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Multidisziplinäre Diabetesklinik

10. Februar 2026 aktualisiert von: Britt A. Marshall, Emory University

Einbettung und Bewertung des multidisziplinären Diabetesmanagements und der kontinuierlichen Glukoseüberwachung in die Primärversorgung einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Diabetes-Management für Patienten in der Midtown General Internal Medicine Clinic zu verbessern (Ziel 1). Die Klinik bietet an bestimmten Tagen eine spezielle Diabetes-Betreuung durch geschulte Anbieter an, die eine spezielle Diabetes-Betreuung anbieten können. Die Klinik wird auch darauf achten, andere Aspekte des Lebens und der Gesundheit zu berücksichtigen, die sich auf die Fähigkeit einer Person auswirken können, ihren Diabetes in den Griff zu bekommen – Ernährungsunsicherheit, Wohnunsicherheit, Wissen über gesunde Ernährung, Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung und psychische Gesundheit. Die Studie wird auch die medizinischen Assistenzärzte darin schulen, an dieser speziellen Diabetesversorgung teilnehmen zu können (Ziel 2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Behandlung von Diabetes mellitus (DM) besteht eine immer größer werdende Qualitätslücke in der Versorgung, die dazu führt, dass schwarze und hispanische Patienten im Vergleich zu ihren weißen Kollegen viel häufiger an DM-Komplikationen und Krankenhauseinweisungen leiden. Die Primärversorgung ist die erste Anlaufstelle für DM-Prävention und -Management. Kliniken für Grundversorgung, einschließlich Kontinuitätskliniken für Innere Medizin, haben jedoch Schwierigkeiten, die DM-Kennzahlen zu verbessern. Der Mangel an Ressourcen wie Zeit und Personal ist ein wesentlicher limitierender Faktor für Strategien, die es diesen Kliniken ermöglichen würden, die Versorgung zu optimieren. Als Ergebnis wurde das aktuelle DM-Managementmodell entwickelt, bei dem Erstversorger Patienten mit erhöhtem Hämoglobin A1c (HbA1c) an eine Subspezialitätsversorgung überweisen. Dieser Prozess ist ineffizient, überlastet die Facharztpraxen und geht vor allem nicht auf die sozialen Determinanten der Gesundheit ein, die es den Patienten oft schwer machen, ihre DM unter Kontrolle zu bringen.

Dieses traditionelle Modell ist auch mit potenziellen institutionellen finanziellen Kosten verbunden. Man geht davon aus, dass die Senkung der Vorlaufkosten für die Pflege ein System wirtschaftlicher machen kann; Dennoch kann dies verheerende Folgen für ein System und seine Patienten im Backend haben. Beispielsweise ist HbA1c ein klinisches Qualitätsmaß des leistungsbasierten Anreizzahlungssystems. Wenn eine Patientenpopulation bei ihren Bemühungen zur DM-Kontrolle nicht unterstützt wird, kann dies zu einem jährlichen finanziellen Verlust für das Emory Healthcare System führen. Darüber hinaus gibt es auch potenzielle Verluste für das System im Zusammenhang mit langfristigen Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken durch erhöhtes HbA1c im Laufe der Zeit.

Studien haben gezeigt, dass ein multidisziplinärer Ansatz, der Ärzte, Ernährungsberater, DM-Ausbildung, Psychotherapie und Sozialarbeitsdienste gleichzeitig und kooperativ umfasst, das Potenzial hat, das aktuelle Paradigma positiv zu verändern. Angesichts der entscheidenden Rolle, die die Primärversorgung bei der Verwaltung aller Aspekte der Patientenversorgung, einschließlich des physischen und psychosozialen Wohlbefindens, spielt, ist dieses Pflegemodell optimal darauf ausgelegt, im Umfeld der Primärversorgungsklinik die größtmögliche Wirkung und den größten Erfolg zu erzielen. Das Forschungsteam schlägt vor, eine multidisziplinäre, auf Diabetes ausgerichtete Klinik in die Primärversorgung des Emory-Gesundheitssystems einzubetten, wo dieser Ansatz einen zentralen Ort für alle DM-Bedürfnisse der Patienten schaffen und eine effiziente Versorgung bieten würde, die den Patienten hilft, soziale und wirtschaftliche Barrieren zu überwinden. und binden Sie das Pflegeteam über Kontaktpunkte zwischen Kliniken ein, um Patienten zu motivieren, die Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen. Dies bietet auch einen Ort für die Implementierung moderner Technologien für das DM-Management, wie beispielsweise die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM). Trotz seiner nachgewiesenen Wirksamkeit bei der DM-Behandlung ist CGM nach wie vor eine wenig erforschte Intervention in der Primärversorgung, insbesondere bei Patientengruppen, die andernfalls Schwierigkeiten beim Zugang zu fachärztlicher Versorgung hätten. Forscher gehen davon aus, dass diese Änderungen eine bessere Einhaltung von Nachuntersuchungen und Behandlungen ermöglichen werden.

