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Cronometrando o treinamento físico como estratégia para melhorar a sensibilidade à insulina e o metabolismo do substrato em homens e mulheres com pré-diabetes (Timed Training)

14 de abril de 2026 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Em uma análise retrospectiva de um programa de treinamento físico realizado pela manhã ou à tarde, descobrimos que o grupo de treinamento da tarde melhorou a sensibilidade periférica à insulina e os níveis de glicose plasmática em jejum em maior extensão do que o grupo da manhã. No entanto, os mecanismos subjacentes não são claros.

O objetivo principal deste estudo é determinar se o treinamento físico prolongado à tarde (15h00-17h00) difere do treinamento físico matinal (07h00-09h00) na melhora da sensibilidade à insulina em indivíduos com pré-diabetes e investigar seus mecanismos subjacentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: Vários processos metabólicos, incluindo taxa metabólica de repouso, sensibilidade à insulina e secreção de insulina, seguem um ciclo recorrente de 24 horas. Foi demonstrado que esses ritmos são perturbados em voluntários com pré-diabetes, em comparação com voluntários jovens e saudáveis. Numa análise retrospectiva de um programa de treinamento físico realizado pela manhã ou à tarde, descobrimos que o grupo de treinamento da tarde melhorou a sensibilidade periférica à insulina e os níveis de glicose plasmática em jejum em maior extensão do que o grupo da manhã. No entanto, os mecanismos subjacentes não são claros.

Objetivo: O objetivo principal deste estudo é determinar se o treinamento físico prolongado à tarde (15h00-17h00) difere do treinamento físico matinal (07h00-09h00) na melhora da sensibilidade à insulina em indivíduos com pré-diabetes e investigar seus mecanismos subjacentes.

Desenho do estudo: O presente estudo é um estudo randomizado de intervenção longitudinal de braço duplo em um desenho pré e pós.

População do estudo: 24 indivíduos pré-diabéticos (homens e mulheres na pós-menopausa com idade entre 40 e 75 anos e com IMC ≥ 25 e ≤ 38 kg/m2) completarão este estudo (12 participantes no grupo de treinamento matinal e 12 participantes no grupo de treinamento vespertino ). Com base na experiência com estudos semelhantes, estimamos uma taxa de abandono de 20% e uma falha no rastreio de 70% (porque os indivíduos muitas vezes não sabem que são pré-diabéticos). Isso resulta em no máximo 30 participantes que devem ser incluídos e 100 participantes que devem ser selecionados (no máximo).

Intervenção (se aplicável): Os participantes realizarão um programa de treinamento intervalado de alta intensidade supervisionado (HIIT) de 12 semanas com três sessões de exercícios de aproximadamente 30 minutos por semana. Os participantes serão designados aleatoriamente para o horário de treinamento da manhã ou da tarde. Para avaliar os resultados, os participantes virão à universidade para um período de medição de 43 horas antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas.

Parâmetros/desfechos principais do estudo: O desfecho primário do estudo é a sensibilidade periférica à insulina medida por meio de um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 2 etapas. Os resultados secundários são energia de 24 horas e metabolismo do substrato. Os resultados exploratórios são composição corporal, conteúdo e composição lipídica intra-hepática, sensibilidade hepática à insulina, níveis de glicogênio hepático, capacidade aeróbica máxima, capacidade oxidativa do músculo esquelético, volume de tecido adiposo visceral e subcutâneo, taxa metabólica do sono, níveis de glicose no sangue (medidos continuamente ao longo de 7 dias) e respostas imunológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 ER
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 40 e 75 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m2
  • Homem ou mulher na pós-menopausa (pelo menos 1 ano após a cessação da menstruação)
  • Pré-diabetes com base em um ou uma combinação dos seguintes critérios:

    • Tolerância à Glicose Prejudicada (IGT): valores de glicose plasmática ≥ 7,8 mmol/le ≤ 11,1 mmol/l 120 minutos após o consumo de bebida à base de glicose durante o TOTG na triagem
    • Glicose de jejum prejudicada (IFG): Glicose plasmática de jejum≥6,1mmol/terra≤6,9 mmol/l
    • Resistência à insulina: taxa de depuração de glicose ≤ 360 mL/kg/min, conforme determinado durante o TOTG usando OGIS120.
    • HbA1co de 5,7-6,4%

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva ativa e/ou insuficiência renal e/ou hepática grave
  • Hipertensão não controlada
  • Qualquer contra-indicação para exame de ressonância magnética
  • Consumo de álcool >3 porções por dia para homens e >2 porções por dia para mulheres
  • Fumar
  • Peso corporal instável (ganho ou perda de peso > 5kg nos últimos 3 meses)
  • Inscrição anterior em um estudo clínico com um produto experimental durante os últimos 3 meses ou conforme julgado pelo Investigador, o que possivelmente prejudicaria os resultados do nosso estudo.
  • Uso de medicamentos conhecidos por prejudicar a segurança do sujeito durante os procedimentos do estudo.
  • Sujeitos que não desejam ser informados sobre descobertas médicas inesperadas.
  • Homens: Hb <8,0 mmol/L, Mulheres: Hb <7,0 mmol/l
  • Ritmo sono-vigília fortemente variável (ou seja, trabalho noturno e viagens entre fusos horários).
  • Alergias/intolerâncias alimentares significativas (prejudicando seriamente as refeições de estudo)
  • Doação de sangue durante ou nos 2 meses anteriores ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício da manhã
Programa HIIT realizado entre 07h00 e 09h00
Programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) por 12 semanas (3 por semana/36 sessões no total)
Experimental: Exercício PM
Programa HIIT realizado entre 15h00 e 17h00
Programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) por 12 semanas (3 por semana/36 sessões no total)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis noturnos de glicose
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
O principal objetivo deste estudo é determinar se o treinamento prolongado de exercícios durante a tarde difere do treinamento físico pela manhã para melhorar os níveis noturnos de glicose sensibilidade à insulina em indivíduos com pré-diabetes.
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético corporal total em 24 horas
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
gasto de energia medido por uma permanência de 24 horas na câmara respiratória
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Metabolismo do substrato 24h
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Metabolismo do substrato de 24 horas medido por uma permanência de 24 horas na câmara de respiração
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA)
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
massa livre de gordura (kg e porcentagem)
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Composição corporal por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA)
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
massa gorda (kg e porcentagem)
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Conteúdo e composição lipídica intra-hepática
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Níveis de glicogênio hepático
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Teste de ciclismo VO2 máximo
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
medição da capacidade aeróbica máxima dos participantes, absoluta (L/min) e relativa (ml/min/kg)
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Capacidade oxidativa do músculo esquelético
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Será realizada respirometria ex vivo de alta resolução usando um oxígrafo de duas câmaras (OROBOROS Instruments). Múltiplos protocolos de titulação de substrato/inibidor serão aplicados para caracterizar extensivamente a capacidade mitocondrial das fibras musculares esqueléticas
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Taxa metabólica do sono
Prazo: medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
medido antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
Níveis de glicose no sangue medidos continuamente durante 7 dias.
Prazo: medido antes e no final do programa de treinamento de 12 semanas
medido antes e no final do programa de treinamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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