Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tajming av träningsträning som strategi för att förbättra insulinkänsligheten och substratmetabolismen hos män och kvinnor med pre-diabetes (Timed Training)

14 april 2026 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

n en retrospektiv analys av ett träningsprogram utfört antingen på morgonen eller eftermiddagen fann vi att eftermiddagsträningsgruppen förbättrade sin perifera insulinkänslighet och fastande plasmaglukosnivåer i större utsträckning än morgongruppen. De bakomliggande mekanismerna är dock oklara.

Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om långvarig träningsträning på eftermiddagen (15:00-17:00) skiljer sig från träningsträning på morgonen (07:00-09:00) när det gäller att förbättra insulinkänsligheten hos individer med pre-diabetes och att undersöka dess underliggande mekanismer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motiv: Olika metaboliska processer, inklusive vilometabolism, insulinkänslighet och insulinutsöndring, följer en återkommande 24-timmarscykel. Dessa rytmer har visat sig vara störda hos pre-diabetes frivilliga jämfört med unga friska frivilliga. I en retrospektiv analys av ett träningsprogram utfört antingen på morgonen eller eftermiddagen fann vi att eftermiddagsträningsgruppen förbättrade sin perifera insulinkänslighet och fastande plasmaglukosnivåer i större utsträckning än morgongruppen. De bakomliggande mekanismerna är dock oklara.

Mål: Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om långvarig träningsträning på eftermiddagen (15:00-17:00) skiljer sig från träningsträning på morgonen (07:00-09:00) när det gäller att förbättra insulinkänsligheten i individer med pre-diabetes, och att undersöka dess underliggande mekanismer.

Studiedesign: Föreliggande studie är en randomiserad dubbelarmad longitudinell interventionsstudie i en pre- och postdesign.

Studiepopulation: 24 pre-diabetiker (män och postmenopausala kvinnor i åldern 40 - 75 år och med BMI ≥ 25 och ≤ 38 kg/m2) kommer att slutföra denna studie (12 deltagare i morgonträningsgruppen och 12 deltagare i eftermiddagsträningsgruppen ). Av erfarenhet av liknande studier uppskattar vi ett bortfall på 20 % och ett screeningmisslyckande på 70 % (eftersom individer ofta inte vet att de är prediabetiker). Detta resulterar i maximalt 30 deltagare som måste inkluderas och 100 deltagare som måste screenas (maximalt).

Intervention (om tillämpligt): Deltagarna kommer att utföra ett 12-veckors övervakat högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) med tre ~30 minuters träningspass per vecka. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas morgon- eller eftermiddagsträningstid. För att bedöma resultaten kommer deltagarna till universitetet för en 43 timmars mätperiod både före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Studiens primära endpoint är perifer insulinkänslighet mätt via en 2-stegs hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma. De sekundära resultaten är 24h energi och substratmetabolism. Undersökande resultat är kroppssammansättning, intrahepatisk lipidhalt och sammansättning, leverinsulinkänslighet, leverglykogennivåer, maximal aerob kapacitet, skelettmuskelns oxidativa kapacitet, visceral och subkutan fettvävnadsvolym, sömnmetabolisk hastighet, blodsockernivåer (kontinuerligt mätt under 7 dagar) och immunsvar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ER
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-75 år.
  • Body mass index (BMI) ≥25 kg/m2
  • Man eller postmenopausal (minst 1 år efter menstruationsupphörande) kvinna
  • Pre-diabetes baserat på ett eller en kombination av följande kriterier:

    • Nedsatt glukostolerans (IGT): plasmaglukosvärden ≥ 7,8 mmol/l och ≤ 11,1 mmol/l 120 minuter efter konsumtion av glukosdryck under OGTT vid screening
    • Nedsatt Fastande Glukos (IFG): Fasteplasmagglukos≥6,1 mmol/land≤6,9 mmol/l
    • Insulinresistens: glukosclearancehastighet ≤ 360 ml/kg/min, bestämd under OGTT med OGIS120.
    • HbA1cof 5,7-6,4 %

Exklusions kriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Patienter med aktiv hjärtsvikt och/eller svår njur- och/eller leverinsufficiens
  • Okontrollerad hypertoni
  • Eventuell kontraindikation för MRT-skanning
  • Alkoholkonsumtion på >3 portioner per dag för man och >2 portioner per dag för kvinna
  • Rökning
  • Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning > 5 kg under de senaste 3 månaderna)
  • Tidigare registrering i en klinisk studie med en prövningsprodukt under de senaste 3 månaderna eller enligt bedömningen av utredaren, vilket möjligen skulle försvåra våra studieresultat.
  • Läkemedelsanvändning känd för att hämma patientens säkerhet under studieprocedurerna.
  • Försökspersoner som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd.
  • Män: Hb <8,0 mmol/L, Kvinnor: Hb <7,0 mmol/l
  • Kraftigt varierande sömn-vakna rytm (dvs. nattskift och resor över tidszoner).
  • Betydande födoämnesallergier/intolerans (hämmar allvarligt studiemåltider)
  • Blodgivning under eller inom 2 månader före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AM övning
HIIT-program utförs mellan 07:00-09:00
High Intensity Interval Training (HIIT) program i 12 veckor (3 per vecka/36 pass totalt)
Experimentell: PM övning
HIIT-program spelas mellan 15:00-17:00
High Intensity Interval Training (HIIT) program i 12 veckor (3 per vecka/36 pass totalt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nattliga glukosnivåer
Tidsram: Mätt före och efter 12 veckors träningsprogram
Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om långvarig träning på eftermiddagen skiljer sig från träning på morgonen för att förbättra nattliga glukosnivåer insulinkänslighet hos individer med pre-diabetes.
Mätt före och efter 12 veckors träningsprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars energiförbrukning för hela kroppen
Tidsram: mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
energiförbrukning mätt med 24 timmars vistelse i andningskammaren
mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
24h substratmetabolism
Tidsram: mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
24 timmars substratmetabolism mätt genom en 24 timmars vistelse i andningskammaren
mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning av Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsram: mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
fettfri massa (kg och procent)
mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
Kroppssammansättning av Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsram: mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
fettmassa (kg och procent)
mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
Intrahepatisk lipidhalt och sammansättning
Tidsram: mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
Glykogennivåer i levern
Tidsram: mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
VO2 max cykeltest
Tidsram: mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
mätning av deltagarnas maximala aeroba kapacitet, absolut (L/min) och relativ (ml/min/kg)
mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
Skelettmuskelns oxidativa kapacitet
Tidsram: mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
Ex vivo högupplöst respirometri med en tvåkammaroxigraf (OROBOROS Instruments) kommer att utföras. Flera substrat/hämmare titreringsprotokoll kommer att tillämpas för att omfattande karakterisera skelettmuskelfibrernas mitokondriella kapacitet
mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
Sömnens ämnesomsättning
Tidsram: mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
mätt före och efter 12 veckors träningsprogrammet
Blodsockernivåer mäts kontinuerligt under 7 dagar.
Tidsram: mätt före och i slutet av 12 veckors träningsprogrammet
mätt före och i slutet av 12 veckors träningsprogrammet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera