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L'entraînement physique chronométré comme stratégie pour améliorer la sensibilité à l'insuline et le métabolisme du substrat chez les hommes et les femmes atteints de pré-diabète (Timed Training)

14 avril 2026 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Dans une analyse rétrospective d'un programme d'entraînement physique effectué le matin ou l'après-midi, nous avons constaté que le groupe d'entraînement de l'après-midi améliorait davantage sa sensibilité périphérique à l'insuline et sa glycémie à jeun que le groupe du matin. Cependant, les mécanismes sous-jacents ne sont pas clairs.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un entraînement physique prolongé l'après-midi (15h00-17h00) diffère de l'entraînement physique le matin (07h00-09h00) pour améliorer la sensibilité à l'insuline chez les personnes atteintes de pré-diabète et d’étudier ses mécanismes sous-jacents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Divers processus métaboliques, notamment le taux métabolique au repos, la sensibilité à l'insuline et la sécrétion d'insuline, suivent un cycle récurrent de 24 heures. Ces rythmes sont perturbés chez les volontaires pré-diabétiques par rapport aux jeunes volontaires sains. Dans une analyse rétrospective d'un programme d'entraînement physique effectué le matin ou l'après-midi, nous avons constaté que le groupe d'entraînement de l'après-midi améliorait davantage sa sensibilité périphérique à l'insuline et sa glycémie à jeun que le groupe du matin. Cependant, les mécanismes sous-jacents ne sont pas clairs.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un entraînement physique prolongé l'après-midi (15h00-17h00) diffère de l'entraînement physique le matin (07h00-09h00) dans l'amélioration de la sensibilité à l'insuline chez personnes atteintes de prédiabète et d’étudier ses mécanismes sous-jacents.

Conception de l'étude : La présente étude est une étude d'intervention longitudinale randomisée à double bras dans une conception pré et post.

Population étudiée : 24 personnes prédiabétiques (hommes et femmes ménopausées âgées de 40 à 75 ans et avec un IMC ≥ 25 et ≤ 38 kg/m2) termineront cette étude (12 participants dans le groupe d'entraînement du matin et 12 participants dans le groupe d'entraînement de l'après-midi). ). D'après l'expérience d'études similaires, nous estimons un taux d'abandon de 20 % et un échec de dépistage de 70 % (car les individus ne savent souvent pas qu'ils sont pré-diabétiques). Cela donne au maximum 30 participants à inclure et 100 participants à sélectionner (au maximum).

Intervention (le cas échéant) : les participants effectueront un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) supervisé de 12 semaines avec trois séances d'exercices d'environ 30 minutes par semaine. Les participants seront assignés au hasard à l'heure d'entraînement du matin ou de l'après-midi. Pour évaluer les résultats, les participants viendront à l'université pour une période de mesure de 43 heures avant et après le programme de formation de 12 semaines.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Le critère d'évaluation principal de l'étude est la sensibilité périphérique à l'insuline mesurée via un clamp hyperinsulinémique-euglycémique en 2 étapes. Les résultats secondaires sont le métabolisme énergétique et du substrat sur 24 heures. Les résultats exploratoires sont la composition corporelle, la teneur et la composition des lipides intrahépatiques, la sensibilité hépatique à l'insuline, les taux de glycogène hépatique, la capacité aérobie maximale, la capacité oxydative des muscles squelettiques, le volume de tissu adipeux viscéral et sous-cutané, le taux métabolique du sommeil, la glycémie (mesurée en continu sur 7 jours) et réponses immunitaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ER
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 40 à 75 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥25 kg/m2
  • Homme ou femme ménopausée (au moins 1 an après la fin des règles)
  • Pré-diabète basé sur un ou une combinaison des critères suivants :

    • Tolérance au glucose altérée (IGT) : valeurs de glucose plasmatique ≥ 7,8 mmol/l et ≤ 11,1 mmol/l 120 minutes après la consommation de boissons sucrées pendant l'OGTT lors du dépistage
    • Glycémie à jeun avec déficiences (IFG) : plasmaglucose à jeun≥6,1 mmol/terre≤6,9 mmol/l
    • Résistance à l'insuline : taux de clairance du glucose ≤ 360 mL/kg/min, tel que déterminé lors de l'OGTT à l'aide d'OGIS120.
    • HbA1cof5,7-6,4 %

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2
  • Patients présentant une insuffisance cardiaque congestive active et/ou une insuffisance rénale et/ou hépatique sévère
  • Hypertension incontrôlée
  • Toute contre-indication à l'IRM
  • Consommation d'alcool > 3 portions par jour pour l'homme et > 2 portions par jour pour la femme
  • Fumeur
  • Poids corporel instable (gain ou perte de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois)
  • Inscription antérieure à une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 3 derniers mois ou tel que jugé par l'investigateur, ce qui pourrait éventuellement entraver les résultats de notre étude.
  • Utilisation de médicaments connue pour nuire à la sécurité du sujet pendant les procédures d'étude.
  • Sujets qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues.
  • Hommes : Hb <8,0 mmol/L, Femmes : Hb <7,0 mmol/l
  • Rythme veille-sommeil très variable (c.-à-d. travail de nuit et déplacements à travers les fuseaux horaires).
  • Allergies/intolérances alimentaires importantes (entravant sérieusement les repas d'étude)
  • Don de sang pendant ou dans les 2 mois précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice du matin
Programme HIIT effectué entre 7h00 et 9h00
Programme d'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) pendant 12 semaines (3 par semaine/36 séances au total)
Expérimental: Exercice du soir
Programme HIIT effectué entre 15h00 et 17h00
Programme d'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) pendant 12 semaines (3 par semaine/36 séances au total)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de glucose nocturne
Délai: mesuré avant et après le programme de formation de 12 semaines
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'entraînement prolongé de l'exercice dans l'après-midi diffère de l'entraînement de l'exercice le matin pour améliorer les niveaux de glucose nocturne à la sensibilité à l'insuline chez les personnes atteintes de pré-diabète.
mesuré avant et après le programme de formation de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique du corps entier sur 24h
Délai: mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
dépense énergétique mesurée par un séjour de 24 heures dans la chambre respiratoire
mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Métabolisme du substrat sur 24 heures
Délai: mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Métabolisme du substrat sur 24 heures, mesuré par un séjour de 24 heures dans la chambre respiratoire
mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle par absorptiométrie à rayons X double énergie (DEXA)
Délai: mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
masse sans graisse (kg et pourcentage)
mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Composition corporelle par absorptiométrie à rayons X double énergie (DEXA)
Délai: mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
masse grasse (kg et pourcentage)
mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Contenu et composition des lipides intrahépatiques
Délai: mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Niveaux de glycogène hépatique
Délai: mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Test de cyclisme VO2 max
Délai: mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
mesure de la capacité aérobie maximale des participants, absolue (L/min) et relative (ml/min/kg)
mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Capacité oxydative du muscle squelettique
Délai: mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Une respirométrie haute résolution ex vivo à l'aide d'un oxygraphe à deux chambres (OROBOROS Instruments) sera réalisée. Plusieurs protocoles de titrage substrat/inhibiteur seront appliqués pour caractériser de manière approfondie la capacité mitochondriale des fibres musculaires squelettiques
mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Taux métabolique du sommeil
Délai: mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
mesuré avant et après le programme d'entraînement de 12 semaines
Glycémie mesurée en continu pendant 7 jours.
Délai: mesuré avant et à la fin du programme de formation de 12 semaines
mesuré avant et à la fin du programme de formation de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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