Neben den Vorteilen einer optimierten Patientenversorgung bietet dieses Modell auch die Möglichkeit, die Ausbildung zum Facharzt für Innere Medizin zu verbessern. Die Forscher beabsichtigen, einen hybriden klinischen/pädagogischen Lehrplan für Bewohner zu entwickeln, der eine angemessene Ressourcennutzung durch ein integriertes Pflegemodell nutzt und modelliert und einen frühen Kontakt zu multidisziplinärer Pflege und CGM ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Ziel 1 (Embedded Diabetes Clinic):

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Patient in der Midtown Diabetes Clinic
  • Kann zustimmen
  • HbA1c >=9 %

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe nicht vor, in Midtown weiterzumachen
  • Schwangerschaft
  • Anschließend Facharzt für Endokrinologie

Ziel 2 (Eingebettete Diabetes-Klinik und Lehrplan):

Einschlusskriterien:

- Alle Bewohner der Midtown Primary Care sind teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingebettete Klinik in Midtown
Mithilfe des Emory Clinical Data Warehouse (CDW) werden alle Patienten der Emory Primary Care Midtown mit einem HbA1c >9 %, die sich derzeit nicht in der Obhut eines Endokrinologen oder des Diabetes-Managementprogramms bei Emory befinden, zur Teilnahme an dieser eingebetteten DM-Management-Klinik eingeladen .
Einmal pro Woche wird ein halber Tag in der Grundversorgungsklinik der multidisziplinären, teambasierten DM-Versorgung gewidmet sein. Das interprofessionelle Team umfasst einen behandelnden Arzt für Innere Medizin, einen Assistenzarzt für Innere Medizin, einen DM-Pädagogen, eine in professioneller CGM ausgebildete Krankenschwester, einen Verhaltensmediziner und einen Sozialarbeiter, der bei der Suche nach Ressourcen für Unterkunft, Verpflegung und Patienten hilft Hilfsprogramme.
Andere Namen:
  • multidisziplinäre, teambasierte DM-Betreuung
Sonstiges: Routinepflege – Dunwoody Family Medicine Clinic
Die Kontrollpopulation wird anhand elektronischer Gesundheitsdaten von Diabetespatienten in der Dunwoody Family Medicine Clinic gezogen. Informationen aus der elektronischen Gesundheitsakte werden nach der Extraktion anonymisiert. Kontrollteilnehmer werden frequenzangepasst.
Die Forscher werden ein Verhältnis von 2:1 von Kontroll- zu Interventionspatienten verwenden. Mithilfe des CDW werden Forscher eine Kontrollpopulation identifizieren [Patienten, die Routineversorgung erhalten (d. h. Überweisung an Subspezialitätsversorgung)], bei der es sich um eine tendenziell angepasste Kohorte von Personen mit ähnlichem Alter, Geschlecht, ähnlicher Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, ähnlichen Postleitzahlen und ähnlicher Versicherung handelt Typ, Besuchstermine und Komorbiditäten (Charlson Comorbidity Index) als Interventionsgruppe.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils eingebetteter Klinikpatienten mit einem HbA1c >9 %
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit HbA1c >9 % seit der Implementierung der eingebetteten Klinik. Die Daten werden aus elektronischen Krankenakten (EMR) ausgewertet.
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der AIM-Score ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß für die Implementierungsergebnisse, das oft als „führende Indikatoren“ für den Implementierungserfolg (Likert-Skala 1–5, wobei 5 das beste Ergebnis ist) zu Beginn und bei Nachuntersuchungen alle 6 Monate angesehen wird Teammitglieder, um die Akzeptanz der Modellimplementierung zu beurteilen.
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung der FIM-Scores (Feasibility of Intervention Measure).
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der FIM-Score ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß für die Implementierungsergebnisse, das häufig als „führende Indikatoren“ für den Implementierungserfolg angesehen wird (z. B. eine Skala von 1 bis 5, wobei 5 das beste Ergebnis darstellt). Zu Beginn werden vom Team Nachuntersuchungen nach 6 Monaten durchgeführt Mitglieder, um die Machbarkeit der Modellimplementierung zu beurteilen.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Gewichtsveränderung wird anhand der verfügbaren EMR-Messungen beurteilt.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der BMI wird aus den verfügbaren Messungen in der EMR berechnet
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung des Diabetes-Selbstwirksamkeits-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Teilnehmer absolvieren die Diabetes-Management-Selbstwirksamkeitsskala (DMSES). Dabei wird beurteilt, inwieweit die Befragten zuversichtlich sind, ihren Blutzuckerspiegel, ihre Ernährung und ihr Trainingsniveau im Griff zu haben. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von „kann überhaupt nicht“ bis „sicher geht“ reicht (1, 5). Auf dieser Skala weisen höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Aktivitäten zum Diabetes-Selbstmanagement (DSM) hin.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung des Depressionsstatus
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der 9-Fragen-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ9) ist ein diagnostisches Instrument zur Untersuchung erwachsener Patienten in der Primärversorgung auf das Vorliegen und den Schweregrad einer Depression. Die Werte lauten: 0–5 = leicht, 6–10 = mäßig, 11–15 = mäßig schwer. 16-20 = schwere Depression.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Änderung des vom Patienten berichteten Lebensqualitätswerts
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Teilnehmer nehmen an der PROMIS-Umfrage (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) teil. Die mögliche Punktzahl liegt jeweils zwischen 0 und 20 Punkten. 0 Punkte stehen für die schwerste körperliche und/oder geistige Beeinträchtigung des Patienten, 20 Punkte für den bestmöglichen Gesundheitszustand.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Angstscores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Screening und zur Messung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung. Die Werte repräsentieren 0–4: Minimale Angst; 5-9: Leichte Angst; 10-14: Mäßige Angst; eine Punktzahl größer als 15: Schwere Angst
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung der Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Teilnehmer absolvieren die Skala zur Messung der Ernährungssicherheit von Haushalten in Lateinamerika und der Karibik (ELSCA). Diese Skala verwendet einen Satz von 15 Fragen mit den Antwortkategorien Ja/Nein, sieben davon beziehen sich auf Haushalte mit Kindern. Bei jeder Frage wird der Befragte gefragt, ob er/sie oder ein anderes Haushaltsmitglied in den letzten drei Monaten bestimmte Anzeichen von Ernährungsunsicherheit erlebt hat. Haushalte, die drei Punkte bestätigen, werden als ernährungsunsicher eingestuft.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung der Wohnungsunsicherheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen das Risiko einer Wohnungsunsicherheit besteht, indem das Zwei-Fragen-Instrument zur Wohnungsunsicherheit beantwortet wurde: (1) „Sind Sie besorgt oder besorgt, dass Sie in den nächsten zwei Monaten möglicherweise keine stabile Wohnung haben, die Sie besitzen, mieten oder in der Sie wohnen?“ als Teil eines Haushalts?“ mit den Antworten „Ja“ oder „Nein“ und (2) „Wie wahrscheinlich ist es Ihrer Meinung nach, dass Sie in den nächsten 6 Monaten ein Obdachlosenheim nutzen müssen?“ mit 4 Antwortmöglichkeiten von „sehr unwahrscheinlich“ bis „sehr wahrscheinlich“.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung des Mikroalbumins im Urin
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Veränderung des Urin-Mikroalbumins (mcg/mg min. 0 und höher, je schlechter das Ergebnis) wird anhand der verfügbaren Laborbewertungen der EMR berechnet
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird die Daten anonymisierter einzelner Teilnehmer weitergeben, die den im Artikel berichteten Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Forschungsteam wird die anonymisierten Daten unmittelbar nach der Veröffentlichung weitergeben, ohne dass ein Enddatum bekannt ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der in ihrem Vorschlag festgelegten Ziele vorlegen

Alle Vorschläge sollten an britt.marshall@emory.edu gesendet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Routinepflege

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