Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wysiłkowy w odpowiednim czasie jako strategia poprawy wrażliwości na insulinę i metabolizmu substratu u mężczyzn i kobiet ze stanem przedcukrzycowym (Timed Training)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Retrospektywna analiza programu ćwiczeń wykonywanych rano lub po południu wykazała, że ​​grupa ćwicząca popołudniowo poprawiła obwodową wrażliwość na insulinę i poziom glukozy w osoczu na czczo w większym stopniu niż grupa ćwicząca rano. Jednak podstawowe mechanizmy są niejasne.

Głównym celem tego badania jest określenie, czy przedłużony trening wysiłkowy po południu (15:00-17:00) różni się od treningu wysiłkowego rano (07:00-09:00) pod względem poprawy wrażliwości na insulinę u osób z stan przedcukrzycowy i zbadanie mechanizmów leżących u jego podstaw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Różne procesy metaboliczne, w tym spoczynkowa przemiana materii, wrażliwość na insulinę i wydzielanie insuliny, przebiegają według powtarzającego się 24-godzinnego cyklu. Wykazano, że rytmy te są zaburzone u ochotników w stanie przedcukrzycowym w porównaniu z młodymi zdrowymi ochotnikami. W retrospektywnej analizie programu treningu wysiłkowego wykonywanego rano lub po południu odkryliśmy, że grupa ćwicząca popołudniowo poprawiła obwodową wrażliwość na insulinę i poziom glukozy w osoczu na czczo w większym stopniu niż grupa poranna. Jednak podstawowe mechanizmy są niejasne.

Cel: Głównym celem tego badania jest określenie, czy przedłużony trening wysiłkowy po południu (15:00-17:00) różni się od treningu wysiłkowego rano (07:00-09:00) pod względem poprawy wrażliwości na insulinę u osób chorych na cukrzycę. u osób ze stanem przedcukrzycowym i zbadanie mechanizmów leżących u jego podstaw.

Projekt badania: Niniejsze badanie jest randomizowanym, podłużnym badaniem interwencyjnym z podwójnym ramieniem, w fazie przed i po.

Populacja badana: Badanie ukończą 24 osoby w stanie przedcukrzycowym (mężczyźni i kobiety po menopauzie w wieku 40 - 75 lat, z BMI ≥ 25 i ≤ 38 kg/m2) (12 uczestników w porannej grupie treningowej i 12 uczestników w popołudniowej grupie treningowej) ). Na podstawie doświadczeń z podobnymi badaniami szacujemy, że odsetek osób przerywających naukę wynosi 20%, a niepowodzeń w badaniach przesiewowych – 70% (ponieważ osoby często nie wiedzą, że są w stanie przedcukrzycowym). Oznacza to, że należy uwzględnić maksymalnie 30 uczestników i 100 uczestników, których należy poddać badaniu przesiewowemu (maksymalnie).

Interwencja (jeśli dotyczy): Uczestnicy przeprowadzą 12-tygodniowy program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) pod nadzorem, obejmujący trzy ~30-minutowe sesje ćwiczeń tygodniowo. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do porannych lub popołudniowych godzin szkolenia. Aby ocenić rezultaty, uczestnicy przybędą na uczelnię na 43-godzinny okres pomiarowy zarówno przed, jak i po 12-tygodniowym programie szkoleniowym.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym punktem końcowym badania była obwodowa wrażliwość na insulinę mierzona za pomocą dwustopniowej klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej. Drugorzędnymi wynikami są całodobowy metabolizm energii i substratów. Wyniki badań obejmują skład ciała, zawartość i skład lipidów wewnątrzwątrobowych, wrażliwość wątroby na insulinę, poziom glikogenu w wątrobie, maksymalną wydolność tlenową, zdolność oksydacyjną mięśni szkieletowych, objętość trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej, tempo metabolizmu w czasie snu, poziom glukozy we krwi (mierzony w sposób ciągły przez 7 dni) i odpowiedzi immunologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 ER
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-75 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kg/m2
  • Mężczyzna lub kobieta po menopauzie (co najmniej 1 rok po ustaniu miesiączki).
  • Stan przedcukrzycowy na podstawie jednego lub kombinacji następujących kryteriów:

