Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MultiDiszciplináris Diabetes Klinika

2026. július 28. frissítette: Britt A. Marshall, Emory University

A multidiszciplináris diabéteszkezelés és a folyamatos glükózmonitorozás beágyazása és értékelése az alapellátásba a veszélyeztetett lakosság számára

E tanulmány célja a cukorbetegség kezelésének javítása a Midtown General Internal Medicine Clinic betegeinél (1. cél). A klinika bizonyos napokon speciális cukorbetegség-ellátást kínál, képzett szolgáltatókkal, akik dedikált cukorbetegség-ellátást tudnak nyújtani. A klinika gondoskodik arról is, hogy foglalkozzon az élet és az egészség egyéb olyan aspektusaival, amelyek hatással lehetnek az egyén cukorbetegségének kezelésére való képességére – az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, a lakhatási bizonytalanság, az egészséges táplálkozás ismerete, a testmozgás módjainak megtalálása és a mentális egészség. A tanulmány arra is felkészíti az egészségügyi rezidenseket, hogy részt tudjanak venni ebben a célzott cukorbetegség-ellátásban (2. cél).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabetes mellitus (DM) kezelésében egyre nagyobb az ellátás minőségi szakadéka, ami azt mutatja, hogy a fekete és spanyol betegek sokkal nagyobb arányban fordulnak elő DM szövődményekkel és kórházi kezeléssel, mint fehér társaik. Az alapellátás a DM megelőzésének és kezelésének frontvonala; azonban a Primary Care Clinics, beleértve a belgyógyászati ​​rezidens folytonosságot biztosító klinikákat is, küzd a DM-mutatók javításáért. Az erőforrások, például az idő és a személyzet hiánya jelentős korlátozó tényező a stratégiákban, amelyek lehetővé teszik ezeknek a klinikáknak az ellátás optimalizálását. Ennek eredményeként megszületett a jelenlegi DM-kezelési modell, amelyben az alapellátók az emelkedett hemoglobin A1c-vel (HbA1c) szenvedő betegeket alszakellátásba utalják. Ez a folyamat nem hatékony, túlterheli a szubspecialitási gyakorlatokat, és ami a legfontosabb, nem foglalkozik az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőkkel, amelyek gyakran megnehezítik a betegek számára a DM ellenőrzését.

Ez a hagyományos modell potenciális intézményi pénzügyi költségekkel is jár. Az a felfogás, hogy az ellátás kezdeti költségeinek csökkentése gazdaságilag életképessé teheti a rendszert; ennek azonban pusztító következményei lehetnek a rendszer és a háttérben lévő páciensei számára. Például a HbA1c egy érdemen alapuló ösztönző fizetési rendszer klinikai minőségi mérőszáma, ha a betegpopulációt nem támogatják a DM-ellenőrzésre irányuló erőfeszítéseikben, ez évente pénzügyi veszteséget jelenthet az Emory Healthcare System számára. Ezen túlmenően az idő múlásával megemelkedett HbA1c hosszú távú morbiditási és mortalitási kockázatai miatt a rendszer potenciális veszteségei is vannak.

Tanulmányok kimutatták, hogy egy multidiszciplináris megközelítés, amely magában foglalja az orvost, dietetikust, DM oktatást, pszichoterápiát és a szociális munka egyidejűleg és együttműködő szolgáltatásait, képes pozitívan megváltoztatni a jelenlegi paradigmát. Tekintettel arra, hogy az alapellátás létfontosságú szerepet játszik a betegellátás minden aspektusának kezelésében, beleértve a fizikai és pszichoszociális jóllétet is, ez az ellátási modell optimálisan úgy lett megtervezve, hogy a lehető legnagyobb hatást és sikert érje el az alapellátási klinikán. A kutatócsoport egy multidiszciplináris, diabéteszre fókuszáló klinika beágyazását javasolja az Emory Healthcare rendszerben az alapellátásba, ahol ez a megközelítés központi helyet teremtene a betegek DM-szükségleteinek kielégítésére, hatékony ellátást biztosítana, amely segít a betegeknek a társadalmi és gazdasági akadályok kezelésében, és bevonja a gondozási csapatot a klinikák közötti érintkezési pontokon keresztül, hogy motiválja a betegeket, hogy átvegyék az egészségüket. Ez egyben lehetőséget biztosít a DM-kezelés korszerű technológiáinak bevezetésére is, mint például a folyamatos glükózmonitorozás (CGM). Annak ellenére, hogy bizonyítottan hatékony a DM kezelésében, a CGM továbbra is egy kevéssé tanulmányozott beavatkozás az alapellátásban, különösen azokban a betegpopulációkban, amelyek egyébként nehezen férnének hozzá a speciális ellátáshoz. A kutatók arra számítanak, hogy ezek a változások lehetővé teszik az utánkövetési vizitek és kezelések jobb betartását.

Az egyszerűsített betegellátás előnyei mellett ez a modell lehetőséget kínál a belgyógyászati ​​rezidensképzés fejlesztésére is. A kutatók egy hibrid klinikai/oktatási tantervet kívánnak kidolgozni a rezidensek számára, amely kihasználja és modellezi a megfelelő erőforrás-felhasználást egy integrált gondozási modellen keresztül, és korai expozíciót biztosít a multidiszciplináris gondozásnak és a CGM-nek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

1. cél (beágyazott cukorbetegség klinika):

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • A Midtown Diabetes Clinic betege
  • Képes beleegyezni
  • HbA1c >=9%

Kizárási kritériumok:

  • Nem tervezi követni a Midtownban
  • Terhesség
  • Ezt követi az endokrinológia szakorvosként

2. cél (beágyazott cukorbetegség klinika és tanterv):

Bevételi kritériumok:

- A belvárosi alapellátásban minden lakos jogosult

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beágyazott klinika a Midtownban
Az Emory Clinical Data Warehouse (CDW) segítségével az Emory Primary Care Midtown minden olyan betege, akinek HbA1c > 9% és aki jelenleg nem áll endokrinológus gondozásában vagy az Emory cukorbetegség-kezelési programjában, meghívást kap, hogy vegyen részt ezen a beágyazott DM kezelési klinikán. .
Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care. The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
Más nevek:
  • Multi-disciplinary, team-based DM care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
Időkeret: Baseline and 6 months
Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation. Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
Baseline and 6 months
HbA1C
Időkeret: Baseline and 6 months
HbA1C results from electronic medical records.
Baseline and 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes Self-efficacy Score
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months

Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).

It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges:

Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20

Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome).

Baseline, 3 months, and 6 months
Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression. Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe. 16-20 = severe depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder. Questions reflect on symptoms over the past two weeks. Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
Baseline, 3 months, and 6 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale. This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children. Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months. Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
Baseline, 3 months, and 6 months
Urine Microalbumin
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
Baseline, 3 months, and 6 months
Housing Insecurity Instrument
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?" with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
Baseline, 3 months, and 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatócsoport az azonosítás megszüntetését követően megosztja az azonosított egyéni résztvevők adatait, amelyek a cikkben közölt eredmények alapjául szolgálnak (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek)

IPD megosztási időkeret

A kutatócsoport a közzétételt követően azonnal megosztja az azonosítatlan adatokat, és nincs ismert befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a pályázatukban meghatározott célok eléréséhez

Minden javaslatot a britt.marshall@emory.edu címre kell elküldeni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel