危重患者的低强度与中强度连续肾脏替代治疗 (LIMIT)
2026年8月3日 更新者：Tomoko Fujii、Jikei University School of Medicine
危重患者低强度与中强度连续肾脏替代治疗（LIMIT）：多中心随机临床试验
本临床试验旨在探讨低治疗强度（12 mL/kg/hr，低剂量血液透析/滤过）或中等治疗强度（25 mL/kg/hr，标准剂量血液透析/滤过）是否更有效且更有效。危重患者连续肾脏替代治疗更安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tomoko Fujii, MD,PhD
- 电话号码：+81 3 3433 1111
- 邮箱：tofujii-tky@umin.net
学习地点
-
-
-
Fukui、日本、910 1193
- 招聘中
- University of Fukui Hospital
-
接触：
- Aiko Tanaka, MD, PhD
- 电话号码：+81 776 61 3111
-
Ibaraki、日本、300 0028
- 招聘中
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
接触：
- Akira Endo, MD, PhD
- 电话号码：+81 29 830 3711
-
Osaka、日本、565 0871
- 尚未招聘
- Osaka University Hospital
-
接触：
- Naoya Iguchi, MD, PhD
- 电话号码：+81 6 6879 5111
-
Tochigi、日本、329 0498
- 招聘中
- Jichi Medical University Hospital
-
接触：
- Hisashi Imahase, MD
-
Tokyo、日本、105 8471
- 招聘中
- Jikei University Hospital
-
接触：
- Tomoko Fujii, MD, PhD
- 电话号码：4070 +81 3 3433 1111
- 邮箱：tofujii-tky@umin.net
-
Tokyo、日本、160 0016
- 招聘中
- Keio University Hospital
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接触：
- Ryo Yamamoto, MD, PhD
- 电话号码：+81 3 3353 1211
-
Wakayama、日本、641 8509
- 招聘中
- Wakayama Medical University Hospital
-
接触：
- Kyohei Miyamoto, MD, PhD
- 电话号码：+81 73 447 2300
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、983-8520
- 招聘中
- Sendai Medical Center
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接触：
- Yu Kawazoe, MD, PhD
- 电话号码：+81 22 293 1111
- 邮箱：ukz411@gmail.com
-
-
Osaka
-
Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
- 招聘中
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
接触：
- Yu Amemiya, MD
- 电话号码：+81 72 683 1221
- 邮箱：yu.amemiya@ompu.ac.jp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：符合以下所有标准并已给予知情同意的患者。
目前入住重症监护病房的成年人（18 岁或以上，无论入住 ICU 的时间如何）*。
*包括高级护理病房，进行持续监测，重症监护医生负责医疗护理。
急性肾损伤的诊断依据《肾脏疾病：改善全球成果》（KDIGO）国际诊断标准（满足以下之一）
- 48 小时内血清肌酐增加超过 0.3 mg/dL
- 血清肌酐较基线增加超过 1.5 倍，且增加被认为是在 7 天内发生
- 少尿（< 0.5 mL/kg/hr）持续超过 6 小时
- 重症监护医生认为持续的肾脏替代治疗是必要的
排除标准：符合以下任何排除标准的患者将被排除。
- 接受慢性透析或计划开始慢性透析
- 48 小时内接受任何肾脏替代治疗或血液净化治疗
- 当由于共存出血性疾病或对醋酸盐过敏而首选使用其他透析液或置换液（例如柠檬酸盐透析）的肾脏替代疗法时
- 除血液滤过/透析外的伴随血液净化治疗，例如血浆置换
- 患者情况非常危急，治疗医生认为存活超过 24 小时的可能性不大
- 之前参与的研究
- 在收到对研究的完整解释并充分理解后，患者不同意按照自己（或其替代决策者）的意愿参加研究。
- 主要研究者（或研究者）认为不适合参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低强度
12 毫升/公斤/小时
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连续血液透析和/或血液滤过的剂量
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有源比较器：中等强度
25 毫升/公斤/小时
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连续血液透析和/或血液滤过的剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28 天时死亡和肾脏替代治疗持续时间的综合结果
大体时间：28 天或出院，以先到者为准
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28 天死亡和肾脏替代治疗持续时间的复合终点
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28 天或出院，以先到者为准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护病房死亡率
大体时间：90 天或出院，以先到者为准
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90 天或出院，以先到者为准
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医院死亡率
大体时间：90 天或出院，以先到者为准
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90 天或出院，以先到者为准
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出院时的透析依赖
大体时间：90 天或出院，以先到者为准
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90 天或出院，以先到者为准
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28天无升压药日
大体时间：28 天或出院，以先到者为准
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28 天或出院，以先到者为准
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28天不使用呼吸机的日子
大体时间：28 天或出院，以先到者为准
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28 天或出院，以先到者为准
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肾脏替代治疗结束时的血清肌酐水平
大体时间：90 天或出院，以先到者为准
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最终肾脏替代治疗当天和前一天的血清肌酐水平
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90 天或出院，以先到者为准
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肾脏替代治疗结束时的 24 小时尿量
大体时间：90 天或出院，以先到者为准
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最终肾脏替代治疗当天和前一天的 24 小时尿量
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90 天或出院，以先到者为准
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低钾血症
大体时间：长达 7 天的连续肾脏替代治疗
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长达 7 天的连续肾脏替代治疗
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低磷血症
大体时间：长达 7 天的连续肾脏替代治疗
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长达 7 天的连续肾脏替代治疗
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施用的碳酸氢钠溶液
大体时间：长达 7 天的连续肾脏替代治疗
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长达 7 天的连续肾脏替代治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Tomoko Fujii, MD,PhD、Jikei University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月30日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2030年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- JKI23-002
- jRCTs031230292 (注册表标识符：Japan Registry of Clinical Trials)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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