Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární diabetologická klinika

10. února 2026 aktualizováno: Britt A. Marshall, Emory University

Začlenění a vyhodnocení multidisciplinární léčby diabetu a kontinuálního monitorování glukózy do primární péče o zranitelnou populaci

Účelem této studie je zlepšit léčbu diabetu u pacientů na klinice všeobecné interní medicíny v Midtown (cíl 1). Klinika nabízí specializovanou diabetologickou péči v určité dny s vyškolenými poskytovateli schopnými nabídnout specializovanou diabetologickou péči. Klinika se také ujistí, že se bude zabývat dalšími aspekty života a zdraví, které mohou ovlivnit schopnost jedince zvládat cukrovku – potravinová nejistota, nejistota bydlení, znalost zdravého jídla, hledání způsobů cvičení a duševní zdraví. Studie také vyškolí lékaře, aby se mohli účastnit této specializované péče o diabetes (cíl 2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V léčbě diabetu mellitu (DM) se prohlubuje rozdíl v kvalitě péče, který vidí černošské a hispánské pacienty s mnohem vyšší mírou komplikací DM a hospitalizací ve srovnání s jejich bílými protějšky. Primární péče je přední linií prevence a managementu DM; nicméně kliniky primární péče, včetně interních klinik kontinuity, se snaží zlepšit metriky DM. Nedostatek zdrojů, jako je čas a personál, je významným limitujícím faktorem strategií, které by těmto klinikám umožnily optimalizovat péči. V důsledku toho byl vytvořen současný model managementu DM, ve kterém poskytovatelé primární péče odkazují pacienty se zvýšeným hemoglobinem A1c (HbA1c) do subspeciální péče. Tento proces je neefektivní, zahlcuje specializační postupy a hlavně neřeší sociální determinanty zdraví, které pacientům často ztěžují dostat DM pod kontrolu.

Tento tradiční model také přináší potenciální institucionální finanční náklady. Existuje názor, že snížení počátečních nákladů na péči může učinit systém ekonomicky životaschopnějším; přesto to může mít zničující výsledky pro systém a pro jeho pacienty na zadní straně. Například HbA1c je pobídkový systém plateb založený na zásluhách jako opatření klinické kvality, pokud populace pacientů není podporována ve svém úsilí o kontrolu DM, může se to pro Emory Healthcare System promítnout do peněžní ztráty ročně. Kromě toho existují také potenciální ztráty systému související s riziky dlouhodobé morbidity a mortality zvýšeného HbA1c v průběhu času.

Studie ukázaly, že multidisciplinární přístup zahrnující lékaře, dietologa, vzdělávání DM, psychoterapii a služby sociální práce fungující souběžně a kooperativně má potenciál pozitivně změnit současné paradigma. Vzhledem k zásadní roli, kterou hraje primární péče při řízení všech aspektů péče o pacienty, včetně fyzické a psychosociální pohody, je tento model poskytování péče optimálně navržen tak, aby měl co největší dopad a úspěch v prostředí kliniky primární péče. Výzkumný tým navrhuje začlenit multidisciplinární kliniku zaměřenou na diabetes v rámci primární péče v systému Emory Healthcare System, kde by tento přístup vytvořil centrální místo pro všechny potřeby pacientů s DM, poskytoval účinnou péči, která pacientům pomáhá řešit sociální a ekonomické bariéry, a zapojit pečovatelský tým prostřednictvím kontaktních bodů mezi klinikami, aby motivovali pacienty, aby převzali odpovědnost za své zdraví. To také poskytuje prostor pro implementaci moderních technologií pro management DM, jako je kontinuální monitorování glukózy (CGM). Navzdory své prokázané účinnosti v léčbě DM zůstává CGM nedostatečně prozkoumanou intervencí v primární péči, zejména v populacích pacientů, kteří by jinak měli potíže s přístupem ke speciální péči. Vědci předpokládají, že tyto změny umožní lepší adherenci k následným návštěvám a léčbě.

Kromě výhod zefektivněné péče o pacienty nabízí tento model také příležitost zlepšit rezidenční vzdělávání v oboru interní lékařství. Vyšetřovatelé mají v úmyslu vyvinout hybridní klinicko-vzdělávací osnovy pro rezidenty, které využívají a modelují vhodné využití zdrojů prostřednictvím modelu integrované péče a poskytují včasnou expozici multidisciplinární péči a CGM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Cíl 1 (Embedded diabetologická poradna):

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Pacient na klinice Midtown Diabetes Clinic
  • Umět souhlasit
  • HbA1c >=9 %

Kritéria vyloučení:

  • Neplánuji pokračovat v Midtownu
  • Těhotenství
  • Následuje endokrinologie jako specialista

Cíl 2 (Zabudovaná diabetologická poradna a učební plán):

Kritéria pro zařazení:

- Všichni obyvatelé v Midtown Primary Care jsou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Embedded Clinic v Midtownu
Pomocí Emory Clinical Data Warehouse (CDW) budou všichni pacienti Emory Primary Care Midtown s HbA1c >9%, kteří nejsou v současné době v péči endokrinologa nebo programu léčby diabetu v Emory, pozváni k účasti na této integrované klinice pro léčbu DM. .
Jednou týdně bude půldenní klinika primární péče věnována multidisciplinární týmové péči o DM. Meziprofesní tým bude zahrnovat ošetřujícího lékaře interního lékařství, rezidenta interního lékařství, pedagoga DM, zdravotní sestru vyškolenou v profesionálním CGM, poskytovatele behaviorální zdravotní péče a sociálního pracovníka, který bude pomáhat při hledání zdrojů na bydlení, jídlo a pacienty. asistenční programy.
Ostatní jména:
  • multidisciplinární týmová péče o DM
Jiný: Rutinní péče - Dunwoody Family Medicine Clinic
Kontrolní populace bude sestavena pomocí dat elektronických zdravotních záznamů pacientů s diabetem na klinice Dunwoody Family Medicine. Informace z elektronické zdravotní knížky budou po extrakci deidentifikovány. Účastníci kontroly budou frekvenčně přizpůsobeni.
Výzkumníci použijí poměr kontrolních a intervenčních pacientů 2:1. Pomocí CDW vědci identifikují kontrolní populaci [pacienty, kteří dostávají běžnou péči (tj. doporučení do subspeciální péče)], kteří budou podle sklonu kohorty jedinců s podobným věkem, pohlavím, rasou/etnickým původem, PSČ, pojištěním. typ, data návštěv a komorbidity (Charlsonův index komorbidity) jako intervenční skupina.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v podílu pacientů s embedded Clinic s HbA1c > 9 %
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Procento účastníků s HbA1c >9 % od implementace embedded Clinic. Údaje budou vyhodnoceny z elektronických lékařských záznamů (EMR)
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna přijatelnosti intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Skóre AIM je čtyřpoložková měřítka výsledků implementace, které jsou často považovány za „vedoucí indikátory“ úspěšnosti implementace (likertova škála 1–5, přičemž 5 je nejlepší výsledek) na začátku a 6měsíční následné návštěvy budou používány členové týmu, aby posoudili přijatelnost implementace modelu.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ve skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Skóre FIM je čtyřpoložková měřítka výsledků implementace, které jsou často považovány za „hlavní indikátory“ úspěchu implementace, jako je škála 1–5, přičemž 5 je nejlepší výsledek) na základní úrovni a tým bude používat 6měsíční následné návštěvy členům, aby posoudili proveditelnost implementace modelu.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna hmotnosti bude posouzena z dostupných měření v EMR.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
BMI bude vypočítáno z dostupných měření v EMR
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna skóre vlastní účinnosti diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Účastníci vyplní stupnici vlastní účinnosti léčby diabetu (DMSES). Posuzuje, do jaké míry jsou respondenti přesvědčeni, že zvládnou hladinu cukru v krvi, stravu a úroveň cvičení. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále od „neumím vůbec“ po „určité zvládnu“ (1, 5). V této škále vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost při provádění činností sebeřízení diabetu (DSM).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna stavu deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Dotazník o zdraví pacientů (PHQ9) s 9 otázkami je diagnostický nástroj pro screening dospělých pacientů v prostředí primární péče na přítomnost a závažnost deprese. Skóre představuje: 0-5 = mírné 6-10 = střední 11-15 = středně závažné. 16-20 = těžká deprese.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna skóre kvality života uváděného pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Účastníci vyplní průzkum informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Možné skóre se v každém případě pohybuje od 0 do 20 bodů. 0 bodů představuje nejtěžší tělesné a/nebo duševní postižení pacienta, zatímco 20 bodů představuje nejlepší možný zdravotní stav.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna skóre úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je dotazník pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Skóre představuje 0-4: minimální úzkost; 5-9: Mírná úzkost; 10-14: Střední úzkost; skóre vyšší než 15: Těžká úzkost
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v potravinové nejistotě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Účastníci dokončí stupnici měření potravinové bezpečnosti domácností v Latinské Americe a Karibiku (ELSCA). Tato škála používá soubor 15 otázek s kategoriemi odpovědí ano/ne, z nichž sedm je určeno pro domácnosti s dětmi. Každá otázka se dotazovaného ptá, zda on/ona nebo jiný člen domácnosti v předchozích třech měsících zažil určitý projev potravinové nejistoty. Domácnosti, které tvrdí 3 položky, jsou klasifikovány jako nedostatečně zajištěné.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v nejistotě bydlení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Procento účastníků ohrožených nejistotou bydlení při zodpovězení 2otázkového nástroje nejistoty bydlení: (1) „Máte obavy nebo obavy z toho, že v příštích 2 měsících nebudete mít stabilní bydlení, které vlastníte, pronajímáte nebo ve kterém pobýváte? jako součást domácnosti?" s odpověďmi „ano“ nebo „ne“ a (2) „Jaká si myslíte, že je pravděpodobné, že budete muset v příštích 6 měsících využít azylový dům pro bezdomovce?“ se 4 možnostmi odezvy od „velmi nepravděpodobné“ po „velmi pravděpodobné“.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna mikroalbuminu v moči
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna mikroalbuminu v moči (mcg/mg min 0 a vyšší, čím horší je výsledek) bude vypočtena z dostupných laboratorních hodnocení z EMR
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Britt A Marshall, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým bude po deidentifikace sdílet deidentifikovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v článku (text, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumný tým bude sdílet deidentifikovaná data ihned po zveřejnění, bez známého data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh k dosažení cílů uvedených v jejich návrhu

Všechny návrhy zasílejte na britt.marshall@emory.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Rutinní péče

Předplatit