon av følgende kriterier:

    • Nedsatt glukosetoleranse (IGT): plasmaglukoseverdier ≥ 7,8 mmol/l og ≤ 11,1 mmol/l 120 minutter etter inntak av glukosedrikk under OGTT i screening
    • Nedsatt fastende glukose(IFG): fastende plasmamaglucose≥6,1 mmol/land≤6,9 mmol/l
    • Insulinresistens: glukoseclearance rate ≤ 360 mL/kg/min, bestemt under OGTT ved bruk av OGIS120.
    • HbA1cof 5,7–6,4 %

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Pasienter med aktiv kongestiv hjertesvikt og/eller alvorlig nyre- og/eller leversvikt
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Eventuell kontraindikasjon for MR-skanning
  • Alkoholforbruk på >3 porsjoner per dag for mann og >2 porsjoner per dag for kvinne
  • Røyking
  • Ustabil kroppsvekt (vektøkning eller -tap > 5 kg de siste 3 månedene)
  • Tidligere påmelding til en klinisk studie med et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 3 månedene eller som bedømt av etterforskeren, noe som muligens ville hemme studieresultatene våre.
  • Medisinbruk kjent for å hemme forsøkspersonens sikkerhet under studieprosedyrene.
  • Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn.
  • Menn: Hb <8,0 mmol/L, Kvinner: Hb <7,0 mmol/l
  • Sterkt varierende søvn-våkne rytme (dvs. nattskiftarbeid og reiser på tvers av tidssoner).
  • Betydelig matallergi/intoleranse (hemmer alvorlig studiemåltider)
  • Bloddonasjon under eller innen 2 måneder før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AM øvelse
HIIT-program utført mellom 07:00-09:00
High Intensity Interval Training (HIIT) program i 12 uker (3 per uke/36 økter totalt)
Eksperimentell: PM øvelse
HIIT-program utført mellom 15:00-17:00
High Intensity Interval Training (HIIT) program i 12 uker (3 per uke/36 økter totalt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nattlige glukosenivåer
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
Hovedmålet med denne studien er å avgjøre om langvarig trening på ettermiddagen skiller seg fra treningstrening om morgenen for å forbedre nattlige glukosenivåer insulinfølsomhet hos individer med pre-diabetes.
målt før og etter 12 ukers treningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers energiforbruk for hele kroppen
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
energiforbruk målt ved 24 timers opphold i respirasjonskammeret
målt før og etter 12 ukers treningsprogram
24 timers substratmetabolisme
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
24 timers substratmetabolisme målt ved 24 timers opphold i respirasjonskammeret
målt før og etter 12 ukers treningsprogram

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning av Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
fettfri masse (kg og prosent)
målt før og etter 12 ukers treningsprogram
Kroppssammensetning av Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
fettmasse (kg og prosent)
målt før og etter 12 ukers treningsprogram
Intrahepatisk lipidinnhold og sammensetning
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
målt før og etter 12 ukers treningsprogram
Glykogennivåer i leveren
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
målt før og etter 12 ukers treningsprogram
VO2 max sykkeltest
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
måling av deltakernes maksimale aerobe kapasitet, absolutt (L/min) og relativ (ml/min/kg)
målt før og etter 12 ukers treningsprogram
Skjelettmuskulatur oksidativ kapasitet
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
Ex vivo høyoppløselig respirometri ved bruk av en tokammer oksygraf (OROBOROS Instruments) vil bli utført. Flere substrat-/inhibitortitreringsprotokoller vil bli brukt for å karakterisere mitokondriell kapasitet til skjelettmuskelfibre.
målt før og etter 12 ukers treningsprogram
Sovende stoffskifte
Tidsramme: målt før og etter 12 ukers treningsprogram
målt før og etter 12 ukers treningsprogram
Blodsukkernivåer målt kontinuerlig over 7 dager.
Tidsramme: målt før og på slutten av 12 ukers treningsprogram
målt før og på slutten av 12 ukers treningsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Tidspunkt for trening

Abonnere