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Clínica Multidisciplinar de Diabetes

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Britt A. Marshall, Emory University

Incorporando e avaliando o gerenciamento multidisciplinar do diabetes e o monitoramento contínuo da glicose na atenção primária para uma população vulnerável

O objetivo deste estudo é melhorar o controle do diabetes em pacientes da Clínica Geral de Medicina Interna de Midtown (Objetivo 1). A clínica oferece cuidados dedicados ao diabetes em determinados dias, com prestadores treinados, capazes de oferecer cuidados dedicados ao diabetes. A clínica também abordará outros aspectos da vida e da saúde que podem impactar a capacidade de um indivíduo de controlar seu diabetes - insegurança alimentar, insegurança habitacional, conhecimento sobre alimentação saudável, encontrar maneiras de praticar exercícios e saúde mental. O estudo também treinará os residentes médicos para poderem participar neste cuidado dedicado ao diabetes (Objetivo 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Há uma lacuna cada vez maior na qualidade do atendimento no manejo do diabetes mellitus (DM), que vê pacientes negros e hispânicos com taxas muito mais altas de complicações e hospitalizações por DM em comparação com seus colegas brancos. A Atenção Básica é a linha de frente na prevenção e manejo do DM; no entanto, as clínicas de cuidados primários, incluindo as clínicas de continuidade de residentes de medicina interna, lutam para melhorar as métricas de DM. A falta de recursos, como tempo e pessoal, é um fator limitante significativo nas estratégias que permitiriam a essas clínicas otimizar o atendimento. Como resultado, foi criado o atual modelo de gestão do DM, no qual os prestadores de cuidados primários encaminham os pacientes com hemoglobina A1c elevada (HbA1c) para cuidados de subespecialidade. Este processo é ineficiente, sobrecarrega as práticas de subespecialidades e, o que é mais importante, não aborda os determinantes sociais da saúde que muitas vezes dificultam o controlo da DM pelos pacientes.

Este modelo tradicional também acarreta um potencial custo financeiro institucional. Existe a percepção de que a redução dos custos iniciais dos cuidados pode tornar um sistema mais viável economicamente; no entanto, isto pode ter resultados devastadores para um sistema e para os seus pacientes no back-end. Por exemplo, a HbA1c é uma medida de qualidade clínica do sistema de pagamento de incentivos baseada no mérito. Se uma população de pacientes não for apoiada nos seus esforços para o controlo da DM, isto pode traduzir-se numa perda monetária anual para o Emory Healthcare System. Além disso, existem também perdas potenciais para o sistema relacionadas com os riscos de morbilidade e mortalidade a longo prazo decorrentes da elevação da HbA1c ao longo do tempo.

Estudos demonstraram que uma abordagem multidisciplinar, incluindo médico, nutricionista, educação em DM, psicoterapia e serviços de assistência social funcionando de forma simultânea e cooperativa, tem o potencial de mudar positivamente o paradigma atual. Dado o papel vital que os Cuidados Primários desempenham na gestão de todos os aspectos do atendimento ao paciente, incluindo o bem-estar físico e psicossocial, este modelo de prestação de cuidados é idealmente concebido para ter o maior impacto e sucesso no ambiente da Clínica de Cuidados Primários. A equipe de pesquisa propõe incorporar uma clínica multidisciplinar focada no diabetes na Atenção Primária do Emory Healthcare System, onde esta abordagem criaria um local central para todas as necessidades dos pacientes com DM, forneceria cuidados eficientes que ajudariam os pacientes a enfrentar as barreiras sociais e econômicas, e envolver a equipe de atendimento por meio de pontos de contato entre clínicas para motivar os pacientes a assumirem o controle de sua saúde. Isso também fornece um local para implementar tecnologias modernas para o gerenciamento do DM, como o monitoramento contínuo da glicose (CGM). Apesar da sua eficácia comprovada no tratamento da DM, a MCG continua a ser uma intervenção pouco estudada nos Cuidados de Saúde Primários, especialmente em populações de pacientes que, de outra forma, teriam dificuldade em aceder a cuidados especializados. Os investigadores prevêem que estas mudanças permitirão uma melhor adesão às consultas de acompanhamento e ao tratamento.

Além dos benefícios de um atendimento simplificado ao paciente, este modelo também oferece a oportunidade de aprimorar o ensino de residência em Medicina Interna. Os investigadores pretendem desenvolver um currículo clínico/educacional híbrido para residentes que capitalize e modele a utilização adequada de recursos por meio de um modelo de atendimento integrado e forneça exposição precoce a cuidados multidisciplinares e CGM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Objetivo 1 (clínica integrada de diabetes):

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Paciente na Clínica de Diabetes de Midtown
  • Capaz de consentir
  • HbA1c >=9%

Critério de exclusão:

  • Não planejando fazer acompanhamento em Midtown
  • Gravidez
  • Acompanhado pela Endocrinologia como especialista

Objetivo 2 (clínica e currículo de diabetes integrados):

Critério de inclusão:

