评估 18F-Fluciclovine (Axumin) PET-CT 检测免疫治疗脑转移真性进展与假性进展临床效用的初步研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。 由于目前尚无儿童患者使用 Axumin 的剂量或不良事件数据，因此年龄 <18 岁的患者被排除在本研究之外。
2. ECOG 表现状态 ≤2（卡诺夫斯基≥60%，）。
3. 愿意参与研究并能够提供书面知情同意书。
4. 患者的病历中必须记录有脑转移灶。
5. 对诊断出的恶性肿瘤进行主动免疫治疗。 允许同时进行其他治疗。 免疫疗法和其他治疗方案由治疗医生根据标准临床实践确定。
6. 至少一处转移性脑病灶在 SoC 成像方式（例如 CT、MRI、FDG PET-CT、DOTATATE PET/CT 或 PSMA PET/CT）上显示疑似假性进展的患者。
7. 可疑的假性进展可由影像医师（例如神经放射科医生和/或核医学医师）和/或治疗医师（通常是肿瘤学家）确定。 理想情况下，目标/指标病变应该是可测量的（由研究者影像医师自行决定），并且可由影像医师自行决定进行系列随访和比较。
8. 能够并愿意接受另一次氟昔洛韦 PET/CT 随访，通常在 SoC 随访成像方式后 60 天内进行。
9. 如果根据护理标准需要，有能力并愿意接受活检。
10. 由研究者或治疗医生确定的预计预期寿命至少为 3 个月。

排除标准：

1. 参与研究期间怀孕或哺乳的人被排除在外，因为： 没有关于使用 Fluciclovine F18 的孕妇或动物出现不良发育结果风险的信息。 所有放射性药物，包括 Axumin，都有可能对胎儿造成伤害，具体取决于胎儿的发育阶段和辐射剂量的大小；没有关于母乳中氟昔洛韦 F18 的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。
2. 对 Axumin PET 放射性药物有严重过敏反应史。在预定的 PET/CT 之前可以通过药物控制的轻度至中度反应是可以接受的。
3. 患有精神疾病/社交状况会限制遵守研究要求的患者。
4. 在 PET-CT 期间无法平躺或无法耐受
5. 尚未确定阿苏明注射液在人类中的禁忌症。 迄今为止，在非临床或临床研究中尚未发现或观察到任何此类情况。
6. 受试者患有研究者认为可能会损害受试者的安全性或依从性以产生可靠数据或完成研究的任何健康状况或情况。