Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af træningstræning som strategi til forbedring af insulinfølsomhed og substratmetabolisme hos mænd og kvinder med præ-diabetes (Timed Training)

14. april 2026 opdateret af: Maastricht University Medical Center

I en retrospektiv analyse af et træningsprogram udført enten om morgenen eller eftermiddagen fandt vi, at eftermiddagstræningsgruppen forbedrede deres perifere insulinfølsomhed og fastende plasmaglukoseniveauer i højere grad end morgengruppen. De underliggende mekanismer er dog uklare.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om langvarig træning om eftermiddagen (15:00-17:00) adskiller sig fra træning om morgenen (07:00-09:00) ved at forbedre insulinfølsomheden hos personer med præ-diabetes og at undersøge dens underliggende mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Forskellige metaboliske processer, herunder hvilestofskifte, insulinfølsomhed og insulinsekretion, følger en tilbagevendende 24-timers cyklus. Disse rytmer har vist sig at blive forstyrret hos præ-diabetes frivillige sammenlignet med unge raske frivillige. I en retrospektiv analyse af et træningsprogram udført enten om morgenen eller eftermiddagen fandt vi, at eftermiddagstræningsgruppen forbedrede deres perifere insulinfølsomhed og fastende plasmaglukoseniveauer i højere grad end morgengruppen. De underliggende mekanismer er dog uklare.

Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om langvarig træning om eftermiddagen (15:00-17:00) adskiller sig fra træning om morgenen (07:00-09:00) med hensyn til at forbedre insulinfølsomheden i personer med præ-diabetes og at undersøge dets underliggende mekanismer.

Undersøgelsesdesign: Nærværende studie er et randomiseret dobbeltarms longitudinelt interventionsstudie i et præ- og postdesign.

Undersøgelsespopulation: 24 prædiabetiske personer (mænd og postmenopausale kvinder i alderen 40 - 75 år og med BMI ≥ 25 og ≤ 38 kg/m2) vil gennemføre denne undersøgelse (12 deltagere i morgentræningsgruppen og 12 deltagere i eftermiddagstræningsgruppen ). Ud fra erfaringer med lignende undersøgelser estimerer vi et frafald på 20 % og et screeningssvigt på 70 % (fordi personer ofte ikke ved, at de er prædiabetikere). Dette resulterer i maksimalt 30 deltagere, der skal inkluderes og 100 deltagere, der skal screenes (maksimalt).

Intervention (hvis relevant): Deltagerne udfører et 12-ugers superviseret højintensitetsintervaltræningsprogram (HIIT) med tre ~30 minutters træningspas om ugen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt morgen- eller eftermiddagstræningstid. For at vurdere resultaterne vil deltagerne komme til universitetet i en 43 timers måleperiode både før og efter det 12-ugers træningsprogram.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Studiets primære endepunkt er perifer insulinfølsomhed målt via en 2-trins hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme. De sekundære resultater er 24 timers energi og substratmetabolisme. Eksplorative resultater er kropssammensætning, intrahepatisk lipidindhold og sammensætning, hepatisk insulinfølsomhed, leverglykogenniveauer, maksimal aerob kapacitet, skeletmuskulatur oxidativ kapacitet, visceralt og subkutant fedtvævsvolumen, sovende metabolisk hastighed, blodsukkerniveauer (kontinuerligt målt over 7 dage) og immunresponser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-75 år.
  • Body mass index (BMI) ≥25 kg/m2
  • Mand eller postmenopausal (mindst 1 år efter ophør af menstruation) kvinde
  • Præ-diabetes baseret på et eller en kombination af følgende kriterier:

    • Nedsat glukosetolerance (IGT): plasmaglukoseværdier ≥ 7,8 mmol/l og ≤ 11,1 mmol/l 120 minutter efter indtagelse af glukosedrik under OGTT i screening
    • Impaired FastingGlucose(IFG): Fastingplasmaglucose≥6,1 mmol/land≤6,9 mmol/l
    • Insulinresistens: glucoseclearancehastighed ≤ 360 ml/kg/min, som bestemt under OGTT ved brug af OGIS120.
    • HbA1cof 5,7-6,4 %

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Patienter med aktiv kongestiv hjerteinsufficiens og/eller alvorlig nyre- og/eller leverinsufficiens
  • Ukontrolleret hypertension
  • Enhver kontraindikation for MR-scanning
  • Alkoholforbrug på >3 portioner om dagen for mand og >2 portioner om dagen for kvinde
  • Rygning
  • Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab > 5 kg inden for de sidste 3 måneder)
  • Tidligere tilmelding til en klinisk undersøgelse med et forsøgsprodukt inden for de sidste 3 måneder eller som vurderet af investigator, hvilket muligvis ville hæmme vores undersøgelsesresultater.
  • Medicinbrug vides at hæmme forsøgspersonens sikkerhed under undersøgelsesprocedurerne.
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund.
  • Mænd: Hb <8,0 mmol/L, Kvinder: Hb <7,0 mmol/l
  • Stærkt varierende søvn-vågen rytme (dvs. natholdsarbejde og rejser på tværs af tidszoner).
  • Betydelig fødevareallergi/intolerance (hæmmer alvorligt studiemåltider)
  • Bloddonation under eller inden for 2 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AM øvelse
HIIT-program udført mellem 07:00-09:00
High Intensity Interval Training (HIIT) program i 12 uger (3 pr. uge/36 sessioner i alt)
Eksperimentel: PM øvelse
HIIT-program udført mellem 15:00-17:00
High Intensity Interval Training (HIIT) program i 12 uger (3 pr. uge/36 sessioner i alt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natlige glukoseniveauer
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
Hovedmålet med denne undersøgelse er at afgøre, om langvarig træning om eftermiddagen adskiller sig fra træning om morgenen til forbedring af natlige glukoseniveauer insulinfølsomhed hos personer med præ-diabetes.
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers energiforbrug for hele kroppen
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
energiforbrug målt ved 24 timers ophold i åndedrætskammeret
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
24 timers substratmetabolisme
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
24 timers substratmetabolisme målt ved 24 timers ophold i respirationskammeret
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
fedtfri masse (kg og procent)
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
Kropssammensætning ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
fedtmasse (kg og procent)
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
Intrahepatisk lipidindhold og sammensætning
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
Hepatiske glykogenniveauer
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
VO2 max cykeltest
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
måling af deltagernes maksimale aerobe kapacitet, absolut (L/min) og relativ (ml/min/kg)
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
Skeletmuskulatur oxidativ kapacitet
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
Ex vivo højopløsningsrespirometri ved hjælp af en to-kammer Oxygraph (OROBOROS Instruments) vil blive udført. Der vil blive anvendt multiple substrat-/hæmmertitreringsprotokoller for i vid udstrækning at karakterisere skeletmuskelfibres mitokondrielle kapacitet
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
Sovende stofskifte
Tidsramme: målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
målt før og efter det 12 ugers træningsprogram
Blodsukkerniveauer målt kontinuerligt over 7 dage.
Tidsramme: målt før og i slutningen af ​​det 12 ugers træningsprogram
målt før og i slutningen af ​​det 12 ugers træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Timing af træning

Abonner