Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala-intensiteetin vs. keski-intensiteetin jatkuva munuaiskorvaushoito kriittisesti sairaille potilaille (LIMIT)

sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tomoko Fujii, Jikei University School of Medicine

Matala-intensiteetin vs. keski-intensiteetin jatkuva munuaiskorvaushoito kriittisesti sairaille potilaille (LIMIT): Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alhainen hoidon intensiteetti (12 ml/kg/tunti, pieniannoksinen hemodialyysi/suodatus) tai keskimääräinen intensiteetti (25 ml/kg/h, standardiannos hemodialyysi/suodatus) tehokkaampi ja tehokkaampi. turvallisempi jatkuvaan munuaiskorvaushoitoon kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Akuutti munuaisvaurio, joka vaatii jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa

Interventio / Hoito

Lääke: Dialysaattineste, suodattimen vaihtoneste

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Tomoko Fujii, MD,PhD
Puhelinnumero: +81 3 3433 1111
Sähköposti: tofujii-tky@umin.net

Opiskelupaikat

Japani
- - Fukui, Japani, 910 1193
    - Ei vielä rekrytointia
    - University of Fukui Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aiko Tanaka, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +81 776 61 3111
  - Hiroshima, Japani, 734 0037
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hiroshima University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mayumi Higashi, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +81 82 257 5555
  - Ibaraki, Japani, 300 0028
    - Rekrytointi
    - Tsuchiura Kyodo General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Akira Endo, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +81 29 830 3711
  - Osaka, Japani, 565 0871
    - Ei vielä rekrytointia
    - Osaka University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Naoya Iguchi, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +81 6 6879 5111
  - Tochigi, Japani, 329 0498
    - Ei vielä rekrytointia
    - Jichi Medical University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hisashi Imahase, MD
  - Tokyo, Japani, 105 8471
    - Rekrytointi
    - Jikei University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tomoko Fujii, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 4070 +81 3 3433 1111
      
      Sähköposti: tofujii-tky@umin.net
  - Tokyo, Japani, 160 0016
    - Rekrytointi
    - Keio University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ryo Yamamoto, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +81 3 3353 1211
  - Wakayama, Japani, 641 8509
    - Ei vielä rekrytointia
    - Wakayama Medical University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kyohei Miyamoto, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +81 73 447 2300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Potilas, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit ja joka on antanut tietoisen suostumuksen.

Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat, riippumatta teho-osastolle saapumisesta kuluneesta ajasta) ovat tällä hetkellä tehohoidossa*.
*Sisältää korkean hoidon yksiköt, joissa on jatkuvaa seurantaa ja tehohoidon lääkärit vastaavat sairaanhoidosta.
Akuutin munuaisvaurion diagnoosi tehdään Munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kansainvälisten diagnostisten kriteerien mukaan (yksi seuraavista täyttyy)
- Seerumin kreatiniini nousi yli 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä
- Seerumin kreatiniiniarvo nousi yli 1,5-kertaiseksi lähtötasosta ja nousun katsotaan tapahtuneen 7 päivän sisällä
- Oliguria (< 0,5 ml/kg/tunti), joka kestää yli 6 tuntia
Hoitava intensiivilääkäri uskoo, että jatkuva munuaiskorvaushoito on tarpeen

Poissulkemiskriteerit: Potilas, joka täyttää jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, suljetaan pois.