- Todos os residentes da atenção primária de Midtown são elegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínica incorporada em Midtown
Usando o Emory Clinical Data Warehouse (CDW), todos os pacientes do Emory Primary Care Midtown com HbA1c> 9% que não estão atualmente sob os cuidados de um endocrinologista ou do programa de gerenciamento de diabetes em Emory serão convidados a participar desta clínica integrada de gerenciamento de DM .
Uma vez por semana, uma clínica de Cuidados Primários de meio período será dedicada ao atendimento multidisciplinar do DM em equipe. A equipe interprofissional incluirá um médico assistente de Medicina Interna, um residente de Medicina Interna, um educador de DM, uma enfermeira treinada em CGM profissional, um profissional de saúde comportamental e um assistente social para auxiliar na busca de recursos para moradia, alimentação e atendimento ao paciente. programas de assistência.
Outros nomes:
  • atendimento multidisciplinar ao DM baseado em equipe
Outro: Cuidados de Rotina - Clínica de Medicina Familiar Dunwoody
A população de controle será sorteada usando dados de registros eletrônicos de saúde de pacientes com diabetes na Dunwoody Family Medicine Clinic. As informações do Registro Eletrônico de Saúde serão desidentificadas após a extração. Os participantes de controle terão correspondência de frequência.
Os pesquisadores usarão uma proporção de 2:1 de controle para pacientes de intervenção. Usando o CDW, os pesquisadores identificarão uma população de controle [pacientes que recebem cuidados de rotina (ou seja, encaminhamento para cuidados de subespecialidade)], que será uma coorte de indivíduos com idade, sexo, raça/etnia, códigos postais, seguro semelhantes. tipo, datas de visita e comorbidades (Índice de Comorbidade de Charlson) como grupo de intervenção.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na proporção de pacientes clínicos incorporados com HbA1c >9%
Prazo: Linha de base e 6 meses
Porcentagem de participantes com HbA1c >9% desde a implementação da clínica integrada. Os dados serão avaliados a partir de registros médicos eletrônicos (EMR)
Linha de base e 6 meses
Mudança na aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: Linha de base e 6 meses
A pontuação AIM é uma medida de quatro itens dos resultados da implementação que são frequentemente considerados "indicadores principais" do sucesso da implementação (escala Likert 1-5 com 5 sendo o melhor resultado) na linha de base e visitas de acompanhamento de 6 meses serão usadas pelo membros da equipe para avaliar a aceitabilidade da implementação do modelo.
Linha de base e 6 meses
Mudança nas pontuações da medida de viabilidade de intervenção (FIM)
Prazo: Linha de base e 6 meses
A pontuação FIM é uma medida de quatro itens de resultados de implementação que muitas vezes são considerados "indicadores principais" do sucesso da implementação (escala Likert de 1 a 5, sendo 5 o melhor resultado) na linha de base e visitas de acompanhamento de 6 meses serão usadas pela equipe membros para avaliar a viabilidade da implementação do modelo.
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
A mudança no peso será avaliada a partir das medidas disponíveis no EMR.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O IMC será calculado a partir das medidas disponíveis no EMR
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança na pontuação de autoeficácia em diabetes
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os participantes preencherão a escala de autoeficácia no controle do diabetes (DMSES). Ele avalia até que ponto os entrevistados estão confiantes de que conseguem controlar o açúcar no sangue, a dieta e o nível de exercício. As respostas são classificadas numa escala de 5 pontos que vai de “não consigo fazer nada” a “certamente consigo fazer” (1, 5). Nesta escala, escores mais elevados indicam maior autoeficácia na realização de atividades de autogestão do Diabetes (DSM).
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança no estado de depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O Questionário de Saúde do Paciente de 9 perguntas (PHQ9) é uma ferramenta de diagnóstico para rastrear pacientes adultos em um ambiente de atenção primária quanto à presença e gravidade da depressão. As pontuações representam: 0-5 = leve 6-10 = moderado 11-15 = moderadamente grave. 16-20 = depressão grave.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança no escore de qualidade de vida relatado pelo paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os participantes preencherão a pesquisa do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). A pontuação possível varia de 0 a 20 pontos em cada caso. 0 pontos representam a deficiência física e/ou mental mais grave do paciente, enquanto 20 pontos representam o melhor estado de saúde possível.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança na pontuação de ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) é um questionário autorrelatado para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada. As pontuações representam 0-4: Ansiedade Mínima; 5-9: Ansiedade Leve; 10-14: Ansiedade Moderada; uma pontuação superior a 15: Ansiedade Grave
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança na insegurança alimentar
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os participantes preencherão a Escala de Medição de Segurança Alimentar Doméstica da América Latina e do Caribe (ELSCA). Esta escala utiliza um conjunto de 15 questões, com categorias de resposta sim/não, sete das quais são para agregados familiares com crianças. Cada pergunta pergunta ao entrevistado se ele ou qualquer outro membro do agregado familiar experimentou uma determinada manifestação de insegurança alimentar nos últimos três meses. Os agregados familiares que afirmam 3 itens são classificados como inseguros alimentares.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança na insegurança habitacional
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Porcentagem de participantes que estão em risco de insegurança habitacional ao responderem ao instrumento de insegurança habitacional de 2 perguntas: (1) "Você está preocupado ou preocupado com o fato de nos próximos 2 meses você não ter uma moradia estável que possua, alugue ou permaneça? como parte de uma família?" com respostas de "sim" ou "não" e (2) "Qual a probabilidade de você precisar usar um abrigo para moradores de rua nos próximos 6 meses?" com 4 opções de resposta que variam de “muito improvável” a “muito provável”.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Alteração na microalbumina urinária
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
A alteração na microalbumina urinária (mcg/mg min 0 e quanto maior, pior o resultado) será calculada a partir de avaliações laboratoriais disponíveis do EMR
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Britt A Marshall, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A equipe de pesquisa compartilhará os dados dos participantes individuais desidentificados que fundamentam os resultados relatados no artigo após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)

Prazo de Compartilhamento de IPD

A equipe de pesquisa compartilhará os dados desidentificados imediatamente após a publicação, sem data de término conhecida.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos especificados na sua proposta.

Todas as propostas devem ser enviadas para britt.marshall@emory.edu.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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