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多学科糖尿病诊所

2026年7月28日 更新者：Britt A. Marshall、Emory University

将多学科糖尿病管理和持续血糖监测纳入弱势群体的初级保健并进行评估

本研究的目的是改善中城普通内科诊所患者的糖尿病管理（目标 1）。 该诊所在某些日子提供专门的糖尿病护理，训练有素的提供者能够提供专门的糖尿病护理。 该诊所还将确保解决可能影响个人管理糖尿病能力的生活和健康的其他方面——食品不安全、住房不安全、了解健康食品、寻找锻炼方法和心理健康。 该研究还将培训住院医师，使其能够参与这种专门的糖尿病护理（目标 2）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

糖尿病 (DM) 管理方面的护理质量差距不断扩大，黑人和西班牙裔患者的 DM 并发症和住院率比白人患者高得多。 初级保健是糖尿病预防和管理的前线；然而，初级保健诊所，包括内科住院医师连续性诊所，都在努力改善 DM 指标。 时间和人员等资源的缺乏是这些诊所优化护理策略的一个重要限制因素。 因此，当前的糖尿病管理模式应运而生，其中初级保健提供者将糖化血红蛋白 (HbA1c) 升高的患者转诊至亚专科护理。 这个过程效率低下，压倒了亚专业实践，最重要的是没有解决健康的社会决定因素，这些因素往往使患者难以控制糖尿病。

这种传统模式还伴随着潜在的机构财务成本。 人们认为，降低护理的前期成本可以使系统在经济上更加可行；然而，这可能会给系统及其后端的患者带来毁灭性的后果。 例如，HbA1c 是一种基于绩效的激励支付系统临床质量衡量标准，如果患者群体在糖尿​​病控制方面的努力得不到支持，这可能会导致埃默里医疗系统每年遭受金钱损失。 此外，随着时间的推移，HbA1c 升高的长期发病和死亡风险也会对系统造成潜在损失。

研究表明，包括医生、营养师、糖尿病教育、心理治疗和社会工作服务同时协同运作的多学科方法有可能积极改变当前的模式。 鉴于初级保健在管理患者护理的各个方面（包括身体和社会心理健康）中发挥的重要作用，这种护理提供模式经过优化设计，可在初级保健诊所环境中产生最大的影响和成功。 研究小组建议在埃默里医疗保健系统的初级保健中嵌入一个以糖尿病为中心的多学科诊所，这种方法将为所有患者的糖尿病需求创建一个中心位置，提供有效的护理，帮助患者解决社会和经济障碍，通过诊所之间的接触点与护理团队互动，激励患者自主管理自己的健康。 这也为实施现代糖尿病管理技术提供了场所，例如连续血糖监测 (CGM)。 尽管 CGM 在糖尿病管理方面已被证明有效，但它在初级保健中仍然是一种未被充分研究的干预措施，特别是对于否则难以获得专业护理的患者群体。 研究人员预计这些变化将有助于提高随访和治疗的依从性。

除了简化患者护理的好处外，该模式还提供了加强内科住院医师教育的机会。 研究人员打算为居民开发一种混合临床/教育课程，通过综合护理模式充分利用和模拟适当的资源利用，并提供早期接触多学科护理和 CGM 的机会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

185

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

目标 1（嵌入式糖尿病诊所）：

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 中城糖尿病诊所的患者
  • 能够同意
  • 糖化血红蛋白 >=9%

排除标准：

  • 不打算在中城跟进
  • 怀孕
  • 随后是内分泌科专家

目标 2（嵌入式糖尿病诊所和课程）：

纳入标准：

- 中城初级保健的所有居民都有资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：位于市中心的嵌入式诊所
使用埃默里临床数据仓库 (CDW)，埃默里中城初级保健中心所有 HbA1c > 9%、目前不在埃默里接受内分泌科医生或糖尿病管理项目护理的患者将被邀请参加这个嵌入式糖尿病管理诊所。
其他：Embedded Clinic
Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care. The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
其他名称：
  • Multi-disciplinary, team-based DM care

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
大体时间：Baseline and 6 months
Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation. Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
Baseline and 6 months
HbA1C
大体时间：Baseline and 6 months
HbA1C results from electronic medical records.
Baseline and 6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Diabetes Self-efficacy Score
大体时间：Baseline, 3 months, and 6 months

Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).

It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges:

Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20

Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome).
Baseline, 3 months, and 6 months
Patient Health Questionnaire (PHQ9)
大体时间：Baseline, 3 months, and 6 months
Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression. Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe. 16-20 = severe depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
大体时间：Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder. Questions reflect on symptoms over the past two weeks. Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
Baseline, 3 months, and 6 months

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
大体时间：Baseline, 3 months, and 6 months
To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale. This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children. Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months. Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
Baseline, 3 months, and 6 months
Urine Microalbumin
大体时间：Baseline, 3 months, and 6 months
Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
Baseline, 3 months, and 6 months
Housing Insecurity Instrument
大体时间：Baseline, 3 months, and 6 months
Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?" with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
Baseline, 3 months, and 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
American Diabetes Association
Georgia Center for Diabetes Translation Research

调查人员

  • 首席研究员：Britt A Marshall, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月20日

初级完成 (实际的)

2025年1月24日

研究完成 (实际的)

2025年1月24日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00006033
  • P30DK111024 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2023P006207 (其他标识符：Emory Insight Humans IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究团队将共享去识别化的个人参与者的数据，这些数据是去识别化后文章中报告的结果的基础（文本、表格、图形和附录）

IPD 共享时间框架

研究团队将在发布后立即共享去识别化的数据，但截止日期未知。

IPD 共享访问标准

数据将与提供方法合理提案以实现其提案中指定目标的研究人员共享

所有提案均应发送至 britt.marshall@emory.edu。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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