    • Upośledzona tolerancja glukozy (IGT): wartości glukozy w osoczu ≥ 7,8 mmol/l i ≤ 11,1 mmol/l 120 minut po spożyciu napoju glukozowego podczas OGTT w badaniu przesiewowym
    • Upośledzona glukoza na czczo (IFG): glukoza w osoczu na czczo ≥6,1 mmol/land ≤6,9 mmol/l
    • Insulinooporność: stopień klirensu glukozy ≤ 360 ml/kg/min, jak określono podczas OGTT przy użyciu OGIS120.
    • HbA1cof5,7-6,4%

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Pacjenci z czynną zastoinową niewydolnością serca i (lub) ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI
  • Spożywanie alkoholu > 3 porcji dziennie dla mężczyzn i > 2 porcji dziennie dla kobiet
  • Palenie
  • Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Wcześniejsze włączenie do badania klinicznego z badanym produktem w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zgodnie z oceną Badacza, co mogłoby mieć wpływ na wyniki naszego badania.
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że zagrażają bezpieczeństwu uczestnika podczas procedur badania.
  • Osoby, które nie chcą być informowane o nieoczekiwanych odkryciach medycznych.
  • Mężczyźni: Hb <8,0 mmol/l, Kobiety: Hb <7,0 mmol/l
  • Silnie zmienny rytm snu i czuwania (tj. praca na nocną zmianę i podróże pomiędzy strefami czasowymi).
  • Znaczące alergie/nietolerancje pokarmowe (poważnie utrudniające spożywanie posiłków w badaniu)
  • Oddanie krwi w trakcie lub w ciągu 2 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie AM
Program HIIT wykonywany w godzinach 07:00-09:00
Program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) przez 12 tygodni (3 tygodniowo/w sumie 36 sesji)
Eksperymentalny: Ćwiczenia PM
Program HIIT wykonywany w godzinach 15:00-17:00
Program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) przez 12 tygodni (3 tygodniowo/w sumie 36 sesji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocne poziomy glukozy
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12 -tygodniowym programie szkoleniowym
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy przedłużone trening ćwiczeń po południu różni się od treningu ćwiczeń rano w celu poprawy nocnego poziomu glukozy wrażliwości na insulinę u osób z przedcukrzycą.
mierzone przed i po 12 -tygodniowym programie szkoleniowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowy wydatek energetyczny całego ciała
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
wydatek energetyczny mierzony 24-godzinnym pobytem w komorze oddechowej
mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
24-godzinny metabolizm substratów
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
24-godzinny metabolizm substratu mierzony 24-godzinnym pobytem w komorze oddechowej
mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
masa beztłuszczowa (kg i procentowo)
mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Skład ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
masa tłuszczu (kg i procentowo)
mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zawartość i skład lipidów wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Poziom glikogenu w wątrobie
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Test rowerowy VO2max
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
pomiar maksymalnej wydolności tlenowej uczestników, bezwzględnej (L/min) i względnej (ml/min/kg)
mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zdolność oksydacyjna mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zostanie przeprowadzona respirometria ex vivo o wysokiej rozdzielczości przy użyciu dwukomorowego oksygrafu (OROBOROS Instruments). Zastosowanych zostanie wiele protokołów miareczkowania substratów/inhibitorów w celu obszernego scharakteryzowania pojemności mitochondriów włókien mięśni szkieletowych
mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Tempo metabolizmu podczas snu
Ramy czasowe: mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
mierzone przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Poziom glukozy we krwi mierzony w sposób ciągły przez 7 dni.
Ramy czasowe: mierzone przed i na koniec 12-tygodniowego programu treningowego
mierzone przed i na koniec 12-tygodniowego programu treningowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Czas ćwiczeń

Subskrybuj