Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidisciplinær diabetesklinik

10. februar 2026 opdateret af: Britt A. Marshall, Emory University

Indlejring og evaluering af multidisciplinær diabetesbehandling og kontinuerlig glukosemonitorering i primærpleje for en sårbar befolkning

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre diabetesbehandlingen for patienter på Midtown General Internal Medicine Clinic (Mål 1). Klinikken tilbyder dedikeret diabetesbehandling på bestemte dage med uddannede udbydere, der kan tilbyde dedikeret diabetesbehandling. Klinikken vil også sørge for at tage fat på andre aspekter af liv og sundhed, som kan påvirke en persons evne til at håndtere sin diabetes - fødevareusikkerhed, boligusikkerhed, viden om sund mad, finde måder at træne på og mental sundhed. Undersøgelsen vil også træne de medicinske beboere til at kunne deltage i denne dedikerede diabetesbehandling (Mål 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Der er en voksende kløft i plejekvaliteten i behandling af diabetes mellitus (DM), der ser sorte og latinamerikanske patienter med meget højere frekvenser af DM-komplikationer og hospitalsindlæggelser sammenlignet med deres hvide modparter. Primary Care er frontlinjen for forebyggelse og håndtering af DM; Imidlertid kæmper Primary Care Clinics, herunder intern medicin beboede kontinuitetsklinikker, med at forbedre DM-metrics. Manglen på ressourcer, såsom tid og personale, er en væsentlig begrænsende faktor i strategier, der vil gøre det muligt for disse klinikker at optimere behandlingen. Som et resultat blev den nuværende DM-håndteringsmodel skabt, hvor primære udbydere henviser patienter med forhøjet hæmoglobin A1c (HbA1c) til subspecialpleje. Denne proces er ineffektiv, overvælder subspecialpraksis, og vigtigst af alt tager den ikke fat på de sociale determinanter for sundhed, der ofte gør det svært for patienter at få deres DM under kontrol.

Denne traditionelle model kommer også med en potentiel institutionel økonomisk omkostning. Der er en opfattelse af, at reduktion af forudgående udgifter til pleje kan gøre et system mere økonomisk levedygtigt; alligevel kan dette have ødelæggende resultater for et system og for dets patienter i bagenden. For eksempel er HbA1c et merit-baseret incitamentbetalingssystem, klinisk kvalitetsmål, hvis en patientpopulation ikke støttes i deres indsats for DM-kontrol, kan dette oversættes til pengetab årligt for Emory Healthcare System. Derudover er der også potentielle tab til systemet relateret til langsigtede morbiditets- og dødelighedsrisici for forhøjet HbA1c over tid.

Undersøgelser har vist, at en tværfaglig tilgang, herunder læge, diætist, DM-uddannelse, psykoterapi og socialt arbejde, der fungerer sideløbende og i samarbejde, har potentialet til positivt at ændre det nuværende paradigme. I betragtning af den vitale rolle, Primærplejen spiller i styringen af ​​alle aspekter af patientpleje, inklusive fysisk og psykosocialt velvære, er denne plejeleveringsmodel optimalt designet til at have størst effekt og succes i omgivelserne i Primærplejeklinikken. Forskerholdet foreslår at indlejre en multidisciplinær diabetes-fokuseret klinik inden for primærpleje i Emory Healthcare System, hvor denne tilgang vil skabe en central placering for alle patienters behov for DM, give effektiv pleje, der hjælper patienter med at håndtere sociale og økonomiske barrierer, og engagere plejeteamet gennem kontaktpunkter mellem klinikker for at motivere patienter til at tage handlekraft over deres helbred. Dette giver også mulighed for at implementere moderne teknologier til DM-håndtering, såsom kontinuerlig glukoseovervågning (CGM). På trods af dets dokumenterede effektivitet i DM-behandling er CGM fortsat en understuderet intervention i primærpleje, især i patientpopulationer, der ellers ville have svært ved at få adgang til specialbehandling. Forskere forventer, at disse ændringer vil muliggøre forbedret overholdelse af opfølgende besøg og behandling.

Ud over fordelene ved strømlinet patientbehandling giver denne model også mulighed for at forbedre intern medicin residency uddannelse. Efterforskere har til hensigt at udvikle en hybrid klinisk/pædagogisk læseplan for beboere, der udnytter og modellerer passende ressourceudnyttelse gennem en integreret plejemodel og giver tidlig eksponering for tværfaglig pleje og CGM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Mål 1 (indlejret diabetesklinik):

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • Patient på Midtown Diabetes Clinic
  • Kan give samtykke
  • HbA1c >=9 %

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger ikke at følge op i Midtown
  • Graviditet
  • Efterfulgt af Endokrinologi som specialist

Mål 2 (indlejret diabetesklinik og læseplan):

Inklusionskriterier:

- Alle beboere i Midtown Primary Care er berettigede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlejret klinik i Midtown
Ved at bruge Emory Clinical Data Warehouse (CDW) vil alle patienter i Emory Primary Care Midtown med HbA1c >9 %, som ikke i øjeblikket er under behandling af en endokrinolog eller diabetesbehandlingsprogrammet hos Emory, blive inviteret til at deltage i denne indlejrede DM-behandlingsklinik .
En gang om ugen vil en halvdag i Primary Care-klinikken være dedikeret til tværfaglig, teambaseret DM-pleje. Det tværprofessionelle team vil omfatte en intern medicin behandlende læge, en intern medicin beboer, en DM underviser, en sygeplejerske uddannet i professionel CGM, en adfærdsmæssig sundhedsudbyder og en socialrådgiver til at hjælpe med at finde ressourcer til bolig, mad og patient hjælpeprogrammer.
Andre navne:
  • tværfaglig, teambaseret DM-pleje
Andet: Rutinepleje - Dunwoody Family Medicine Clinic
Kontrolpopulationen vil blive tegnet ved hjælp af elektroniske patientjournaldata for diabetespatienter på Dunwoody Family Medicine Clinic. Oplysninger fra den elektroniske patientjournal vil blive afidentificeret efter udtræk. Kontroldeltagere vil blive frekvensmatchet.
Forskere vil bruge et 2:1-forhold mellem kontrol og interventionspatienter. Ved hjælp af CDW vil forskerne identificere en kontrolpopulation [patienter, der modtager rutinepleje (dvs. henvisning til subspecialpleje)], som vil være en tilbøjelighedsmatchet kohorte af individer med lignende alder, køn, race/etnicitet, postnumre, forsikring type, besøgsdatoer og følgesygdomme (Charlson Comorbidity Index) som interventionsgruppe.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​indlejrede klinikpatienter med en HbA1c >9 %
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Procentdel af deltagere med HbA1c >9 % siden implementeringen af ​​den indlejrede klinik. Data vil blive vurderet fra elektroniske lægejournaler (EMR)
Baseline og 6 måneder
Ændring i accept af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
AIM-score er et fire-element mål for implementeringsresultater, der ofte betragtes som "ledende indikatorer" for implementeringssucces (likert skala 1-5, hvor 5 er det bedste resultat) ved baseline, og 6-måneders opfølgningsbesøg vil blive brugt af teammedlemmer til at vurdere acceptabiliteten af ​​modelimplementering.
Baseline og 6 måneder
Ændring i score for gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM).
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
FIM-score er et fire-element mål for implementeringsresultater, der ofte betragtes som "ledende indikatorer" for implementeringssucces likert skala 1-5, hvor 5 er det bedste resultat) ved baseline, og 6-måneders opfølgningsbesøg vil blive brugt af teamet medlemmer til at vurdere gennemførligheden af ​​modelimplementering.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i vægt vil blive vurderet ud fra tilgængelige målinger i EMR.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
BMI vil blive beregnet ud fra tilgængelige målinger i EMR
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i diabetes self-efficacy score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Deltagerne vil fuldføre diabetes management self-efficacy scale (DMSES). Den vurderer, i hvilken grad respondenterne er sikre på, at de kan styre deres blodsukker, kost og træningsniveau. Svarene bedømmes på en 5-trins skala, der spænder fra ''kan slet ikke'' til ''visse kan gøre'' (1, 5). I denne skala indikerer højere score højere selveffektivitet til at udføre diabetes-selvledelsesaktiviteter (DSM).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i depressionsstatus
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ9) med 9 spørgsmål er et diagnostisk værktøj til at screene voksne patienter i en primær pleje for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression. Score repræsenterer: 0-5 = mild 6-10 = moderat 11-15 = moderat svær. 16-20 = svær depression.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i den patientrapporterede livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Deltagerne vil udfylde undersøgelsen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den mulige score varierer fra 0 til 20 point i hvert tilfælde. 0 point repræsenterer patientens mest alvorlige fysiske og/eller psykiske funktionsnedsættelse, mens 20 point repræsenterer den bedst mulige helbredstilstand.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i angstscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et selvrapporteret spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse. Score repræsenterer 0-4: Minimal angst; 5-9: Mild angst; 10-14: Moderat angst; en score større end 15: Alvorlig angst
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Deltagerne vil gennemføre den latinamerikanske og caribiske (ELSCA) husholdningsfødevaresikkerhedsmålingsskala. Denne skala bruger et sæt på 15 spørgsmål med ja/nej-svarkategorier, hvoraf syv er til husstande med børn. Hvert spørgsmål spørger respondenten, om han/hun eller et andet husstandsmedlem har oplevet et vist udtryk for fødevareusikkerhed i de foregående tre måneder. Husstande, der bekræfter 3 ting, er klassificeret som fødevareusikre.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i boligusikkerhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Procentdel af deltagere, der er i risiko for boligusikkerhed ved at besvare 2-spørgsmåls boligusikkerhedsinstrumentet: (1) "Er du bekymret eller bekymret for, at du i de næste 2 måneder måske ikke har en stabil bolig, som du ejer, lejer eller bliver i som en del af en husstand?" med svar på "ja" eller "nej" og (2) "Hvor sandsynligt tror du det ville være, at du bliver nødt til at bruge et hjemløse krisecenter inden for de næste 6 måneder?" med 4 svarmuligheder lige fra "meget usandsynligt" til "meget sandsynligt."
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i urin mikroalbumin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i urin mikroalbumin (mcg/mg min 0 og højere jo værre udfaldet er) vil blive beregnet ud fra tilgængelige laboratorievurderinger fra EMR
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet vil dele afidentificerede individuelle deltagers data, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Forskerholdet deler de afidentificerede data umiddelbart efter offentliggørelsen uden kendt slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå de mål, der er angivet i deres forslag

Alle forslag skal sendes til britt.marshall@emory.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

Abonner