Krooninen dialyysihoito tai kroonisen dialyysin aloittaminen
Jolle on suoritettu munuaiskorvaushoito tai verenpuhdistushoito 48 tunnin sisällä
Kun munuaiskorvaushoitoa, jossa käytetään muita dialysaattia tai korvausnesteitä, kuten sitraattidialyysi, suositellaan samanaikaisten verenvuotohäiriöiden tai asetaattiallergian vuoksi.
Samanaikainen verenpuhdistushoito, muu kuin hemofiltraatio/dialyysi, kuten plasmanvaihto
Potilas on erittäin kriittisessä tilassa ja hoitava lääkäri uskoo, että yli 24 tunnin eloonjääminen on epätodennäköistä
Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
Saatuaan täydellisen selvityksen tutkimuksesta ja täysin ymmärtäen potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen omasta (tai sijaisensa päätöksentekijän) tahdosta.
Päätutkija (tai tutkija) katsoo, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ole asianmukaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala intensiteetti 12 ml/kg/tunti	Lääke: Dialysaattineste, suodattimen vaihtoneste Jatkuvan hemodialyysin ja/tai hemofiltraation annos
Active Comparator: Keskitehoinen 25 ml/kg/tunti	Lääke: Dialysaattineste, suodattimen vaihtoneste Jatkuvan hemodialyysin ja/tai hemofiltraation annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
28 päivän munuaiskorvaushoitovapaita päiviä Aikaikkuna: 28 päivää tai sairaalasta kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin	Kuoleman ja munuaiskorvaushoidon keston yhdistetty päätepiste 28 päivän kohdalla	28 päivää tai sairaalasta kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus Aikaikkuna: 90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin		90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
Sairaalakuolleisuus Aikaikkuna: 90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin		90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
Dialyysiriippuvuus sairaalasta poistuttaessa Aikaikkuna: 90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin		90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
28 päivän vasopressorivapaita päiviä Aikaikkuna: 28 päivää tai sairaalasta kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin		28 päivää tai sairaalasta kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
28 päivää ilman hengityskonetta Aikaikkuna: 28 päivää tai sairaalasta kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin		28 päivää tai sairaalasta kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
Seerumin kreatiniinitaso munuaiskorvaushoidon lopussa Aikaikkuna: 90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin	Seerumin kreatiniinitaso viimeisen munuaiskorvaushoidon päivänä ja sitä edeltävänä päivänä	90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
24 tunnin virtsan eritys munuaiskorvaushoidon lopussa Aikaikkuna: 90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin	24 tunnin virtsan eritys viimeisen munuaiskorvaushoidon päivänä ja sitä edeltävänä päivänä	90 päivää tai sairaalan kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Hypokalemia Aikaikkuna: jopa 7 päivää jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa	jopa 7 päivää jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
Hypofosfatemia Aikaikkuna: jopa 7 päivää jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa	jopa 7 päivää jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
Annetut natriumbikarbonaattiliuokset Aikaikkuna: jopa 7 päivää jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa	jopa 7 päivää jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jikei University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Keio University

Wakayama Medical University

Jichi Medical University

University of Fukui

Tsuchiura Kyodo General Hospital

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Tomoko Fujii, MD,PhD, Jikei University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

JKI23-002
jRCTs031230292 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dialysaattineste, suodattimen vaihtoneste

University of California, San Francisco
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...

Valmis

Koulutusohjelma sydämen vajaatoiminnan tulosten parantamiseksi maaseudulla asuvilla aikuisilla (REMOTE-HF)

Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Yhdysvallat
Nanogen, Inc.
Centers for Disease Control and Prevention

Keskeytetty

Nestemäisen nopean influenssatestin tuleva arviointi

Influenssa

Yhdysvallat, Hong Kong
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...

Ei vielä rekrytointia

Fluoresenssi, valomikroskopia, integroitu ultraääni / leikkauksensisäinen diagnoosi resektion maksimoimiseksi (FLUID-MAX)

Potilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
Burst Biologics

Tuntematon

Burst Biologics -jalka- ja nilkkarekisteri

Jalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomia

Yhdysvallat
Christopher Barwacz
University of Iowa; Dentsply Sirona Implants

Valmis

Titaani- tai zirkonium-istutteiden tukia ympäröivien tulehduksellisten välittäjien vertailu

Peri-implantiitti

Yhdysvallat
Burst Biologics

Tuntematon

Burst Biologics Spinal Fusion Registry

Rappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | Levytyrä

Yhdysvallat
University of Miami
Hospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la Diabetes

Lopetettu

Denguekuumeen diagnosointi: Oraalinesteen hyödyllisyyden arviointi dengue-diagnoosissa

Denguekuume

Dominikaaninen tasavalta
Ondokuz Mayıs University

Valmis

Suun huuhtelun vaikutukset ortodonttisilla potilailla

Parodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | Oikomishoito

Turkki
Istituto Ortopedico Galeazzi

Valmis

Muisti-T-solujen kierrätys nivelpsoriaasin ja ihopsoriaasin patogeneesissä

Psoriasis | Psoriaattinen niveltulehdus

Italia
Bulent Ecevit University

Valmis

Liikalihavuuden vaikutukset 8-hydroksi-deoksiguanosiinitasoihin potilailla, joilla on parodontaalisairaus ja ilman niitä

Lihavuus

Matala-intensiteetin vs. keski-intensiteetin jatkuva munuaiskorvaushoito kriittisesti sairaille potilaille (LIMIT)