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Clínica Multidisciplinar de Diabetes

28 de julho de 2026 atualizado por: Britt A. Marshall, Emory University

Incorporando e avaliando o gerenciamento multidisciplinar do diabetes e o monitoramento contínuo da glicose na atenção primária para uma população vulnerável

O objetivo deste estudo é melhorar o controle do diabetes em pacientes da Clínica Geral de Medicina Interna de Midtown (Objetivo 1). A clínica oferece cuidados dedicados ao diabetes em determinados dias, com prestadores treinados, capazes de oferecer cuidados dedicados ao diabetes. A clínica também abordará outros aspectos da vida e da saúde que podem impactar a capacidade de um indivíduo de controlar seu diabetes - insegurança alimentar, insegurança habitacional, conhecimento sobre alimentação saudável, encontrar maneiras de praticar exercícios e saúde mental. O estudo também treinará os residentes médicos para poderem participar neste cuidado dedicado ao diabetes (Objetivo 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há uma lacuna cada vez maior na qualidade do atendimento no manejo do diabetes mellitus (DM), que vê pacientes negros e hispânicos com taxas muito mais altas de complicações e hospitalizações por DM em comparação com seus colegas brancos. A Atenção Básica é a linha de frente na prevenção e manejo do DM; no entanto, as clínicas de cuidados primários, incluindo as clínicas de continuidade de residentes de medicina interna, lutam para melhorar as métricas de DM. A falta de recursos, como tempo e pessoal, é um fator limitante significativo nas estratégias que permitiriam a essas clínicas otimizar o atendimento. Como resultado, foi criado o atual modelo de gestão do DM, no qual os prestadores de cuidados primários encaminham os pacientes com hemoglobina A1c elevada (HbA1c) para cuidados de subespecialidade. Este processo é ineficiente, sobrecarrega as práticas de subespecialidades e, o que é mais importante, não aborda os determinantes sociais da saúde que muitas vezes dificultam o controlo da DM pelos pacientes.

Este modelo tradicional também acarreta um potencial custo financeiro institucional. Existe a percepção de que a redução dos custos iniciais dos cuidados pode tornar um sistema mais viável economicamente; no entanto, isto pode ter resultados devastadores para um sistema e para os seus pacientes no back-end. Por exemplo, a HbA1c é uma medida de qualidade clínica do sistema de pagamento de incentivos baseada no mérito. Se uma população de pacientes não for apoiada nos seus esforços para o controlo da DM, isto pode traduzir-se numa perda monetária anual para o Emory Healthcare System. Além disso, existem também perdas potenciais para o sistema relacionadas com os riscos de morbilidade e mortalidade a longo prazo decorrentes da elevação da HbA1c ao longo do tempo.

Estudos demonstraram que uma abordagem multidisciplinar, incluindo médico, nutricionista, educação em DM, psicoterapia e serviços de assistência social funcionando de forma simultânea e cooperativa, tem o potencial de mudar positivamente o paradigma atual. Dado o papel vital que os Cuidados Primários desempenham na gestão de todos os aspectos do atendimento ao paciente, incluindo o bem-estar físico e psicossocial, este modelo de prestação de cuidados é idealmente concebido para ter o maior impacto e sucesso no ambiente da Clínica de Cuidados Primários. A equipe de pesquisa propõe incorporar uma clínica multidisciplinar focada no diabetes na Atenção Primária do Emory Healthcare System, onde esta abordagem criaria um local central para todas as necessidades dos pacientes com DM, forneceria cuidados eficientes que ajudariam os pacientes a enfrentar as barreiras sociais e econômicas, e envolver a equipe de atendimento por meio de pontos de contato entre clínicas para motivar os pacientes a assumirem o controle de sua saúde. Isso também fornece um local para implementar tecnologias modernas para o gerenciamento do DM, como o monitoramento contínuo da glicose (CGM). Apesar da sua eficácia comprovada no tratamento da DM, a MCG continua a ser uma intervenção pouco estudada nos Cuidados de Saúde Primários, especialmente em populações de pacientes que, de outra forma, teriam dificuldade em aceder a cuidados especializados. Os investigadores prevêem que estas mudanças permitirão uma melhor adesão às consultas de acompanhamento e ao tratamento.

Além dos benefícios de um atendimento simplificado ao paciente, este modelo também oferece a oportunidade de aprimorar o ensino de residência em Medicina Interna. Os investigadores pretendem desenvolver um currículo clínico/educacional híbrido para residentes que capitalize e modele a utilização adequada de recursos por meio de um modelo de atendimento integrado e forneça exposição precoce a cuidados multidisciplinares e CGM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Objetivo 1 (clínica integrada de diabetes):

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Paciente na Clínica de Diabetes de Midtown
  • Capaz de consentir
  • HbA1c >=9%

Critério de exclusão:

  • Não planejando fazer acompanhamento em Midtown
  • Gravidez
  • Acompanhado pela Endocrinologia como especialista

Objetivo 2 (clínica e currículo de diabetes integrados):

Critério de inclusão:

- Todos os residentes da atenção primária de Midtown são elegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínica incorporada em Midtown
Usando o Emory Clinical Data Warehouse (CDW), todos os pacientes do Emory Primary Care Midtown com HbA1c> 9% que não estão atualmente sob os cuidados de um endocrinologista ou do programa de gerenciamento de diabetes em Emory serão convidados a participar desta clínica integrada de gerenciamento de DM .
Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care. The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
Outros nomes:
  • Multi-disciplinary, team-based DM care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
Prazo: Baseline and 6 months
Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation. Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
Baseline and 6 months
HbA1C
Prazo: Baseline and 6 months
HbA1C results from electronic medical records.
Baseline and 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes Self-efficacy Score
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months

Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).

It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges:

Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20

Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome).

Baseline, 3 months, and 6 months
Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression. Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe. 16-20 = severe depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder. Questions reflect on symptoms over the past two weeks. Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
Baseline, 3 months, and 6 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale. This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children. Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months. Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
Baseline, 3 months, and 6 months
Urine Microalbumin
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
Baseline, 3 months, and 6 months
Housing Insecurity Instrument
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?" with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
Baseline, 3 months, and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Britt A Marshall, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A equipe de pesquisa compartilhará os dados dos participantes individuais desidentificados que fundamentam os resultados relatados no artigo após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)

Prazo de Compartilhamento de IPD

A equipe de pesquisa compartilhará os dados desidentificados imediatamente após a publicação, sem data de término conhecida.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos especificados na sua proposta.

Todas as propostas devem ser enviadas para britt.marshall@emory.edu.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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