Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van bewegingstraining als strategie om de insulinegevoeligheid en het substraatmetabolisme te verbeteren bij mannen en vrouwen met pre-diabetes (Timed Training)

14 april 2026 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Uit een retrospectieve analyse van een bewegingstrainingsprogramma dat 's ochtends of 's middags werd uitgevoerd, ontdekten we dat de middagtrainingsgroep hun perifere insulinegevoeligheid en nuchtere plasmaglucosewaarden in grotere mate verbeterde dan de ochtendgroep. De onderliggende mechanismen zijn echter onduidelijk.

Het hoofddoel van dit onderzoek is om te bepalen of langdurige inspanningstraining in de middag (15:00-17:00 uur) verschilt van inspanningstraining in de ochtend (07:00-09:00 uur) wat betreft het verbeteren van de insulinegevoeligheid bij personen met pre-diabetes, en om de onderliggende mechanismen ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Verschillende stofwisselingsprocessen, waaronder de ruststofwisseling, de insulinegevoeligheid en de insulinesecretie, volgen een terugkerende cyclus van 24 uur. Er is aangetoond dat deze ritmes verstoord zijn bij pre-diabetes-vrijwilligers in vergelijking met jonge gezonde vrijwilligers. In een retrospectieve analyse van een trainingsprogramma dat 's ochtends of 's middags werd uitgevoerd, ontdekten we dat de middagtrainingsgroep hun perifere insulinegevoeligheid en nuchtere plasmaglucosewaarden in grotere mate verbeterde dan de ochtendgroep. De onderliggende mechanismen zijn echter onduidelijk.

Doel: Het hoofddoel van dit onderzoek is om te bepalen of langdurige inspanningstraining in de middag (15:00-17:00 uur) verschilt van inspanningstraining in de ochtend (07:00-09:00 uur) wat betreft het verbeteren van de insulinegevoeligheid bij personen met pre-diabetes, en om de onderliggende mechanismen ervan te onderzoeken.

Studieopzet: De huidige studie is een gerandomiseerde, dubbelarmige, longitudinale interventiestudie met een pre- en postdesign.

Studiepopulatie: 24 prediabetische personen (mannen en postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 40 - 75 jaar en met een BMI ≥ 25 en ≤ 38 kg/m2) zullen dit onderzoek voltooien (12 deelnemers in de ochtendtrainingsgroep en 12 deelnemers in de middagtrainingsgroep). ). Op basis van ervaringen met vergelijkbare onderzoeken schatten we een uitvalpercentage van 20% en een falende screening van 70% (omdat individuen vaak niet weten dat ze pre-diabetisch zijn). Dit resulteert in maximaal 30 deelnemers die geïncludeerd moeten worden en 100 deelnemers die (maximaal) gescreend moeten worden.

Interventie (indien van toepassing): Deelnemers voeren een 12 weken durend begeleid hoog-intensiteitsintervaltraining (HIIT)-programma uit met drie oefensessies van ~30 minuten per week. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de ochtend- of middagtraining. Om de uitkomsten te beoordelen, komen deelnemers zowel voor als na het trainingsprogramma van 12 weken voor een meetperiode van 43 uur naar de universiteit.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het primaire onderzoekseindpunt is de perifere insulinegevoeligheid gemeten via een 2-staps hyperinsulinemische-euglycemische klem. De secundaire uitkomsten zijn 24-uurs energie- en substraatmetabolisme. Verkennende uitkomsten zijn de lichaamssamenstelling, het intrahepatische lipidengehalte en de samenstelling, de insulinegevoeligheid in de lever, het glycogeengehalte in de lever, de maximale aërobe capaciteit, de oxidatieve capaciteit van de skeletspieren, het volume van het viscerale en onderhuidse vetweefsel, de slaapstofwisseling, de bloedsuikerspiegel (continu gemeten gedurende 7 dagen) en immuunreacties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-75 jaar.
  • Body mass index (BMI) ≥25 kg/m2
  • Man of vrouw na de menopauze (minstens 1 jaar na het stoppen van de menstruatie).
  • Pre-diabetes op basis van één of een combinatie van de volgende criteria:

    • Verminderde glucosetolerantie (IGT): plasmaglucosewaarden ≥ 7,8 mmol/l en ≤ 11,1 mmol/l 120 minuten na consumptie van glucosedrank tijdens OGTT bij screening
    • Verminderde nuchtere glucose (IFG): nuchtere plasmaglucose≥6,1 mmol/land≤6,9 mmol/l
    • Insulineresistentie: glucoseklaringssnelheid ≤ 360 ml/kg/min, zoals bepaald tijdens de OGTT met behulp van OGIS120.
    • HbA1cof5,7-6,4%

Uitsluitingscriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Patiënten met actief congestief hartfalen en/of ernstige nier- en/of leverinsufficiëntie
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Eventuele contra-indicaties voor MRI-scans
  • Alcoholgebruik van >3 porties per dag voor mannen en >2 porties per dag voor vrouwen
  • Roken
  • Instabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies > 5 kg in de afgelopen 3 maanden)
  • Eerdere deelname aan een klinische studie met een onderzoeksproduct gedurende de afgelopen 3 maanden of zoals beoordeeld door de onderzoeker, waardoor onze studieresultaten mogelijk zouden worden belemmerd.
  • Medicatiegebruik waarvan bekend is dat het de veiligheid van de proefpersoon tijdens de onderzoeksprocedures belemmert.
  • Onderwerpen die niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen.
  • Mannen: Hb <8,0 mmol/l, vrouwen: Hb <7,0 mmol/l
  • Sterk wisselend slaap-waakritme (bijv. nachtdiensten en reizen door tijdzones).
  • Aanzienlijke voedselallergieën/-intolerantie (die de studiemaaltijden ernstig belemmert)
  • Bloeddonatie tijdens of binnen 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AM-oefening
HIIT-programma uitgevoerd tussen 07:00 en 09:00 uur
High Intensity Interval Training (HIIT) programma voor 12 weken (3 per week/36 sessies in totaal)
Experimenteel: PM-oefening
HIIT programma uitgevoerd tussen 15:00-17:00 uur
High Intensity Interval Training (HIIT) programma voor 12 weken (3 per week/36 sessies in totaal)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nachtelijke glucosespiegels
Tijdsspanne: gemeten voor en na het 12 weken trainingsprogramma
Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen of langdurige training in de middag verschilt van inspanningstraining in de ochtend bij het verbeteren van de insulinegevoeligheid van de nachtelijke glucosespiegels bij personen met pre-diabetes.
gemeten voor en na het 12 weken trainingsprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur energieverbruik van het hele lichaam
Tijdsspanne: gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
energieverbruik zoals gemeten door een verblijf van 24 uur in de beademingskamer
gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
24 uur substraatmetabolisme
Tijdsspanne: gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
24 uur substraatmetabolisme zoals gemeten door een verblijf van 24 uur in de beademingskamer
gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling door Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
vetvrije massa (kg en percentage)
gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Lichaamssamenstelling door Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
vetmassa (kg en percentage)
gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Intrahepatisch lipidengehalte en samenstelling
Tijdsspanne: gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Glycogeenniveaus in de lever
Tijdsspanne: gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
VO2 max fietstest
Tijdsspanne: gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
meting van de maximale aërobe capaciteit van deelnemers, absoluut (l/min) en relatief (ml/min/kg)
gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Oxidatieve capaciteit van skeletspieren
Tijdsspanne: gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Ex vivo respirometrie met hoge resolutie met behulp van een tweekamer-oxygraaf (OROBOROS Instruments) zal worden uitgevoerd. Meerdere substraat/remmer-titratieprotocollen zullen worden toegepast om de mitochondriale capaciteit van skeletspiervezels uitgebreid te karakteriseren
gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Slaapstofwisseling
Tijdsspanne: gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
gemeten voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Bloedglucosewaarden continu gemeten gedurende 7 dagen.
Tijdsspanne: gemeten vóór en aan het einde van het trainingsprogramma van 12 weken
gemeten vóór en aan het einde van het trainingsprogramma van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Timing van de oefening

Abonneren